發布日期：2024-11-30 瀏覽次數：次
一（yī）、核心（xīn）功能
穿刺力測量：
金屬穿刺器：最大穿刺力（lì） ≤25 N（符合ISO 8362-2:1988）；
塑料穿刺器：最大穿刺力 ≤80 N，平均值 ＜75 N（符合ISO 8536-2:2001）；
實時繪製穿刺力-位移曲線（xiàn），捕捉峰值力及穿刺過（guò）程穩定性。
多場景適配：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重（chóng）複穿（chuān）刺測試（驗證針尖耐用性）。
自動化控製：PLC係統+7寸觸摸屏（中英（yīng）文界麵），自動生成測試報告。
二、技（jì）術（shù）參（cān）數（shù）
項目（mù） | 參數 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 7寸彩色觸摸屏（píng），中英文切換 |
所需的力不應超（chāo）過80 N，其平均值應小於75 N（可選擇更大力值範圍聯係銷售） | |
夾具 | 配置1套 |
定製 | 可定製刺穿針1套 |
測試速度 | 以200mm/min控製速度（可任意設（shè）置無級變速） |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 500×500×440（mm） |
三（sān）、執行標準及試驗流程
符合標準：
YY 0804—2010標準中相關條款設（shè）計製造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。
金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行（háng）試驗。
預處理：
穿刺針與膠塞（sāi）在20℃±2℃環（huán）境下（xià）平衡1小時；
安裝適配夾具，確（què）保穿（chuān）刺（cì）方向（xiàng）垂直（偏差≤1°）。
穿（chuān）刺測（cè）試：
設置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）；
啟動設（shè）備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化。
結果判定：
金屬穿刺器力值≤25 N，塑（sù）料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。
四、注意事項
校準要求：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數據漂移；
夾具匹配：不同規格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；
環境控製：非標準溫濕度需按附錄校正測（cè）試結果。
注：設備操作需嚴格遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 標準，確保（bǎo）臨（lín）床使用安（ān）全性。
五（wǔ）、配（pèi）置清單
主機1台（tái）；
測試軟（ruǎn）件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽（qiān）收（shōu）單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若（ruò）幹;
一、核心功（gōng）能
穿刺力測（cè）量：
金屬（shǔ）穿刺器：最大穿（chuān）刺力 ≤25 N（符合ISO 8362-2:1988）；
塑料穿（chuān）刺器：最大穿刺力 ≤80 N，平均值 ＜75 N（符合ISO 8536-2:2001）；
實時繪製（zhì）穿刺（cì）力-位（wèi）移曲（qǔ）線（xiàn），捕捉峰值力及穿刺過程（chéng）穩定（dìng）性。
多場景適配：支持不（bú）同穿刺角度（垂直/傾斜）、速（sù）度及重複穿刺測試（驗證針尖耐用性）。
自動化控製：PLC係統+7寸觸摸屏（中英文界麵），自動生成測試報告。
二、技術參數
項目 | 參數（shù） |
控（kòng）製係（xì）統 | PLC控製係統 |
操作（zuò）界麵 | 7寸彩色觸摸屏，中英文切換 |
所需的力不應超過80 N，其（qí）平均值應小於75 N（可（kě）選擇更大力值（zhí）範圍（wéi）聯係銷售） | |
夾具 | 配置1套 |
定製（zhì） | 可（kě）定製（zhì）刺穿針1套 |
測試速（sù）度 | 以200mm/min控製速度（可任意設置（zhì）無（wú）級變速） |
電源 | 220V,50Hz |
外（wài）形尺寸（cùn） | 500×500×440（mm） |
三、執行標準及試驗（yàn）流程
符合標準：
YY 0804—2010標準中相關條款設計製造（zào）。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗（yàn）。
金（jīn）屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗（yàn）。
預處理：
穿刺針與膠塞在20℃±2℃環境下平衡1小時；
安裝（zhuāng）適配（pèi）夾具，確（què）保（bǎo）穿刺方向（xiàng）垂直（偏（piān）差≤1°）。
穿刺測試：
設置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）；
啟動設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化。
結（jié）果（guǒ）判定：
金屬穿刺器（qì）力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。
四（sì）、注意事項
校準要求：定期（qī）校驗力傳（chuán）感器及位移精（jīng）度，避免（miǎn）數據漂移；
夾具匹配：不同規格穿刺（cì）針（14G–30G）需專用夾具；
環（huán）境控製：非標準溫濕度需按（àn）附錄校正測試（shì）結果。
注：設備操作需嚴格（gé）遵循 YY0804-2010 或 ISO 8536-2:2001 標準，確（què）保臨床使用安全性（xìng）。
五、配置（zhì）清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書（shū）1份（fèn）;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹（gàn）;
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