發布（bù）日期：2024-11-05 瀏覽次數：次
人工血管加壓破裂強度測試儀（yí）、動物血管爆破壓力（lì）測試儀
一、介紹
人工血管加壓破裂強度測試儀是（shì）用於評估人（rén）工血管在高壓環境下抗破裂能力的關鍵檢測設（shè）備，廣泛應用於（yú）醫療器械研發、生產質量控製及科研領域。該儀器通過模（mó）擬人體血液循環中的壓力環境（jìng），對人（rén）工血管施加可控壓力直至破裂，記錄其能承受的極限壓力值，確保產（chǎn）品在臨床使用（yòng）中的（de）安全性和可靠性。
產品特點（diǎn）；
優（yōu）點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟（qǐ）動，自動監測，測試穩定，數據安全可（kě）靠。 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備（bèi）故障率低，使（shǐ）用國內或進口先進檢測元件，整機（jī）操作順暢，誤差小，使用年（nián）限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示試驗次數、設置加壓（yā）上限、當前（qián）時間、爆破壓力、加液、加壓速率（lǜ）等。 2、自動判斷試樣（yàng）合格（gé）/不合格，並顯（xiǎn）示（shì）、報警 3、內置（zhì）大容量存（cún）儲器，可存儲不少於1000組測試數據（數據一般保留7天（tiān）會被覆蓋） 4、配（pèi）備USB接口，可導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可選（xuǎn）配RS232接（jiē）口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單（dān）快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
三、關鍵（jiàn）參數
參數項（xiàng） | 規格 |
控製係統 | 工業級（jí）PLC |
操作（zuò）界麵 | 彩（cǎi）色（sè）7寸觸摸屏，支持中英文（wén）菜單（dān）切換、實時動態顯（xiǎn）示及（jí）數據存儲（≥200組） |
操（cāo）作方式 | 全觸控操作，可設（shè）置、調（diào）用、修改測試程序 |
壓力傳感器 | 0-500Kpa，精度±0.1%FS，可根（gēn）據（jù）樣品（pǐn）選擇其他量程 |
標準精度要求 | 壓力: ±5% |
夾具 | 魯爾接頭或者寶塔接頭根據客戶選擇而定 |
時（shí）間計時器（qì） | 觸摸屏顯示 |
精密調壓閥 | 1隻 |
內襯軟管 | 4MM，6MM，8MM，10MM等不同規格耐壓高 |
適合血管： | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數量各2個 |
夾具（jù） | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數量各2個 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
產（chǎn）品淨重 | 32.6kg |
外（wài）形尺寸 | 430×390×500（mm） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適（shì）應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
測力機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印（yìn）機 |
自（zì）製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項（xiàng）介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量（liàng）點 |
YY0500-2021 | 0-500Kpa，精度±0.1%FS | 標（biāo）準要求測試（shì）壓力16kpa，設備（bèi）量程是500kpa，建議計（jì）量16kpa |
測試項 | ||
加壓破裂強度測試 | 用液體或（huò）氣體（tǐ）以一可測量（liàng）的壓強變化率直接充盈血管假體, 直到血管假體（tǐ）樣本破裂; 或 將血管假體（tǐ）放置在有彈性、不透水內襯之外, 液體或氣體以（yǐ）一可（kě）測量的壓強變化率（lǜ）直接填充 血管假體, 直到血（xuè）管假（jiǎ）體樣本破裂。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
空（kōng）氣壓（yā）縮機（0.4Mpa-0.8Mpa）（客（kè）戶自備） |
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六、滿足（zú）標準測試項的（de）其他儀器（可谘詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A.5.2.3 | Y型人工血管整體（tǐ）水滲漏性測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.2.3 | 人工血管整體水滲（shèn）透測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 |
人工血管薄膜加（jiā）壓破裂強度測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.3.6 | 人工血管探頭破（pò）裂強度測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.8 | 人工血管牽拉強度測試儀
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YY0500-2021 A.5.7 | 全自動人工血管壁（bì）厚測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.3.7 | 人工血管反複（fù）穿刺後強度測試儀
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YY0500-2021 A5.10 | 人工血管順應性測試（shì）儀（yí） |
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YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴張內（nèi）徑測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強度測試儀---帶高度尺 |
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七、標配物品以及用途（tú）
名稱（chēng） | 數量 | 用途 | 參（cān）考圖 |
主機 | 1台（tái） | 設備整機發貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法（fǎ）以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把（bǎ）手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格（gé）證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服（fú）務 | 暫無提供 |
4mm矽膠管 | 1根 | 1米 |  |
8mm氣管 | 1根 | 2米 |
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配套管徑夾具（jù） | 28個 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個 |
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彈性襯墊 | 10個 | 長型氣球 | / |
銘牌（pái） | 1個 | 記錄設備整體（tǐ）信息 | 暫無提供（gòng） |
八、應用場景（jǐng）與行業（yè）需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢 | 在新型人工血管材料（如（rú）滌綸、聚四氟乙烯PTFE、生物可降解材料）的（de）開發過程中（zhōng），研究人員需反複測試不同配（pèi）方和（hé）編織工藝下的破裂強度值，以優（yōu）化產品設計。通過對比多組數據，篩選出既柔（róu）韌又高強的最優方案 。 |
生產企業 | 製造企業在批量生產中，必須對（duì）每批次產品進行抽樣（yàng）檢測，確保其耐（nài）壓性能穩定一致。該測試儀可自動（dòng）判定（dìng）是否合格，有（yǒu）效降低不良品（pǐn）流入臨床的風險 。 |
第三方檢測機構 | 國家藥監局或第三方（fāng）檢測機（jī）構依據YY 0500-2021標準，使用該設備出具權威檢測報（bào）告，作為產品注冊上市的必要依據。數據的可追溯性（xìng）與標準（zhǔn）化操作流（liú）程是關鍵要（yào）求 。 |
科研機構 | 推動心血管植入物技術創新的核（hé）心支撐。它不僅服務於基礎（chǔ）性能驗證，更深度參與（yǔ）材料（liào）研發、生物力學分析和新（xīn）型血管設（shè）計的（de）全周期探索。 |
九、使用注意事項
環境要求（qiú） | 室（shì）溫23±1℃，濕度50±5% RH。 |
校（xiào）準維護 | 定期校驗壓力傳（chuán）感器，避免數據漂移 |
樣品預（yù）處理（lǐ） | 37℃生理鹽水浸泡30分鍾，恢複血管（guǎn）彈性。 |
十、質保售後
安（ān）裝調試（shì） | 公司可（kě）在買方準備好設備所需外部（bù）條（tiáo）件(如水，電等)後，負責該設備的安（ān）裝、調試、啟動工作，並（bìng）提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人（rén）員進行培訓，保證受（shòu）訓人員能（néng）夠獨立、熟練操作設備（bèi）和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作（zuò）。 |
保修 | 設備保修期為（wéi）1年,易耗品、天災人員為損壞除外（wài），保修期內，賣（mài）方負責該設備由於設備自身（shēn）原因而引起的各種故障問題並（bìng）負責無償解決。在保修期外，該設備（bèi）的（de）維修工作（zuò）要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接（jiē）到買方的故障通知後，保證在2小時內做出響應，並爭取在（zài）最短的時間內盡快排除故障（zhàng） |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
人工（gōng）血管加壓破裂強度測試儀、動物血管爆破壓力測試儀
一、介紹
人工血管（guǎn）加壓（yā）破裂（liè）強度測試儀是用於評估人工血管在高壓環境下（xià）抗破裂能力的關鍵（jiàn）檢測設備，廣（guǎng）泛應用於醫（yī）療器械研發、生產質量（liàng）控製及科研（yán）領域。該儀器通過模擬人（rén）體血液循環中的壓力環境，對人工血管施加可控壓力（lì）直至（zhì）破裂（liè），記錄（lù）其能承受（shòu）的極限壓力值，確保產品在臨（lín）床使（shǐ）用中的安全性和可靠性。
產品特點；
優點 | 集成化（huà）操作係（xì）統，觸摸屏按（àn）鍵設置，一鍵啟動，自動監（jiān）測（cè），測試穩定，數據安全可靠。 |
核（hé）心競爭（zhēng）力 | 操作簡單方便，設（shè）備故障率低，使用國內或（huò）進口先進檢測元（yuán）件，整（zhěng）機（jī）操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示試驗次數、設置加壓上限、當前（qián）時間、爆破壓（yā）力、加液、加壓速率等。 2、自動判斷試樣合格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少於1000組測試數據（數（shù）據一般（bān）保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可（kě）導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可（kě）選配RS232接口連接（jiē）電腦打印機 |
結構特點（diǎn） | 通電通氣（qì）就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足（zú）標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入（rù）物血管假體管狀血管移植物和血管補（bǔ）片 |
三、關鍵參數
參數項（xiàng） | 規格 |
控製係統（tǒng） | 工（gōng）業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操（cāo）作，可設置、調用、修改測試程（chéng）序 |
壓力（lì）傳感器 | 0-500Kpa，精度±0.1%FS，可根據樣品（pǐn）選擇其他量程 |
標準精度要求 | 壓力: ±5% |
夾具 | 魯爾接頭或者寶塔接頭根據客戶選擇而定 |
時間計時器（qì） | 觸摸屏顯示 |
精密調壓（yā）閥 | 1隻 |
內襯軟管 | 4MM，6MM，8MM，10MM等不同規格耐壓高 |
適合血管： | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數量各2個 |
夾具 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30（mm）數量各2個 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位（wèi）） |
產品淨重 | 32.6kg |
外形尺寸 | 430×390×500（mm） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自（zì）適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
測力機構 | 內（nèi）置 |
打印機 | 嵌入式（shì）打（dǎ）印機 |
自製軟件，實時（shí）監測，可USB導出（chū）結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介（jiè）紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點（diǎn） |
YY0500-2021 | 0-500Kpa，精（jīng）度±0.1%FS | 標準要求測（cè）試壓力16kpa，設備量程是500kpa，建議計量16kpa |
測試項 | ||
加壓（yā）破裂強（qiáng）度測試 | 用液體或氣體以一可測量的壓強變（biàn）化率直接充盈血管假（jiǎ）體, 直到血管假體樣本破裂; 或 將血管假體放置（zhì）在有彈性、不透水內襯之外, 液體或氣體以（yǐ）一可測量的壓強變化率直接填充 血管假體, 直到血管假體樣本破裂。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
空氣壓縮機（0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |
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六（liù）、滿足標準（zhǔn）測試項的其他儀器（可谘詢銷售）
標（biāo）準號以及測試項（xiàng） | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A.5.2.3 | Y型人工血管整體（tǐ）水滲漏性測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.2.3 | 人工血管整體水滲透測試儀（yí） |
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YY0500-2021 A5.3.5 |
人（rén）工血管薄膜（mó）加壓破裂強度測（cè）試儀 |
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YY0500-2021 A.5.3.6 | 人工血管探（tàn）頭破（pò）裂強度測試儀（yí） |
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YY0500-2021 A.5.8 | 人工血管牽（qiān）拉強度測試儀
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YY0500-2021 A.5.7 | 全（quán）自動人工血管壁厚測試儀 |
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YY0500-2021 A.5.3.7 | 人工（gōng）血管反複穿刺（cì）後強度測試儀
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YY0500-2021 A5.10 | 人工血管（guǎn）順應性測（cè）試儀 |
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YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴張內徑測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工（gōng）血管（guǎn）薄膜破裂強度測試儀---帶高度尺 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數（shù）量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1台 | 設備整機發貨（huò），無需安裝，通電通氣即可使用 |
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電（diàn）源線 | 1根 | 設備連接插（chā）座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及（jí）保養等（děng）注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把（bǎ）手指（zhǐ）導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | 暫無（wú）提供 |
4mm矽膠（jiāo）管（guǎn） | 1根 | 1米 | |
8mm氣管 | 1根 | 2米 |
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配套管徑夾具 | 28個 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個（gè） |
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彈性襯墊 | 10個 | 長型氣球 | / |
銘（míng）牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | 暫無（wú）提供 |
八、應用場景與行業需求
使用（yòng）單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢 | 在（zài）新型人工血管材料（如滌綸、聚四（sì）氟乙烯PTFE、生（shēng）物可降解材料）的開發過程中，研究（jiū）人員需反複測試不同配方和編織工藝下的破裂強度值，以優化產品設計。通過對比多組數據，篩選出既柔韌又高強的最優方案 。 |
生產企業 | 製造（zào）企業在批量生產中，必須對每批次產品進行抽樣檢測，確保其耐壓性能穩定一（yī）致。該測試儀可自動判定是否合格，有效（xiào）降低不良品流（liú）入臨床的風險（xiǎn） 。 |
第（dì）三方（fāng）檢測機構 | 國家藥（yào）監局或第三方（fāng）檢測機構依據YY 0500-2021標準，使用（yòng）該設備出具權威檢測報告，作為產品注冊上市（shì）的必要依據。數據的可追溯性與標（biāo）準化操作流程是關鍵要求 。 |
科研機構 | 推動心血管植入物（wù）技術創新的核心支撐。它不僅服務於基礎性能驗證，更深度參與材料研發、生物（wù）力學分析和新型血管設計的全（quán）周期探索（suǒ）。 |
九（jiǔ）、使用注意（yì）事（shì）項（xiàng）
環境要（yào）求 | 室溫23±1℃，濕度50±5% RH。 |
校準維護 | 定期校驗壓力傳感器，避免數據漂移 |
樣品預處理 | 37℃生理（lǐ）鹽水浸泡30分鍾，恢複（fù）血管彈性。 |
十、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)後，負責該設備的安裝、調試、啟動工作（zuò），並提供良好的技術支持和（hé）售後（hòu）服務，同時（shí）對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備（bèi）和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設（shè）備保（bǎo）修期為1年,易耗品、天災人員（yuán）為損壞除外，保修期內，賣方負（fù）責該設備由於設備自身原因而引起的（de）各（gè）種故障問題並負責無（wú）償解決。在保（bǎo）修期外，該設備的維修工作要收取備品備（bèi）件的（de）成本費（fèi）用和一定的（de）服務費用。 |
維修反應（yīng）時間 | 賣方在接到買（mǎi）方的故障通知後，保證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服（fú）務 | 賣方承諾在（zài）該設（shè）備的使用期間，可無（wú）償、無限期（qī）地提供該設備的技術支持工作。 |
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