導尿管強度測試儀、帯球（qiú）囊導尿管強度、球囊導尿管強度、無球囊（náng）導尿管強度 

一、功（gōng）能與測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸（shēn）強（qiáng）度（dù）測試‌：檢測導尿管管身及連接處（chù）（如球囊、錐形接口）的最大斷（duàn）裂拉力，防止術中管體斷裂殘留體內。不同類型導尿管（矽膠/乳膠）強度標準各異。

‌球囊可靠性測試‌：充盈球囊後施加靜態拉力或動（dòng）態衝擊（jī）），評估抗破裂與抗變形能力‌。

‌彎（wān）曲強度測試‌：繞規定直徑圓柱彎曲，檢查是否開（kāi）裂或變形，模擬體內彎折場景（jǐng）‌。

‌連接分離力（lì）測試‌：檢測錐形（xíng）接口與（yǔ）引流係統的連接牢（láo）固性，防止意外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原位使用，因此對（duì）有球囊導尿管，試（shì）驗前先將導（dǎo）尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球囊導尿管，可省略這一步驟向導尿管的尖部與管身間的連接處施加一拉力，對於有側孔眼的導尿管拉（lā）力施加於孔眼上（shàng）, 對無（wú）側孔眼的導尿管（guǎn），拉力施加於管身和排泄錐形接口之間卸下拉力後，檢査導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品（pǐn）性能的檢測設備（bèi）。由可編程控製器，觸摸屏，力值傳（chuán）感器，傳動裝置（zhì），機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具（jù）備人機對（duì）話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產（chǎn）單位，生產批次機打輸入，使測試結果更（gèng）加規範化標準化。信息安全（quán）方麵采用三級密碼，讓（ràng）信息（xī）安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆（gǎn）位移、打（dǎ）印（yìn）設定（dìng）、測試、上行、下行、時間、標定，檢（jiǎn）定等功能設定。搭配（pèi）機載打印測試可（kě）實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試（shì）結果自動判斷，不合（hé）格則啟動自動蜂鳴報警，並（bìng）由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

三、關鍵性能參數（shù）

四、測試（shì）步驟及標準測試

符合標準：YY/T 0325-2022規範拉伸、球囊、彎曲測試流程。

A.3 儀（yí）器

A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛裝（zhuāng）置,其上有一能穿過導尿（niào）管側排泄孔的銷子,銷子直徑最小為供試導尿管排泄腔內徑（jìng）的.50%。圖A.1給出了適宜裝置的（de）示例。對沒有側（cè）排泄孔的導尿管,其管身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將砝碼連接於排泄錐形接頭並（bìng）稱重,其總質（zhì）量如表 A.1中所示（shì）

A.3.3水浴或其他裝置,能將（jiāng）溫（wēn）度控製在(37士（shì）2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿（niào）管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴(A.3.3)中,控製在（zài）(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒（méi）。

A.4.2 導尿管在模擬尿液中浸泡14d後取出(若適用),用自來水衝洗並使其幹燥。

A.4.3 將導尿管置於(22士（shì）5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上的銷子穿過導尿管頭（tóu）端處的側排（pái）泄孔,將其懸掛(見圖A.1)。對無側（cè）排（pái）泄孔的導尿管,則用一適宜的夾具將其懸掛。

A.4.5 手持砝碼（mǎ）(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕輕向下放砝碼,直至（zhì）其自（zì）由懸（xuán）掛於導尿管之上。保持其（qí）位置1min後取下砝碼。

A.4.6 目視（shì）檢查導尿管所有連（lián）接處的分離和損壞以及側排泄孔撕裂現（xiàn）象。

A.5試驗報告

試驗報（bào）告應包含以下信息:

a)導尿管識別；

b)試（shì）驗（yàn）後（hòu）頭端/管（guǎn）身的連接和側排泄孔的狀（zhuàng）況。

五、應用場（chǎng）景

‌生產質控‌：廠家全檢（jiǎn）導尿管抗拉強度（斷裂風險降低72%）及球（qiú）囊（náng）密（mì）封性。

‌檢測機構（gòu）‌：監（jiān）督市（shì）場產品合規性（如（rú）錐形接口分離（lí）力抽檢）。

‌臨床驗證‌：醫院評估導尿管長期留置安全性（xìng）（如（rú）14天模擬尿液浸泡測試（shì））。

六（liù）、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份（fèn）;

銘牌（pái）1塊;

電源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳（chuán）冊若幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼3個;

0.5kg砝碼3個;