發(fā)布日期:2024-10-29 瀏覽次數:次(cì)
用於合(hé)成血液等液源性(xìng)液體噴(pēn)射穿透性能的測定,以評估其(qí)安全防護性能
一,適用標準:
GB19083-2010:醫用防護熔噴濾料技術要求;
YY 0469-2011:醫用(yòng)外科熔噴濾料;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝(zhuāng)備醫用麵罩抗合成血(xuè)穿透性試驗(yàn)方法(固定體積,水(shuǐ)平噴射);
二,技術參數(shù)
試驗環境: 溫度 (21±5)℃;相對濕(shī)度 (85±10)%
噴射距離: (300±10)mm
噴口直徑(jìng): Φ0.84mm,長12.7mm
液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源: AC220V 50Hz
PMMA製作尺寸:800MM-460MM-550MM
三,主要用途
適用於醫用熔噴濾料(liào)合成(chéng)血噴(pēn)濺(jiàn)穿透性能的測定。可供醫藥檢驗部(bù)門、安全檢測(cè)部門和科研單位使用。
四,原理
醫用(yòng)麵罩樣品支(zhī)撐在試驗裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套(tào)管中沿水平方(fāng)向噴向被測熔噴濾料。模擬麵罩被穿孔血(xuè)管血液噴濺的場景,觀察熔噴濾料另一麵合成血液的穿透情況。
分別以液體噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫用麵罩樣品進行試驗。記(jì)錄各噴射速度的試驗結果,給(gěi)出醫用麵罩可接受質量(liàng)水平限為4對應的gao血壓。
五,試驗步驟
1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾(jiá)。將樣品(標準中要求(qiú)樣品從預處理室取出60s內進(jìn)行試驗(yàn))固定在試樣(yàng)夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開固(gù)定(dìng)在試樣夾上,以保證靶區為單層材料(liào),以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣(yàng)夾。
2,按“開始”鍵,此時,一定量的(de)合成血﹙表麵張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶後方的被測(cè)熔噴濾料,同時(shí)時間(jiān)定時器開始計時,到設定的噴射時間後,儀器自動停止噴射。
10s後蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試(shì)樣(yàng)的觀察麵是否有合成血出現。
3,一次試驗(yàn)結束。如果還需繼續試驗,重複步驟(zhòu)A-C直至做完(wán)全部試驗。
試驗全部結束後,將試液(yè)箱中的合成血(xuè)液殘液清除幹淨,換入蒸餾水,清洗整個(gè)管路,當噴頭噴出清水後,繼續將試液罐內的清水全部排淨(jìng)。關閉(bì)空壓機上出口閥,關閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷幹淨,清理幹淨工作台麵,將試液箱中(zhōng)的蒸餾水清除幹淨(jìng)。
4,定位靶試驗
首先,關閉空(kōng)壓機上的出口閥門,將空壓機接通電源,待空壓機(jī)達到預定壓力後(hòu)。切斷空壓機電源,關閉氣源開(kāi)關,打開出口閥門將儀(yí)器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向為增(zēng)壓,“-”方向為減壓調節,使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶,使定位靶背麵與熔(róng)噴濾料試樣間距離為(wéi)10mm,用定位靶底部導向板上的定位螺(luó)釘擰緊定位。
5,將儀器左(zuǒ)側的氣源開關旋(xuán)到關(guān)閉(豎直為關閉),打開電源開關,按下“上試液”鍵,注意(yì)觀察試液盒上方的回水管,回水管(guǎn)有試液流出,即刻按起“上(shàng)試液”鍵。上試液完畢(bì)。
用定位尺確(què)定噴頭到麵罩的距離為(300±10)mm後,用螺釘將定位靶座固(gù)定。
旋開儀器左(zuǒ)側氣源開關(旋(xuán)鈕(niǔ)水平),調節儀器頂端的精密減(jiǎn)壓閥,按照閥頭指示(shì),“+”方向為增壓,“-”方向為減(jiǎn)壓調節,參照表2調整壓力(lì)表壓力,將麵(miàn)板上的“噴射時(shí)間”定時器(qì)設(shè)定(dìng)為1min或更長時間,按“開(kāi)始”鍵,鬆開噴嘴定位螺釘,上下左右調整噴嘴,使噴(pēn)射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀,旋緊定位螺(luó)釘,按“停止”鍵。
對於密度為1.005g/mL的試驗用液體,壓力表壓力與流速的關係見表格 2。

將麵板上的“噴(pēn)射時間”定時器設定為(wéi)1s,按“開始”鍵,試液噴射1s後停止噴射(shè),用天(tiān)平稱量從噴嘴噴出的液體的質量,確保(bǎo)噴(pēn)出的液體質量在表2給出的(de)範圍內。若不在範圍內,可以微調壓力值,(液體對準靶孔的方法參照(zhào)6.2.4)使穿過靶孔的液體質量在表2給出的(de)範圍內。
參(cān)考壓力表壓力與噴射時間的關係見表3,在不(bú)同的壓力下,調整噴射時間,使連續噴射3次穿過靶孔的液體體積為(wéi)2mL,對於密度為1.005g/mL的(de)試驗用液體,質量為2.01g。若(ruò)從噴嘴噴(pēn)射出的(de)液體體積(從(cóng)放置試樣處接出)不是(shì)2mL,可以適當調整噴射時間,保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對(duì)應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射(shè)速度的樣品(pǐn)三(sān)套,按照不同的噴射(shè)速(sù)度(dù)分(fèn)別進行試驗,以評定試樣的耐合成血穿(chuān)透能力),然後按照下述步驟進行試驗(yàn)。
六,試(shì)驗步驟
拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下(xià)試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出後(hòu)60s內(nèi)進(jìn)行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開固定在試樣夾上,以保(bǎo)證靶區(qū)為單層材料(liào),以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾(jiá)。
按“開始(shǐ)”鍵,此時,一定量的合(hé)成血﹙表(biǎo)麵張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶後方(fāng)的被測熔噴濾料,噴射開始,同時時間繼電器開始計時,到設定的噴射時間後,儀器(qì)自動噴射停止。
10s後蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,打開試樣夾。在(zài)合適的光照條件下,檢查(chá)試樣的觀察麵(miàn)是否有合(hé)成血(xuè)出現。
一次試驗結束。如果還需繼續試驗,重複步(bù)驟A-C直至做(zuò)完全部(bù)試驗(yàn)。
試驗全部結束後,將(jiāng)試液箱中的合成血液殘液清除幹淨,換入蒸餾水,清洗整個管路(lù),當噴頭噴出清水後, 繼續將試液罐內的清(qīng)水全部排(pái)淨。關閉空壓機上出口閥,關閉電源開關。將殘液盤(pán)洗刷幹淨,清理幹淨工作台麵,將試液箱中的蒸餾水清除幹淨。
用於合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定,以評估其安全防護性能
一,適用標(biāo)準:
GB19083-2010:醫用防護熔噴(pēn)濾料技術要求;
YY 0469-2011:醫用外科熔噴濾料;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝備醫用麵(miàn)罩(zhào)抗合成血穿透性試驗方法(固定體(tǐ)積(jī),水平噴射);
二,技術參數
試驗環境(jìng): 溫度 (21±5)℃;相對濕度(dù) (85±10)%
噴(pēn)射距離: (300±10)mm
噴口直徑: Φ0.84mm,長12.7mm
液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源: AC220V 50Hz
PMMA製作(zuò)尺寸:800MM-460MM-550MM
三,主要用途
適用(yòng)於醫用熔噴濾料合(hé)成血噴濺(jiàn)穿透性能的測定。可供(gòng)醫藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
四,原理
醫用麵罩樣品(pǐn)支撐在試驗裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內徑(jìng)0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬麵罩被穿孔(kǒng)血管血液噴濺的場景,觀察熔噴濾料另(lìng)一麵合成血液的穿透情(qíng)況(kuàng)。
分別以液體噴(pēn)射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫用麵罩樣品進行試驗。記錄各(gè)噴射(shè)速度的試(shì)驗結果,給(gěi)出醫用麵罩可(kě)接受質量水平限為4對(duì)應的gao血(xuè)壓。
五,試驗步驟
1,拉住儀器左上方試樣(yàng)夾的拉手(shǒu),向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣(yàng)品從預處理室取出60s內進行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展(zhǎn)開固定在試樣(yàng)夾上,以保證(zhèng)靶區為單層材料,以(yǐ)樣(yàng)品中心作為試驗靶區。合上試樣夾。
2,按“開始”鍵(jiàn),此時(shí),一定量的合成血﹙表麵張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶後方的被(bèi)測熔噴濾料,同時時間定時器開始計時,到設定的噴射時間後,儀器自動停止噴(pēn)射。
10s後蜂(fēng)鳴器響起,按“停(tíng)止”按鍵,注意檢查試樣的觀察(chá)麵是否有合成血出現。
3,一次試(shì)驗結束。如果還需繼(jì)續試驗,重複(fù)步驟A-C直至做完全部試驗。
試驗全部結束後,將試液箱中的(de)合成血液殘液清除幹淨,換入蒸餾水(shuǐ),清洗整個管路,當噴頭噴出清水後,繼續將試液罐內的清水全部排淨。關閉空壓機上出口(kǒu)閥,關閉電源開關。將殘液盤洗刷幹淨,清理幹(gàn)淨工作台麵,將試液箱(xiāng)中(zhōng)的蒸餾(liú)水清除幹淨。
4,定位靶試驗
首先(xiān),關閉空壓機上的出(chū)口閥門(mén),將空壓機(jī)接通電源,待空壓機達到預定壓力後。切斷空壓機電源,關閉(bì)氣源開關,打開出口閥門將儀器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向為增(zēng)壓,“-”方向為減壓調(diào)節,使過濾減壓閥的(de)壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位(wèi)靶,使定位靶背麵與熔噴濾料(liào)試樣間距離為10mm,用定位靶底(dǐ)部導向板上的定位螺釘擰緊定(dìng)位。
5,將儀(yí)器左側的氣源開關(guān)旋到關閉(豎直為關閉),打開(kāi)電(diàn)源開關,按下“上試(shì)液”鍵,注意觀察試液盒上方的回水管,回水管有試(shì)液流出,即刻(kè)按(àn)起“上試液”鍵。上試液(yè)完畢(bì)。
用(yòng)定位尺(chǐ)確(què)定噴頭到麵罩的距離為(300±10)mm後(hòu),用螺釘將定位靶座固定。
旋開儀器左側氣源開關(旋鈕水(shuǐ)平),調節儀器頂端(duān)的精密減壓閥,按照閥頭指示,“+”方向為增(zēng)壓,“-”方(fāng)向為減壓調節,參照表2調整壓(yā)力表壓力,將麵板(bǎn)上的“噴射時間”定時器設定為1min或更長(zhǎng)時間(jiān),按“開始”鍵,鬆(sōng)開噴嘴定位螺釘,上下(xià)左右(yòu)調整噴嘴,使噴射出的試液流對準(zhǔn)定位靶板上的小孔中心呈直射狀,旋緊定位螺釘,按“停(tíng)止”鍵。
對於密度為1.005g/mL的試驗用液體,壓(yā)力表壓(yā)力與流速的關係見表格 2。

將(jiāng)麵板上的“噴射時間”定時器設定(dìng)為1s,按“開始”鍵,試液噴射1s後停止(zhǐ)噴(pēn)射,用天平稱量從噴嘴噴出的液體(tǐ)的(de)質量,確保噴出的液體質量(liàng)在表2給出的範圍(wéi)內。若不在範圍內,可以微調(diào)壓力值,(液體對準靶孔(kǒng)的方法(fǎ)參照6.2.4)使穿過靶孔的(de)液體質(zhì)量在表2給出的範圍內。
參考(kǎo)壓(yā)力表壓力與(yǔ)噴(pēn)射時間的關係見(jiàn)表3,在不同(tóng)的壓力下,調整(zhěng)噴射時間,使連續噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL,對於(yú)密度為1.005g/mL的試驗用液體(tǐ),質量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從(cóng)放置試樣處接出)不是2mL,可以適(shì)當調整噴射時間(jiān),保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著(zhe)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種(zhǒng)噴射速度的樣品三套,按照不同的噴射速度分別進行試驗,以評定試樣的耐(nài)合成血穿(chuān)透能力),然後按照下述步驟進行試驗。
六,試驗步(bù)驟
拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出後60s內進行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開(kāi)固定在試樣夾(jiá)上,以保證靶區為單層(céng)材料,以樣品中心作為試驗靶(bǎ)區。合上試樣夾。
按“開(kāi)始(shǐ)”鍵,此時,一定量的合成血﹙表麵張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yán)水平方向噴向定位(wèi)靶後方的被測熔噴濾料(liào),噴射開(kāi)始(shǐ),同時時間繼電器開始計時,到(dào)設定的噴射時間後(hòu),儀器自動噴射停止。
10s後蜂鳴器響起,按“停止”按鍵(jiàn),打開試樣(yàng)夾。在合適的光照條件下,檢查試樣的觀(guān)察麵是否有(yǒu)合成血出現。
一(yī)次試驗結束。如果還需繼續試驗(yàn),重複(fù)步驟A-C直至做完全部試驗(yàn)。
試驗全部結束後,將試液箱(xiāng)中的合成血液殘液清除(chú)幹淨,換入蒸餾水,清洗(xǐ)整個管路,當噴頭噴出(chū)清水後, 繼續將試液罐內的清(qīng)水全部排淨。關閉空壓機(jī)上出口閥,關閉電(diàn)源開關。將殘液盤洗刷幹淨,清(qīng)理幹淨工作台麵,將試液箱中的蒸餾水清除幹(gàn)淨。
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