發布（bù）日期：2024-12-16 瀏覽次數：次
型號： AY-Z145A
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全國熱線：13764930908
一、核心測試（shì）原理
細菌挑戰試（shì）驗
使用缺陷假單胞菌ATCC 19146菌懸液濃（nóng）度≥10⁷ CFU/mL挑戰待測濾膜（mó）或過（guò）濾器，壓差≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經分析濾膜二次過濾，培養後計數穿（chuān）透細菌菌落，計算截（jié）留率LRV。
LRV計算
LRV=lg(C上遊C下遊（yóu）)LRV=lg(C下遊（yóu）C上遊)
高（gāo）效過（guò）濾器（qì）要（yào）求LRV≥6截留率≥99.9999%。
二、設備技術要求
模塊 | 技術參數 |
測試項（xiàng）目 | 藥液過（guò）濾膜（mó）細菌截留測試（shì） |
控製係統 | PLC控製係統，穩定性好（hǎo），重複性好 |
操作界麵 | 7寸彩色觸摸（mō）屏（píng）威綸（lún）通，中英（yīng）文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS可定製其他（tā）量程和精度 |
質量流量（liàng）控製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS進口 |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒 |
儲氣（qì）儲液罐 | 不鏽鋼製（zhì）作10L |
測試軟件 | 公（gōng）司研發 |
測試組 | 5組 |
腔內組件 | 測（cè）試組件，陽性對照組件（jiàn），陰性對照組（zǔ）件 |
選配生物安全櫃 | 生物安全（quán）櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設（shè）定時間（jiān） | 1s～60min，客（kè）戶任（rèn）意設置，精度：0.2s |
壓（yā）力係統用於提（tí）供（gòng）恒定的挑（tiāo）戰壓力（lì），由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成 | |
用電要求 | 220V,50Hz |
重量（liàng） | 36kg |
外形尺寸（cùn） | 960*450*420mm |
儀器（qì）終身免費依標準：規定升級服務； 設備免費保修期為1年。 | |
三、執行標準及測試流程要點
符合標準
完（wán）全符（fú）合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細（xì）菌截留測試（shì）儀標準中（zhōng）相關條款設計製（zhì）造。
預處理
濾膜/過（guò）濾（lǜ）器滅菌如121℃高壓蒸汽30分鍾，用無菌緩衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定流量如3mL/(min·cm²·EFA)注入菌懸液，挑戰水平（píng）≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分析
濾出液通過0.45μm分析濾（lǜ）膜收集，置於TSA培養基37℃培養48小時。
完整性（xìng）驗（yàn）證
測試後（hòu）立即進行起泡（pào）點（diǎn）或擴散流驗證，確認濾膜無破損（sǔn）。
四、關鍵影（yǐng）響因素與應對
微（wēi）生物性狀：優先選（xuǎn）用缺陷假（jiǎ）單胞菌直徑0.3~0.6μm，模擬小穿透風險。
藥液性質：高滲透（tòu）壓（yā）/抑（yì）菌（jun1）性藥液需調整菌懸液配方，避免假陰性（xìng）。
濾膜兼容性：親水膜適用於水性藥液，疏水膜（mó）需（xū）醇類（lèi）預潤濕。
五、操作注意事項
環境控製：實驗室潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓力傳感器每月校準，菌懸液濃度需第三方驗證。
安全防護：測（cè）試艙體（tǐ）生（shēng）物安全櫃（guì）內操（cāo）作，廢液121℃滅活處理。
六、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份
合格證1份
保修卡1份
簽收單1份
銘牌1塊
電源線1根
扳手1套
宣傳冊若幹
七、選配清（qīng）單
選配生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸；
空壓機普通0.3mpa以上均可；
生化培養箱；
菌液自配；
菌落計數器；
型號： AY-Z145A
價格：電議
品牌：傲（ào）穎
全國熱線：13764930908
一、核心測試原理
細菌挑（tiāo）戰試驗
使用缺陷（xiàn）假單胞菌（ATCC 19146）菌懸液（濃度≥10⁷ CFU/mL）挑戰待測（cè）濾膜或過濾器，壓（yā）差≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經分析濾膜二次（cì）過（guò）濾，培養後計（jì）數穿透細菌菌落，計算截留率（lǜ）（LRV）。
LRV計算（suàn）
LRV=lg(C上遊C下遊)LRV=lg(C下遊C上遊)
高效（xiào）過濾器要求（qiú）LRV≥6（截留率（lǜ）≥99.9999%）。
二、設備技術要（yào）求
模塊 | 技術參數（shù） |
測試項目 | 藥液過濾膜細（xì）菌截留測試 |
控製係統 | PLC控製係統，穩定性好，重複性好 |
操（cāo）作界麵 | 7寸彩色觸（chù）摸屏威綸通，中英文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度（dù）：±0.2%FS（可定製其他量程和精度） |
質量流量控製器 | 0-10ml/min，精（jīng）度：±1％FS（進口（kǒu）） |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒 |
儲氣儲液（yè）罐 | 不鏽鋼製作10L |
測試軟件 | 公司（sī）研（yán）發 |
測試（shì）組 | 5組 |
腔內組件（jiàn） | 測（cè）試（shì）組件，陽性對照組件，陰性對照組件 |
選（xuǎn）配生物安全櫃 | 生（shēng）物安全櫃（guì）1300*600*500mm內尺寸（cùn） |
設定時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2s |
壓力（lì）係統用於提供恒定的挑戰壓（yā）力，由（yóu）氣泵、恒壓罐和壓力表等構成 | |
用（yòng）電要求 | 220V,50Hz |
重量（liàng） | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420（mm） |
儀器終身免費依標準：規定升級服務； 設備免費保修期為1年（nián）。 | |
三、執行標（biāo）準及測試（shì）流程要點
符合標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截（jié）留測試儀（yí）標準中相關條（tiáo）款設計製造。
預處理
濾（lǜ）膜/過濾器滅菌（如121℃高壓蒸（zhēng）汽30分（fèn）鍾），用無（wú）菌緩衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定流量（liàng）（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入菌懸液（yè），挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分析
濾出液通過0.45μm分析濾膜收集，置於（yú）TSA培養基37℃培養48小時。
完整性驗證
測試（shì）後立即進行（háng）起泡（pào）點或擴散流驗證（zhèng），確認濾（lǜ）膜無破損。
四、關鍵影（yǐng）響因素與應對
微生物性狀：優先選用缺（quē）陷假單胞菌（jun1）（直徑0.3~0.6μm），模擬（nǐ）小穿透風險。
藥液（yè）性（xìng）質：高滲透壓/抑菌性藥液需調整菌懸液配方，避免假陰性（xìng）。
濾膜兼容性：親水膜適用於水（shuǐ）性藥液，疏（shū）水膜需醇類預潤濕。
五、操作注意事項
環境控製：實驗室潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓力傳感器每月校準，菌懸液濃度需第三方驗證（zhèng）。
安全防護：測（cè）試艙體生物安全櫃內操作（zuò），廢液121℃滅活處理。
六、配置清單
主機（jī）1台；
測試軟（ruǎn）件1套；
說（shuō）明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源（yuán）線1根;
扳手（shǒu）1套;
宣傳（chuán）冊若幹（gàn）;
七、選配清單
選配生物安全櫃1300*600*500mm內尺（chǐ）寸（cùn）；
空壓機普通0.3mpa以上均可；
生化培（péi）養箱；
菌液自配；
菌落計數器；
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