全自動溶出（chū）取樣收集係統    12工位全自動（dòng）溶出取樣收集係統

產品特點：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和（hé）樣品收集器組成。采用12杯（bēi）12槳設計，可進行（háng）同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現高精度自動過濾、取樣和補液。多可進行12片（piàn）製劑或2批次製劑的溶出度實驗。完全符（fú）合固體（tǐ）製劑一致性（xìng）評價需求。

樣品收集器多可放（fàng）置240個試管。多可進行40次（cì）的取樣工作，並且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小（xiǎo）瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發（fā）與汙染。

軟件係統具有多級權限管（guǎn）理和方法存（cún）儲，可導出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性（xìng）能特點：

溶出係統：

•采用15寸液晶觸控一體機操作，可自由伸（shēn）縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統（tǒng），使用更簡便；如同智能手機（jī）式的圖標按鍵，操作及其簡（jiǎn）便，全中文操作（zuò）係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循環泵與主機分（fèn）離，方便後期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具（jù）備轉槳自動定高，免去人（rén）工操作；
•采用12杯12槳雙排設計，多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的（de）對照要求；

•采用316L不鏽鋼（gāng）材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體，質量性能（néng）完全符合藥（yào）典的檢測要求。也可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀（yí）器具備同（tóng）步投藥裝置，可實現溶（róng）出試（shì）驗的同步投藥；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭（tóu）即可（kě），免去（qù）人為定高誤差；

•溶出杯固定采用整（zhěng）體（tǐ）模具化配件裝（zhuāng）配，操作簡單，並且轉槳與溶出杯均有標（biāo）號，位置對應，完全（quán）符合機械驗證指導原則要求；

•具有自（zì）檢功能與自動保護功能，能給出多種故（gù）障報警信（xìn）號；

•水箱采用底部快接口放水設計（jì），放水操作（zuò）簡單，轉杆與（yǔ）溶出杯自動進行中心定位；
•具備同步轉速和階梯（tī）轉速雙模式設置，並（bìng）可配備多2個攪拌電機（jī）進行（háng）分（fèn）區轉速控（kòng）製，以保證不同的實驗需求；

•儀器自動取樣針選用PEEK材質，可應用（yòng）任（rèn）何溶出（chū）介質，終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取（qǔ）樣針升降（jiàng）係（xì）統可進行取樣針自動定高工（gōng）作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻（zhī）在取（qǔ）樣時間達到後，取樣針才下降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上升離開液麵，盡量減少（shǎo）對於液體流體力學（xué）的影響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測（cè）係統（tǒng），可實（shí）時監測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸發（fā）溶出杯蓋，有效減（jiǎn）少溶媒介質（zhì）的蒸發，並且將（jiāng）補液循環管路預埋入溶出杯（bēi）蓋中；

工作（zuò）站軟件：

•儀器具（jù）備四（sì）級權限（xiàn）管理（lǐ）功能（néng），分為級管（guǎn）理員無限個、管理（lǐ）員無限（xiàn）個、實驗員無限個、來訪者無限個，分層級管理體係。有效解決各個使（shǐ）用人員的使用權限分類。可與權（quán）限管理相（xiàng）配合進行人員管理，並且沒有存儲上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期（qī）和密碼失效、密（mì）碼修改等信息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲（chǔ），可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實（shí）驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和（hé）工作日誌查（chá）詢與導（dǎo）出PDF功能，完全（quán）滿足藥典和歐美藥典的數據完整性需求；

•工作站軟件可記（jì）錄溶出儀校驗狀態（tài），到校驗日期後，會（huì）自動提示用戶（hù）進行校驗工作；

•工作站軟件（jiàn）具備數據備份與導出功能，導出格式為數據庫形式；

•工作（zuò）站軟件同時可為用戶進行後期功（gōng）能擴（kuò）展，如視（shì）頻（pín）監控係統（tǒng）、濾頭更換係統、稀釋平台（tái）係統等

取樣收集（jí）係統：

•取樣係（xì）統與收集係統（tǒng）分體設計，並配有同步投藥功能；
•取（qǔ）樣係統采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可滿足（zú）單次取樣20ml的（de）樣品量；
•采用高精（jīng）度聚四（sì）氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟（fú）乙烯管道具有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣（yàng）前的回液循環技術（shù）及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有12通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試（shì）驗對於空白和標準（zhǔn）品的對照要求；
•取（qǔ）樣采用雙級過（guò）濾，初過（guò）濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，12*20位試管架，多可放置240個試管（guǎn）。多可進行40次（cì）的取樣（yàng）工作，並且用戶（hù）可配備液（yè）相小瓶盤（pán）架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密（mì）封蓋，防（fáng）止樣品蒸發（fā）與汙染；

•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更；
•標配槳法、籃（lán）法2種溶出試驗方法，可選配小（xiǎo）杯法、碟法大碟、小碟、轉筒（tǒng）法長筒、短筒等3種溶出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統（tǒng）：

•溶出杯位置數量（liàng）：12

•攪（jiǎo）拌槳擺動（dòng）幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺（bǎi）動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分（fèn）±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取樣通道：12

•取樣次數：40次；

•取樣量補液量：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min視（shì）取樣量和是否補液而定

•長工作時間：1～100000分鍾（zhōng）69天；

•取樣精度：≤±1%5ml取樣量各通（tōng）道平均值；

•取樣（yàng）過濾周期：＜30s完全符合藥典要求