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注射器針綜合性測試儀

注射器針綜合性測試儀

發布日期:2025-10-14  瀏覽次數:

注(zhù)射器(qì)針綜合性測試儀

型(xíng)號:AY-Z460

價格:電議

品牌:糖心VLOG在线观看

全國熱線:13764930908

詳細介紹

注射器針綜(zōng)合性測試儀

 

注(zhù)射器針綜合性測試儀是用於評(píng)估醫用注射器活塞在筒體內滑(huá)動性能和刺穿力(lì),針(zhēn)尖強度測試的設備,其測試結果直接關係到(dào)注射(shè)器的使用安全性(xìng)和藥物劑量的性。以下是核心要點解析:

一、‌工作原理

控製係統:PLC+Windows係統

操作界麵:彩色10寸嵌入式工業電腦,中英(yīng)文切換;

WiFi連(lián)接打印(yìn)機A4‌

‌模擬推(tuī)注動作‌

固定注射器筒體於夾具,確保(bǎo)測(cè)試穩定性;

通(tōng)過高精度力傳感器向芯杆施加恒定(dìng)推力模擬人手(shǒu)操作(zuò),推動活塞在筒內滑動‌。

‌數(shù)據采集與分析‌

實(shí)時(shí)記錄起始力活(huó)塞啟動需力、平均力滑動持續力、推回力等參數;

結合位移傳感器監測滑動速度與距離‌。

‌性能(néng)評估‌

對比(bǐ)測試數據與標準閾值如GB 15810、ISO 7886,判定滑動(dòng)流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題‌。

二(èr)、‌核心功能與技(jì)術參數‌

‌參數項‌

‌範圍‌

‌精(jīng)度要求‌

‌標準(zhǔn)依據‌

測試項目

注射器滑動性能,刺穿力,針尖強度

/

‌GB 15811-2016‌速(sù)度(dù)範圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、

YY0666-2008,

力值測量

0.1N–100N

±0.1N高分辨率

GB 15810-2019‌23

測試速度

1–600mm/min無(wú)極調速

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱容量(liàng)適(shì)配

0.1ml–200ml

任意規格輸入

YY/T 0497-2018‌9

數據輸出

打印(yìn)報告,嵌(qiàn)入式微型打印機

/

/‌

電源

220V,50hz

/

/

適用卡式瓶範(fàn)圍

卡式瓶(píng)規(guī)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品(pǐn)更改規格夾具(jù)

/

/

注射針規格

12號(hào)18G平口長度100mm[外徑1.26mm]

/

/

外形尺寸

480×290×375mm

/

/

軟管

內(nèi)徑2.7mm,長(zhǎng)度(dù)190.5MM---1套



 

A注射針測(cè)試核心參數

 

‌刺穿力測(cè)試‌

‌原理‌:針尖(jiān)以恒定速度100±10mm/min垂直刺穿模擬(nǐ)聚氨酯膜材料皮膚厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜,硬度:邵氏A85±10;

‌指標(biāo)意義‌:

‌刺穿力‌:反映針尖銳度≤0.70N為優,數值越低疼痛感越輕‌。

暴露麵積:加固後穿刺區域直(zhí)徑等於(yú)ø10mm

 

 

‌設備特(tè)性‌

‌高精度傳感器‌:量程0-20N,分辨率±0.01N,精(jīng)度±0.05%FS‌。

‌多功能適配‌:支持0.1-6.2mm針規(guī)格,兼容薄壁/薄壁針管。

 

B縫合針測試(shì)核心(xīn)參數

 

‌刺穿力測試(shì)‌

‌材料‌:厚度為0.05mm士0.002mm模擬組織穿透(tòu)‌。鋁箔(bó)為軟性材料

‌標準‌:‌YY/T 0043-2016‌如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N‌。

 

‌針尖(jiān)強度測試‌

‌方法‌:針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊,鋼塊為表麵光滑的圓柱(zhù)體,直徑為5mm,加載至設定載荷,並保持5-10秒,檢測是否變(biàn)形或(huò)彎鉤(gōu)‌。

‌判定‌:針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維‌。

 

 

三、‌應用場(chǎng)景‌

‌質(zhì)量控製‌

檢測活塞滑動阻力是否合規如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213;

預防(fáng)臨床使用時出現藥液泄漏、劑(jì)量誤差或活塞脫落風險‌。

‌產(chǎn)品研發驗證‌

優(yōu)化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升(shēng)滑動順滑性;

適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計(jì)。

‌滿足以下標準‌

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的要求‌;

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

‌GB 15811-2016‌速度範圍(wéi)50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、

YY0666-2008,

 

 

四、‌設備選(xuǎn)型建議‌

‌基礎功能‌:優先選擇支持多(duō)語言界麵中/英文、具備啟動力自動識別及數據統計極限值/平均值/標準差的型號(hào)‌;

‌擴展(zhǎn)需求‌:

胰島素注射器測試需適(shì)配低(dī)速精密控製如筆式注射器(qì)‌;

密合性(xìng)測試需兼容正壓檢漏模塊如(rú)30N保壓5秒無(wú)泄漏‌。

 

五、‌操作流程示例‌

‌預處理‌:注射器筒體矽油潤滑,活塞推入至位(wèi)置‌;

‌參數設置‌:輸入公(gōng)稱容(róng)量如5ml,設定速度100mm/min‌;

‌執(zhí)行測試(shì)‌:

設備自動推(tuī)拉芯杆,記錄力值(zhí)變化;

係統判定結果打印報(bào)告‌;

‌數據分析‌:若起始力限,需(xū)檢查注塑(sù)毛刺或潤滑工藝‌。

‌注意‌:測試環境需恒溫22±2℃,避(bì)免溫度影響矽油黏度(dù)與膜材形(xíng)變‌。

注射器滑動性測試儀(yí)通過量化滑動阻力,為醫療(liáo)器(qì)械的安全性提供了核心保障。設備選型應(yīng)結合具體產品類(lèi)型如無菌注射器、卡式瓶、產能需求及法規覆蓋範圍綜合決(jué)策。

 

六,配置清單

主機1台

測試軟件1套

電源線1根;

說明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G針1套;

標配夾具1套;

銘牌1塊(kuài);

模擬皮膚根據用戶選擇配置

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注射器針綜合性測試儀

發布日(rì)期:2025-10-14 瀏覽次數:
注射器針綜合性測試儀

型號:AY-Z460

價格:電議

品牌(pái):糖心VLOG在线观看

全國熱(rè)線:13764930908

詳細介紹

注射器(qì)(針)綜合性測試儀(yí)

 

注射(shè)器(針)綜合性測試儀是用於評(píng)估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能和刺穿力,針(zhēn)尖強度測試的設備,其測試結果直接關係到注射器的使用安全性和藥物劑量的(de)性。以下是核心要點解析:

一、‌工作原理

控製係統:PLC+Windows係統

操作界麵:彩色10寸嵌入式工業電腦,中英文切(qiē)換;

WiFi連接打印機A4‌

‌模擬推注動作‌

固定注(zhù)射器筒體(tǐ)於夾具,確保測試穩定性;

通過高精度力傳(chuán)感器向芯杆施加恒定推(tuī)力(模擬人手操作),推動活塞在筒內滑動(dòng)‌。

‌數據采集與分析‌

實時(shí)記(jì)錄起始力(活塞啟動需力)、平均力(滑動持續力)、推回力等參(cān)數;

結合位(wèi)移傳感器監測(cè)滑動速度與距(jù)離‌。

‌性能評估‌

對比測試數(shù)據與標準閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡(kǎ)頓、摩擦力(lì)異常(cháng)等問題‌。

二、‌核心功能與技術(shù)參數‌

‌參數項‌

‌範圍(wéi)‌

‌精度要求‌

‌標準依據‌

測試項目

注射器(qì)滑動性能,刺穿力,針尖強度

/

‌GB 15811-2016‌(速度範圍50-250mm/min),GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、

YY0666-2008,

力值測(cè)量

0.1N–100N

±0.1N(高(gāo)分辨率)

GB 15810-2019‌23

測(cè)試速度

1–600mm/min(無極調速)

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規格輸入

YY/T 0497-2018‌9

數據輸(shū)出

打印報(bào)告,嵌入(rù)式微型打印機

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/‌

電源

220V,50hz

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適用卡式瓶範圍

卡式瓶規格(gé):1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具

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注射針規格

12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm]

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外形尺寸

480×290×375(mm)

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軟管

內徑2.7mm,長度190.5MM---1套



 

A注射針測試(shì)核心參數

 

‌刺穿力(lì)測試‌

‌原理‌:針(zhēn)尖以恒定速度(100±10mm/min)垂直刺(cì)穿模(mó)擬聚氨(ān)酯膜材料皮膚(厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜),硬(yìng)度:邵氏A85±10;

‌指標意義‌:

‌刺穿力‌:反映針尖銳度(≤0.70N為優,數(shù)值越低疼痛感越輕)‌。

暴露麵積:(加固後)穿刺區域直徑等於ø10mm

 

 

‌設備特性‌

‌高精度傳感(gǎn)器‌:量程0-20N,分辨率±0.01N,精(jīng)度±0.05%FS‌。

‌多功能適配‌:支持0.1-6.2mm針規格,兼容薄壁/薄壁針管。

 

B縫合針測試核心參數(shù)

 

‌刺穿力測試‌

‌材料‌:厚度為0.05mm士(shì)0.002mm模擬組織穿透‌。鋁箔為軟性材(cái)料

‌標準‌:‌YY/T 0043-2016‌(如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N)‌。

 

‌針尖強度測試‌

‌方法‌:針尖垂直頂壓硬(yìng)度FR60鋼塊,鋼塊為表麵光滑的圓柱體,直徑(jìng)為5mm,加載至設定載荷,並(bìng)保持5-10秒,檢測是(shì)否變形或彎鉤‌。

‌判定‌:針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維(wéi)‌。

 

 

三、‌應用場景‌

‌質量控製‌

檢(jiǎn)測活塞滑(huá)動阻力是否合規(如1ml注(zhù)射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213);

預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞(sāi)脫落(luò)風險‌。

‌產品研發驗證‌

優化針筒材質與(yǔ)矽油(yóu)潤滑工(gōng)藝,提升滑動順(shùn)滑性(xìng);

適配預灌封注射器、筆式注射器等特(tè)殊設計。

‌滿足以下標準‌

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標(biāo)準YBB00162004的要求‌;

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

‌GB 15811-2016‌(速度範圍50-250mm/min),GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、

YY0666-2008,

 

 

四、‌設備選型建議‌

‌基礎功能(néng)‌:優先選擇支持多語言界麵(中/英文)、具備啟動力自動識別及數據統計(極限值/平均值/標準差)的型號(hào)‌;

‌擴展需求‌:

胰島素注射器測(cè)試需適配(pèi)低速精密控製(如筆式注射器(qì)‌);

密合性測試需兼容正(zhèng)壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏(lòu)‌。

 

五、‌操作流程(chéng)示例‌

‌預處理‌:注射器(qì)筒體矽油潤滑,活塞推入至位置‌;

‌參數設置‌:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min‌;

‌執行測試‌:

設備自動推拉芯杆,記錄力值變化;

係(xì)統(tǒng)判定結果打印報告‌;

‌數據分析‌:若起始力限,需(xū)檢查注塑毛刺或(huò)潤滑(huá)工(gōng)藝‌。

‌注意‌:測試環境需恒(héng)溫(22±2℃),避免(miǎn)溫度影響矽油黏度與膜材形變‌。

注射器滑動性測試儀通(tōng)過量化滑動(dòng)阻力,為醫療(liáo)器械的安全性提供(gòng)了(le)核心保障。設備選型應結合具體產品類型(如無菌注射器、卡(kǎ)式瓶)、產能需求及法規覆蓋(gài)範圍綜合決策。

 

六,配置清單

主機1台

測試軟件1套(tào)

電源線(xiàn)1根;

說明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G針1套;

標配(pèi)夾具(jù)1套(tào);

銘牌1塊;

模(mó)擬皮膚根據用戶選擇配置

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