全自動溶出取（qǔ）樣收集係統    8工位全自動溶出取樣收（shōu）集係統

產品特點：

全自動溶出取（qǔ）樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀（yí）、自（zì）動取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現高精度自（zì）動過濾、取樣和補液。多可進行8片製劑或2批次（cì）製劑的（de）溶出度實驗。完全（quán）符合固體製劑一致性評價需（xū）求。

樣品收集器多可放（fàng）置160個試（shì）管。多可進行20次的取樣工作，並且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到（dào）液（yè）相小瓶中，並（bìng）可配備矽橡膠密封蓋，防止樣（yàng）品蒸發與汙染。

軟（ruǎn）件係統具有多級權（quán）限管理和方法存儲，可導出（chū）實驗數（shù）據和工作日誌，完全滿足GMP審計（jì）需求。

性能（néng）特點：

1，溶（róng）出（chū）係統：

•采（cǎi）用15寸液晶觸控一（yī）體（tǐ）機操作，可自由（yóu）伸縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係（xì）統，使用（yòng）更（gèng）簡（jiǎn）便；如同智（zhì）能手機式的圖標（biāo）按鍵，操作及其簡便，全中文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式（shì）設計，加熱循環泵與主機分離，方便後期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且（qiě）具備轉槳自動定高，免去人工操作；

•采用8杯（bēi）8槳雙排設計，多可同時進行8杯樣品的自（zì）動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的對照要求；

•采用316L不鏽鋼材料製造的槳杆（gǎn）、籃杆和轉籃體，質量（liàng）性能完全符合藥典的檢測要求。也可根據用戶需求，配備具（jù）備（bèi）PTFE塗層的轉槳

•儀器具備同步投藥裝置，可實現溶出試驗的同步投藥；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和（hé）籃法實驗，隻需更換槳片（piàn）與籃頭即可，免去（qù）人為定高誤差；

•溶出杯固定（dìng）采用整體模具化配件裝配，操作簡單，並且（qiě）轉槳與溶（róng）出杯均有標號，位置對應，完（wán）全符合（hé）機械驗（yàn）證指導原則要（yào）求；

•具有（yǒu）自檢（jiǎn）功能與自動保護功能，能給出多種故障報（bào）警（jǐng）信號；

•水箱采用底部快接口放（fàng）水設計，放水操作簡單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；

•具備同步轉速和階梯轉速雙模式設置，並可配備多（duō）2個攪拌電機（jī）進行分區轉速控製，以保證不同的實驗需求；

•儀器（qì）自動取樣針選（xuǎn）用PEEK材質，可應用任何溶出介質（zhì），終生不會生鏽，並且（qiě）無（wú）樣品（pǐn）吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定高（gāo）工作，隻（zhī）要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並（bìng）且每次隻在取樣（yàng）時間達到後，取樣針才下降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上升離開液麵，盡量減少對於液體流體力學的影（yǐng）響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統，可實時監測溶（róng）出杯內（nèi）溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補（bǔ）液循環管路預埋入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀器具備（bèi）四級權限管理功（gōng）能，分為級管（guǎn）理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來（lái）訪者（無限個），分層級管理體（tǐ）係。有效解決各個使用人員的使用權限（xiàn）分類。可與權限管理相（xiàng）配合進行人（rén）員管理，並且（qiě）沒有存儲上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態（tài）設置，同時也（yě）具備密（mì）碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作（zuò）站軟件具備實驗方法存儲（chǔ），可隨時進行方法存（cún）儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備（bèi）實驗中途停止功能，並可保存（cún）和導出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格（gé）式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和工作（zuò）日誌查詢與（yǔ）導（dǎo）出PDF功能，完全滿足藥典和歐美藥典的數據完整性（xìng）需求（qiú）；

•工作站軟件可記錄溶（róng）出儀校驗狀態，到校驗日期後（hòu），會自動提示用戶進行校驗（yàn）工作；

•工作站軟件具備數據備份與導出功能，導出格式為數據庫形式；

•工作站（zhàn）軟件同時可為用戶進行後期功能擴展，如視頻監控係（xì）統（tǒng）、濾（lǜ）頭更換係統、稀釋平台（tái）係統等

取樣收集係（xì）統：

•取樣（yàng）係統與收集係（xì）統分體設計，並（bìng）配（pèi）有同步投藥功能；
•取樣係統（tǒng）采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力（lì），可滿（mǎn）足單次取樣20ml的樣品量；
•采用高（gāo）精度（dù）聚（jù）四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管（guǎn）道具有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸（xī）附；
•取樣（yàng）前的（de）回液循環技術及取樣後管（guǎn）路排空技術避免了交叉汙染；
•具有8通道的獨立管道，具有（yǒu）等量（liàng）補（bǔ）液功能，滿（mǎn）足了溶出試（shì）驗對於空白和標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初（chū）過濾為（wéi）8～30μm的柱狀（zhuàng）過濾頭，次濾可根據實際需要（yào）選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式（shì）過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，8*20位試（shì）管架，多可放置160個試（shì）管。多可進行20次的取樣工作，並且用戶可配備液相（xiàng）小（xiǎo）瓶盤架，可將（jiāng）樣品取到液相小瓶中，並可配（pèi）備矽（guī）橡膠密封（fēng）蓋，防止樣品蒸（zhēng）發與汙染；

•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更；

•標（biāo）配槳法、籃（lán）法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟（dié））、轉筒（tǒng）法（長筒、短筒）等（děng）3種溶（róng）出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶出杯（bēi）位置（zhì）數量：8

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差（chà）：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉（zhuǎn）/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫（wēn）－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作（zuò）電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功（gōng）率：1800W ；

2，取樣係統：

•取樣通道：8

•取（qǔ）樣（yàng）次數：20次；

•取樣量（liàng）（補液量（liàng））：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否補液而定）

•長工作時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完全符合藥典要求）