發布日期：2024-12-06 瀏覽次數：次
醫用針管剛性測試儀/針管撓度測（cè）試（shì）儀
一、產品介（jiè）紹及特點
產品介紹（shào）：
醫用針（zhēn）管剛性測試儀是醫（yī）療器械行業用於評估注射針、采血針、活檢針等硬直不鏽鋼（gāng）針管抗彎（wān）曲性能的核心設備，確保其在臨（lín）床使用中不發生斷裂或過度變形。
產（chǎn）品（pǐn）特點；
優點 | 集成化操作（zuò）係統，觸摸屏按鍵設置（zhì），一鍵啟動，測試（shì）穩（wěn）定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故（gù）障率低，使（shǐ）用國（guó）內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容量（liàng）存儲器，可存儲（chǔ）不少於1000組測試數據（數據保留7日） |
結構特點 | 通（tōng）電就可以使用，簡單（dān）快（kuài）捷 |
二、滿足標（biāo）準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械用不鏽鋼針管要求和試驗方法 |
GB 15811-2016 | 一次性使用（yòng）無菌注射針 |
YY/T 1698-2020 | 人類體外輔助生殖技術用醫療器械輔助生（shēng）殖穿刺取卵針 |
ISO 9626-2016 | 用於製造醫療器械的不鏽（xiù）鋼針管——要（yào）求和測試方法（fǎ） |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控（kòng）製係（xì）統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態（tài）顯示 |
操作方式 | 全觸（chù）控操作，可設置、調用、修改測（cè）試程序 |
打（dǎ）印機 | 嵌入式打印機 |
力值測試範圍 | 0–100N；精度：±0.01%FS |
撓（náo）度測量 | 0–25.5mm，千分（fèn）表，精（jīng）度：±0.001mm |
標（biāo）準精度要求 | 力（lì）值精度：±0.01N 撓度（dù）精度：±0.01mm |
加載（zǎi）速率（lǜ） | 1mm/min-100mm/min 可調 |
推杆 | 下端呈鈍（dùn）楔形的、傾斜平麵夾（jiá）角為60、半徑為1mm、寬度至少為5mm |
測試類型（xíng） | 支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試項 | 針管剛性試驗方法 |
安全配（pèi）置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約450×400×500mm 約重34kg |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號（hào） | 建議（yì）計量內容 | 建議計量點 |
GB/T 18457-2024 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N， |
GB 15811-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議（yì）計量（liàng）60N， |
YY/T 1698-2020 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N，標準要求速度（dù）1mm/min速度，建議計（jì）量1mm/min |
ISO 9626-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是（shì）100N，建議計量60N |
測試項： | ||
針管剛性試驗方法 | 在兩端被支撐的針管的規定跨距的中心施（shī）加一規定的力，測量針管的撓度值 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完（wán）整資料可谘詢銷（xiāo）售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T 18457-2024附錄D YY/T 1698-2020第6.1.2項
| 醫用針管韌性測試儀 |
|
GB 15811-2016 第6.4項 | 注射針針座與針管連接牢固（gù）度測試儀 |
|
GB 15811-2016第6.5項 | 注射針孔暢通測試（shì）儀 |
|
GB 15811-2016第6.6項（xiàng） | 針座與護套連接強度測試儀 |
|
YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿（chuān）刺取卵針真空泄漏測試儀 |
|
YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿刺取卵針流量測試儀 |
|
YY/T 1698-2020第6.1.1.4項 | 導管與手柄連接處或圓錐接頭連接（jiē）強度測試儀 |
|
六、標配物品以及用途
名稱（chēng） | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台（tái） | 設備整機（jī）發貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備（bèi）使用方法（fǎ）以及保養等注意事項 | / |
電子版（bǎn）操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習更方（fāng）便 | / |
合（hé）格證及保修卡 | 1份（fèn） | 出（chū）廠質檢，質保服務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出（chū）廠標識 | / |
七、應（yīng）用場景與行業需求
使用（yòng）單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
醫療機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
第三方檢測機構 | 用於產品（pǐn）認證，提（tí）供權威合規報告 |
科研（yán）機構 | 用於產品升級，滿足醫療行業（yè）對產品的（de）需（xū）求 |
八、使用注意事項
環境要（yào）求 | 測（cè）試環境溫度保持在10°C～30°C、濕（shī）度30%～70%。 |
儀器放置 | 放置（zhì）在（zài）平穩、幹燥、清（qīng）潔的台麵上，避免振（zhèn）動影響測試精度 |
電源連接 | 確保電源連接正常，防止電氣故障 |
定期校（xiào）準 | 需由專業人（rén）員進行，定期校驗壓力傳感器 |
存放（fàng）管理 | 避免水分進入 ，覆蓋防塵，定期通電檢查（chá），防止元器件老化 |
九、售後服務
醫用針管剛性測試（shì）儀/針管撓度測試儀
一（yī）、產品（pǐn）介（jiè）紹及特點
產品（pǐn）介紹：
醫用針管剛性測試儀是醫療器械行業用於評（píng）估注射針、采血針、活檢針（zhēn）等硬直不鏽鋼針管抗彎曲性能的核心設備，確保其在臨床使用中不發生斷裂或（huò）過度變形。
產品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸（chù）摸屏按鍵設置，一鍵啟動，測試（shì）穩定，數據安全可靠 |
核心競（jìng）爭力 | 操作（zuò）簡單方便，設備故障率（lǜ）低，使用國內或進口先進檢測元件（jiàn），整（zhěng）機操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前壓力、設定（dìng）壓力（lì）、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，並顯（xiǎn）示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少於（yú）1000組測試數據（數據保留7日） |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械用不鏽鋼針管要求和試驗方法（fǎ） |
GB 15811-2016 | 一（yī）次性使用無菌注射針 |
YY/T 1698-2020 | 人類體（tǐ）外輔助生殖技術（shù）用醫療器械輔助生殖（zhí）穿（chuān）刺取卵針 |
ISO 9626-2016 | 用於製造醫療器械的不鏽鋼針管——要（yào）求和測試方法 |
三、關鍵參數
參（cān）數項（xiàng） | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸（chù）摸屏（píng），支持中（zhōng）英文菜單（dān）切換、實時動態顯示 |
操作方式 | 全觸（chù）控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
力值測試範圍 | 0–100N；精度：±0.01%FS |
撓度測量 | 0–25.5mm，千分表，精度：±0.001mm |
標準精度要求 | 力值精度：±0.01N 撓度（dù）精度：±0.01mm |
加載（zǎi）速率 | 1mm/min-100mm/min 可調 |
推杆（gǎn） | 下端呈鈍楔形的、傾斜平麵夾角為60、半徑為1mm、寬度至少為（wéi）5mm |
測試類型 | 支持正常壁、薄壁、超薄壁針（zhēn）管的分類測試 |
測試工位 | 1工位 （可增加工（gōng）位） |
測試項 | 針管剛性試驗方法 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約450×400×500mm 約重34kg |
功（gōng）率 | 約80W |
電源電壓（yā） | AC220V 50Hz |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計（jì）量點（diǎn） |
GB/T 18457-2024 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量（liàng）程是100N，建議計量60N， |
GB 15811-2016 | 0–100N；精度（dù）：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是（shì）100N，建議計量60N， |
YY/T 1698-2020 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要（yào）求（qiú）力值（zhí）60N，設備量程是100N，建議計量60N，標準（zhǔn）要求速度1mm/min速度，建議計量1mm/min |
ISO 9626-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N |
測試項： | ||
針管剛性試驗方法 | 在兩端被支撐的針（zhēn）管的規定跨距的中心施加一規定的力，測量（liàng）針管的撓度值 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完整（zhěng）資（zī）料可谘詢銷售）
標準號（hào）以及測試項 | 儀器名（míng）稱 | 圖（tú）片 |
GB/T 18457-2024附錄（lù）D YY/T 1698-2020第6.1.2項
| 醫用（yòng）針管（guǎn）韌性測試儀 |
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GB 15811-2016 第6.4項 | 注射針（zhēn）針座與針管連接（jiē）牢固度測試儀 |
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GB 15811-2016第6.5項 | 注射針孔暢通測試儀 |
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GB 15811-2016第6.6項 | 針座與護套連接強（qiáng）度測試（shì）儀 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿刺取卵針真空泄漏（lòu）測試儀（yí） |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿刺（cì）取卵針流（liú）量測試儀（yí） |
|
YY/T 1698-2020第6.1.1.4項 | 導管與手柄連（lián）接處或圓錐接頭連接（jiē）強度測試儀 |
|
六、標配物品以及用（yòng）途
名稱 | 數量 | 用（yòng）途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝 |
|
電源（yuán）線 | 1根 | 設備連接插座（zuò）使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
電（diàn）子版操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習（xí）更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出（chū）廠質檢，質保服務 | / |
不鏽（xiù）鋼夾具 | 1套（tào） | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出廠（chǎng）標識 | / |
七、應用場景（jǐng）與行業需求
使（shǐ）用單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
醫（yī）療機構設（shè）備維護（hù） | 定期檢（jiǎn）測針管防止老化（huà） |
第三方（fāng）檢測機構 | 用於產品認證，提供權威合（hé）規（guī）報告 |
科研機構 | 用（yòng）於產（chǎn）品升級，滿足醫療行業對產品（pǐn）的需求 |
八、使用注意事項
環境要求（qiú） | 測試環境溫度（dù）保持在10°C～30°C、濕度30%～70%。 |
儀器放置 | 放置在平穩、幹燥、清潔的台麵上，避免振動影響（xiǎng）測試精度 |
電源連接 | 確保電源連接正常，防止電氣故障 |
定期校準 | 需由專業人員進（jìn）行，定期校驗壓力（lì）傳感（gǎn）器（qì） |
存放管理（lǐ） | 避免水分進（jìn）入 ，覆蓋防塵，定期通電檢查（chá），防止元器件老化 |
九、售後服（fú）務
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