發布日（rì）期：2024-12-06 瀏覽次數：次
醫用（yòng）針管韌性測試儀（yí）/全自動針管（guǎn）韌性測試儀/生（shēng）殖（zhí）穿刺取卵針韌性測試儀
一、產品介紹以及特點
1.產品介紹：
醫用針（zhēn）管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留（liú）置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性（xìng）和抗斷裂性能。其核心功（gōng）能是通（tōng）過模擬臨床使用中的反複（fù）彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。
2.產品特點：
優點 | 1.操作簡單，自動化程度高，一鍵完（wán）成測試，大幅提升實驗室檢測效率； 2.設備穩定性強，重複測試誤差小，數據溯源性好，適配 CNAS 實驗室認證； 3.全不鏽（xiù）鋼核心部件，耐腐蝕、易（yì）清潔，符合醫療器械檢測環境要求。 |
核心競爭力 | 1.自研專用測試控（kòng）製係統，可自定義測試（shì）參（cān）數，適（shì）配不同客戶的定製化（huà）檢測需（xū）求； 2.核心傳感器采用（yòng）進口品牌，力值、角度精（jīng）度遠超行業標準，測試數據更可靠； 3.15年醫療器械檢（jiǎn）測設備研發經驗，提供全生命周期技術（shù）支（zhī）持，售後響應快； |
數（shù）據顯示 | 1.7 英寸高清觸控屏 + 電腦雙係統顯示，實時同步力值、位移（yí）、角度、時間等（děng）測試數據； 2.支（zhī）持數（shù）據自動存儲（chǔ）、曆史查（chá）詢、報表導出（Excel/PDF 格式），可直接生（shēng）成檢（jiǎn）測報告； 3.超限自動報警、斷點自動記錄，關（guān）鍵測試數據實（shí）時監控，避免漏檢； |
結構（gòu）特點 | 1.一體式（shì）台式結構，占地（dì）小，安裝便捷，適配實驗室桌麵（miàn）使用（yòng）； 2.核心（xīn）傳動部（bù）件采用（yòng）高精度電機 + 滾珠（zhū）絲杆，運行平穩，定位精準； 3.全 304 不鏽鋼測試腔體 + 夾具，耐腐蝕、易消毒，符合 GMP 潔淨（jìng）環境要求； 4. 模塊化（huà）設計，可快（kuài）速更（gèng）換（huàn）不同規格針管（guǎn）夾具，適配多（duō）品類產品測試； 5.安全防護設計（急停按鈕、防護擋板、過（guò）載保護），保障操（cāo）作人員安全。 |
二（èr）、滿足標準
標準號 | 名（míng）稱 |
GB/T 18457-2015 | 製造醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注（zhù）射針（針管韌性（xìng）試驗方法） |
選拓項 | |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械（xiè）用（yòng）不（bú）鏽鋼針管 |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 | |
控製係統 | PLC | |
操（cāo）作界麵（miàn） | 彩色 7 寸觸摸屏，中英文自由切換 | |
操作方式 | 全觸控操作，可設（shè）置、調用、修（xiū）改測試程序 | |
力學模擬測試（shì） | 將（jiāng）針管一端剛性固定（dìng），在規定跨距（如 10cm，精度 ±0.1mm）處施（shī）加（jiā）垂直力，以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向（xiàng）反複彎曲特定（dìng）角度（正常壁 25°、薄壁 20°、超薄壁 15°），循環 20 次（cì）後觀察是否斷裂。通過高（gāo）精度傳感器實時記錄變形量和應力（lì）分布，自（zì）動生成韌性性（xìng）能曲線，支持數據導出。 | |
打印機（jī） | 嵌入（rù）式微型打印機，自動打印測（cè）試報（bào）告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG，精度 ±0.03% FS | |
驅動方式 | 閉環（huán）步進電機驅動，位移（yí）精度 ±0.01mm | |
標準精度要求 | 力值（zhí）精度 ±0.03% FS，位移精度 ±0.01mm | |
核（hé）心配置 | 進口高精度力值傳（chuán）感器 + 位移編碼器 | |
夾具兼容性 | 兼容國標 / 美標 / 歐標各（gè）類醫用（yòng）針管，可定製適配不（bú）同規格針管的專用剛性夾具（非橡膠墊夾持，避（bì）免（miǎn）測試誤差） | |
測試（shì）工位 | 1 工位（支持多工位定製） | |
安全配置 | 急停按鈕、過載保護、行程限位、壓力超限報警 | |
功率 | 額定功率 100W | |
適用針管規格 | 0.18mm~3.4mm（覆蓋正常壁、薄壁、超薄壁，可定製 0.1~4.0mm 規格） | |
彎曲（qǔ）角度 | 15°、20°、25° 三檔可調；精度要求：±1° | |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz；精度要求：雙向循環20次 | |
載荷範（fàn）圍 | 0-20KG；精度要求：±0.03%FS | |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; | |
電源電壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸重量 | 尺寸（cùn）約：500*500*490mm；重量約（yuē）：37.2KG | |
自動化判定 | 儀器內置智能係（xì）統，自動完成測試流程（夾持→彎（wān）曲（qǔ）→數據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差。 | |
自製軟件，實（shí）時監測，可（kě）USB導出結果 | ||
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量（liàng）點 |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精度:±0.03%FS 角（jiǎo）度15°、20°、25°；精度±1° | 設備量程是20N，建議5N、15N；角度15°、20°、25° |
測試項 | ||
韌性測試 | 針管（guǎn）在規定（dìng）彎曲（qǔ）角度、頻率（lǜ）下（xià）的反複彎曲性能檢（jiǎn）測（cè） | |
力值校（xiào）準測試 | 設備力值傳（chuán）感器的示值誤差、重複性、線性度檢（jiǎn）測 | |
角度校準測試 | 設備擺動角度的（de）示值誤差、重複性檢測 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器（qì）或材料名稱 | 參考（kǎo）圖 |
GB/T 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一（yī）次性（xìng）使用無菌注射針》 | 醫（yī）用針（zhēn）管專用測試夾具（jù）（不鏽鋼標準型 / 定（dìng）製型） |
|
ISO 9626:2016《醫療器械用不鏽鋼（gāng）針管》 | 標準測試治具（適配不同規格針管，兼（jiān）容國標 / 國際標準測試要求） | / |
六、滿足標準測試項的其他儀器（完整資料可谘詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片（piàn） |
GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖（jiān）刺穿力測試 | 注射（shè）針針尖刺穿力測試儀 |
|
YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座（zuò）耐穿刺性與穿刺落屑測（cè）試 | 注射座（zuò）耐穿剌性和穿剌落屑測試儀 |
|
YY 0899-2020 針管剛性、韌性測試 | 微波消融針管剛（gāng）性韌性測試儀 |
|
YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附錄 D 韌（rèn）性（xìng）測試 | 縫合針彈性（xìng）韌性測試儀（yí） |
|
七、標配物品以及用途
名稱 | 數量（liàng） | 用（yòng）途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發（fā）貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法（fǎ）以及（jí）保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版（bǎn）） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便（biàn） | / |
合格證及保修（xiū）卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
夾具 | 1套 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; |
|
扳手（shǒu） | 1把（bǎ） | 拆裝設備使用 | / |
銘（míng）牌 | 1個 | 記錄設備整體（tǐ）信息 | / |
八（bā）、應用（yòng）場景與行業需求
使用單位 | 產品（pǐn）性能 |
醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能（néng）驗證，確（què）保符合標準 |
醫療機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
第（dì）三方檢測（cè）機構 | 用於產品認（rèn）證，提供（gòng）權（quán）威合規報告 |
科（kē）研機構 | 用於產品（pǐn）升級，滿足醫療行業對產（chǎn）品的（de）需求 |
九、使（shǐ）用注意事項（xiàng）
環境要求 | 需安裝在幹燥、通風、無腐蝕性氣體的室內，環（huán）境溫度控（kòng）製在 10℃~35℃，相（xiàng）對濕度≤80% RH，避免陽光直射、震動和電磁幹擾（遠離大功率電機、變頻器等設備）。 |
電源要（yào）求 | 使用符合設備額定參數（AC 220V±10%，50Hz）的獨立電源，必須接地良好，禁止與大功率設備共（gòng）用插座，避免電（diàn）壓波動影響測試精度。 |
放置要求 | 設備需放（fàng）置在水（shuǐ）平、承重≥50kg 的穩固實（shí）驗台麵上（shàng），預留≥30cm 的四周操作 / 散（sàn）熱空間，嚴禁傾斜（xié）、倒置放置 |
十、質保售後
安裝調試（shì） | 公司可在（zài）買方準備好設備所需外部條件（jiàn）(如水，電等)後，負責該設備的安裝、調試、啟動工作（zuò），並提供良好（hǎo）的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨（dú）立、熟練操作設備和（hé）完成簡單的維（wéi）修工作、設備日（rì）常（cháng）維（wéi）護等工作。 |
保修（xiū） | 設（shè）備保修（xiū）期為（wéi）1年,易耗品、天災人員為損（sǔn）壞除外，保修期內，賣方負責該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償（cháng）解（jiě）決。在保修期外，該設備的維修工作要收（shōu）取備品備件的成本（běn）費（fèi）用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知後，保（bǎo）證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內盡（jìn）快排（pái）除故（gù）障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工（gōng）作。 |
醫用針管（guǎn）韌性測（cè）試儀/全自動針（zhēn）管韌性測試儀/生殖穿刺取卵針韌性測試儀
一、產品介紹以及特點
1.產品介紹：
醫用針管韌性（xìng）測試儀是醫（yī）療器械質量檢測的（de）核（hé）心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過（guò）模擬臨床使用中的反複彎（wān）曲應（yīng）力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。
2.產品特點：
優點 | 1.操作簡單，自（zì）動化程度高（gāo），一鍵完成測試，大幅提升實驗室檢測效（xiào）率； 2.設（shè）備穩定性強，重複測試誤差小，數據溯源性好，適配 CNAS 實驗室認證； 3.全不鏽鋼核心部件，耐腐蝕、易清（qīng）潔，符合醫療器械檢測環（huán）境（jìng）要求（qiú）。 |
核心競爭力 | 1.自研專用測試控製係統，可自定義（yì）測試（shì）參數，適配不同客（kè）戶的定製化（huà）檢測需求； 2.核心傳感（gǎn）器采用進口品（pǐn）牌，力（lì）值、角度精度遠超（chāo）行業標準，測試數據更（gèng）可靠； 3.15年（nián）醫療器械檢測設（shè）備（bèi）研發經（jīng）驗，提供全生命周期技（jì）術支持，售後響應快； |
數據顯示 | 1.7 英寸高清觸控屏（píng） + 電腦（nǎo）雙係統顯示，實時同（tóng）步力值、位移、角度、時間等測試數（shù）據； 2.支持數據自動存儲（chǔ）、曆史查詢、報表導出（Excel/PDF 格式），可直接生成檢（jiǎn）測（cè）報告； 3.超限自動（dòng）報警、斷點自動記錄，關鍵測試數據實時監控，避免漏檢； |
結構特點（diǎn） | 1.一體式台式結構，占（zhàn）地小，安裝便捷，適配（pèi）實驗室桌麵使用； 2.核心傳動部件采用高精度電機 + 滾珠絲杆，運（yùn）行平穩，定位精準； 3.全 304 不鏽（xiù）鋼測試腔體 + 夾具（jù），耐腐蝕、易消毒，符合 GMP 潔（jié）淨環境要求； 4. 模塊化設計，可快速更換不同規格（gé）針管（guǎn）夾具（jù），適配多品（pǐn）類產品測試； 5.安全防護設計（急停按鈕、防護（hù）擋（dǎng）板、過（guò）載保護），保障（zhàng）操（cāo）作人員安全。 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2015 | 製造醫療器械用（yòng）不鏽鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性（xìng）使用無菌注射針（針管韌性試驗方法） |
選拓項 | |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械用不鏽鋼針管 |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 | |
控製係統 | PLC | |
操作（zuò）界麵 | 彩色（sè） 7 寸觸摸屏，中英文自由（yóu）切換 | |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用（yòng）、修改測試程序 | |
力學模擬測試 | 將（jiāng）針管一端剛性固定，在規定跨距（如 10cm，精度 ±0.1mm）處施加垂直力，以 0.5Hz±0.025Hz 頻（pín）率雙向反複彎曲特定角度（正常壁 25°、薄壁（bì） 20°、超薄壁 15°），循環 20 次後觀察是否斷裂。通過高精度（dù）傳感器實時記錄變形量和應力分布，自動生成（chéng）韌性（xìng）性能曲線，支持數據導出。 | |
打印機 | 嵌入式微（wēi）型打印機，自動打印測試報告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG，精度 ±0.03% FS | |
驅（qū）動方式 | 閉環（huán）步進電機驅動，位移（yí）精度 ±0.01mm | |
標準精度要求 | 力值精度 ±0.03% FS，位移精度 ±0.01mm | |
核心配置 | 進口高精度（dù）力值傳感器 + 位移編碼器 | |
夾具兼容性 | 兼容（róng）國標 / 美標（biāo） / 歐標各類醫用針（zhēn）管，可定製適配不同規格針管的專用剛性夾（jiá）具（非橡膠墊夾持，避免測試誤差） | |
測試工位 | 1 工位（wèi）（支持（chí）多工位定製（zhì）） | |
安全配置 | 急停按鈕、過載保護（hù）、行程限位、壓力超限（xiàn）報警 | |
功率 | 額定功率 100W | |
適用針管規格 | 0.18mm~3.4mm（覆蓋正常壁、薄壁、超薄壁，可定製 0.1~4.0mm 規格） | |
彎（wān）曲角度（dù） | 15°、20°、25° 三檔（dàng）可調；精度（dù）要求：±1° | |
施力（lì）頻率 | 0.5Hz±0.025Hz；精度要求：雙向循環20次 | |
載荷範圍 | 0-20KG；精度要求（qiú）：±0.03%FS | |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; | |
電源電（diàn）壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸重量 | 尺寸約：500*500*490mm；重（chóng）量約：37.2KG | |
自動化判定 | 儀器內置智能係統，自（zì）動（dòng）完（wán）成測試流程（夾（jiá）持→彎曲→數據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差。 | |
自製軟件，實（shí）時監測，可USB導出結果 | ||
四、計量要求以及測試項介紹
標準號（hào） | 建議計量內容 | 建（jiàn）議計量點 |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精度:±0.03%FS 角度（dù）15°、20°、25°；精度±1° | 設備量程是20N，建議5N、15N；角（jiǎo）度15°、20°、25° |
測試項（xiàng） | ||
韌性測（cè）試 | 針管在（zài）規定彎曲角度、頻率下的反複（fù）彎曲性能檢測 | |
力（lì）值校準（zhǔn）測試 | 設備力值傳感器的示值誤差、重複性、線（xiàn）性度檢測 | |
角（jiǎo）度校準（zhǔn）測試 | 設備擺動角度的示值（zhí）誤差、重複性檢測 | |
五（wǔ）、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或（huò）材料名稱 | 參考圖 |
GB/T 18457-2015《製造醫療器械用（yòng）不鏽鋼針（zhēn）管》、GB 15811-2016《一次（cì）性使用無菌注射針》 | 醫用針管（guǎn）專用測試夾具（不鏽鋼標準型 / 定製型） |
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ISO 9626:2016《醫療器械用不（bú）鏽鋼針管》 | 標（biāo）準測試治具（適配不同規格（gé）針管，兼容國標 / 國際標準測試要求） | / |
六、滿足標準測試項的（de）其他儀器（完整（zhěng）資（zī）料可谘詢銷（xiāo）售）
標（biāo）準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15811-2016 / 2025 附（fù）錄 B 針尖刺穿力（lì）測試 | 注射針針尖刺穿力測（cè）試儀 |
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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐穿（chuān）刺性與穿刺落（luò）屑測試 | 注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀（yí） |
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YY 0899-2020 針管剛（gāng）性、韌性測試 | 微波消融針管剛性韌性測試儀 |
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YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附（fù）錄 D 韌性（xìng）測試 | 縫合（hé）針彈性韌性測試儀（yí） |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整（zhěng）機發貨，無需安裝（zhuāng） |
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電源線（xiàn） | 1根 | 設備連接（jiē）插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把（bǎ）手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份（fèn） | 出廠質檢，質（zhì）保服務 | / |
夾具 | 1套（tào） | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; |
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扳手 | 1把 | 拆裝設備使用 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整（zhěng）體信息 | / |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械生產（chǎn）質檢 | 出廠前的（de）性能驗證，確保符合標（biāo）準（zhǔn） |
醫療機構（gòu）設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
第三方檢測機構 | 用於產品認證，提供權威合規報告 |
科研機（jī）構 | 用於產品升級，滿足醫療行業（yè）對產品的需求 |
九、使用注意（yì）事項
環境（jìng）要求 | 需（xū）安裝在幹燥、通風、無腐蝕性氣體的室（shì）內，環境溫度控製在 10℃~35℃，相（xiàng）對濕度（dù）≤80% RH，避免陽光（guāng）直射、震動和電（diàn）磁幹擾（遠離（lí）大功率電機、變頻器等設（shè）備）。 |
電源要求 | 使用符合設備（bèi）額（é）定參數（AC 220V±10%，50Hz）的獨立電源，必須（xū）接地良好，禁止與大功率設備共用插座，避免（miǎn）電壓波動影響測試精度。 |
放置要求 | 設備需放置在水平、承重≥50kg 的穩固實驗台麵上，預留≥30cm 的四周操（cāo）作 / 散熱空間，嚴禁傾斜、倒置放置 |
十、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)後，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，並提（tí）供良好的（de）技術支持和售後（hòu）服務，同時（shí）對使用人員（yuán）進行培訓，保證（zhèng）受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護（hù）等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品（pǐn）、天災人員為損壞除外（wài），保修期內，賣方（fāng）負責該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償解（jiě）決。在保修期外（wài），該設備的維修（xiū）工（gōng）作要收取備品（pǐn）備件的成本費用和一定（dìng）的服務費用（yòng）。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通（tōng）知後，保證（zhèng）在2小時內做出響應，並爭（zhēng）取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務（wù） | 賣方承諾在該設（shè）備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的（de）技術（shù）支持工作。 |
客服微信二維碼
服（fú）務熱線
