導尿管（guǎn）排泄錐形接口（kǒu）裝配分離力（lì）測試儀(裝配（pèi）安全性）

一、核心（xīn）功能與儀器特征

‌臨床安全需求‌
導尿管錐形接口分離會導致尿液泄漏，增加（jiā）尿道感染風險（臨床（chuáng）感染率（lǜ）高達12%）。該設（shè）備通過軸（zhóu）向拉力測試驗證接口裝配可靠性，確保連接（jiē）器在排泄（xiè）壓力下不脫落。

‌力學模擬原理（lǐ）‌

模擬人體排尿時（shí）產生的軸向拉力，向錐形接口施加規定砝碼載荷。

本設備是檢驗生產廠家產品（pǐn）性能的檢測設備（bèi）。由可編（biān）程控製器，觸摸（mō）屏，傳動裝置，機載打印（yìn）機等組成，提供中英文菜單顯示，具備（bèi）人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增（zēng）設生產單位，生產批（pī）次（cì）機打輸入，使測試結果更加規範化（huà）標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範（fàn）圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試（shì）、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試（shì）可實時顯（xiǎn）示測試載（zǎi）荷，滑（huá）動性數據（起始力（lì），平均力，最大推力）。針（zhēn）對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試（shì）數據及（jí）結果以供分析。

二、核心參數

控製係統：PLC控（kòng）製係統

操作界麵：7寸威綸通彩色觸（chù）摸屏（píng），簡體中文/英文

砝碼範（fàn）圍：砝碼1kg，0.7kg，0.5kg數量各3件含連接裝置重量

時間計時器：觸摸（mō）屏顯示

整機功率：70W

測力機構：內置（zhì）

打印機：嵌入（rù）式打印（yìn）機

測試工位：3工位

電源（yuán）：AC90V-240V/50Hz（自適（shì）應寬電壓）

三、執行標準及標準化測試流程

符合標準：YY0325-2022

B.1原理

將規定的試驗連接器與導尿管的（de）排泄錐形接頭連（lián）接,施加一軸向拉力,檢驗連接處（chù）的安全性。

B.2 儀器

B.2.1 試驗連接（jiē）器,剛性（xìng）材料製（zhì）造,其尺寸如（rú）圖 B.1所示。

注:若試驗連接器並不與臨床相關,可采用臨床相關的試驗連接器進行替代。臨床相關性由生產商（shāng）基於預期用（yòng）途和（hé）風險評定進行確定。

夾具（jù）或（huò）類似裝置,供懸掛（guà）導尿管。B.2.2

B.2.3將砝碼連接於試（shì）驗連接器上並稱重，其總質量如表 B.1所示（shì）。

B.2.4 計時

B.3 步驟（zhòu）

B.3.1在(22士5)℃進行試驗。確保導尿管（guǎn）的排泄錐形接頭（tóu）和連接（jiē）器(B.2.1)清（qīng）潔幹（gàn）燥。

B.3.2將連接器插入排泄錐形接頭,插入深（shēn）度為10mm以上(即達到或超過連接器上的標線)。B.3.3從排泄錐形接頭與管身間的連接處附近選取一點,用夾具(B.2.2)夾持,將導尿管懸（xuán）掛(見圖 B.1)。

B.3.4 手持砝碼(B.2.3),將砝碼接於試驗連接器上,輕輕向下放砝碼,直至（zhì）其懸掛於連接器上。保持其位置至少1min後觀察連接器。

B.3.5 記錄試驗連接器是否與排泄（xiè）錐形接頭分離。

B.4試驗報告

試驗報告（gào）應包含以下信息:

a)導尿管識別;

b)試驗期間試驗連接器是否與錐形接（jiē）頭分離。

四、應用價值（zhí）與行業規範

‌質量控製‌
生產環節全檢篩除不良品，降低72%術中接（jiē）口（kǒu）分離風險（xiǎn）。

‌合規認證‌
強製（zhì）符合YY 0325-2022標準（zhǔn），覆蓋分離力、球（qiú）囊可靠性等測（cè）試項目。

‌臨床意義‌
確保長（zhǎng）期留置導尿管（如14天）的（de）接（jiē）口穩定性，避免二次手術。

五、配置清單

主機1台；

測（cè）試（shì）軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼（mǎ）3個（gè）;

0.5kg砝碼3個（gè）;