腹膜透（tòu）析（xī）引流器熱合強度測試（shì）儀

‌一、核心功能與用途

‌力學性能測試‌

‌拉力（lì）範（fàn）圍‌：0-5kg（精度（dù）±0.3%FS），支持定製0-50N範圍。

‌測試速度（dù）‌：0-300mm/min連續（xù）可調，滿足不同熱合接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強度測（cè）試儀（yí）是用於評（píng）估腹膜透析引流器（qì）熱合接頭的強度的設（shè）備。腹膜透析引流器是一種用於治療慢性腎（shèn）衰竭患者的醫療器械（xiè），用（yòng）於從患者的腹腔中移除廢物和多餘液體。

熱合是將兩個或多個材（cái）料通過加熱和施加壓（yā）力使（shǐ）它們融合（hé）在一起的過程。腹膜透析引流器通（tōng）常（cháng）由多層塑料材料製成，其中熱合接頭是連接不同部分的關鍵部位。

腹膜透析引流器熱合強度測試儀通過模擬真實使用條件下的應（yīng）力和環境，對熱合接頭進行（háng）力學測試和耐久性評估。它可以（yǐ）測量熱合接（jiē）頭的強度、耐（nài）久性和（hé）可靠性，以確保在使用過程中不會（huì）出現破裂、泄漏（lòu）或其他（tā）失效情況。

二、相關技術參數

三、符合標準與（yǔ）操作流程（chéng）

符合標準‌：

YBB00122003（藥品包裝材料標準）；

操作流程（chéng）‌

本法適用（yòng）於塑（sù）料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上（shàng）的熱合強度（dù）及塑（sù）料複合（hé）袋的熱合強度的測定

試樣製備材料:根（gēn）據產品項下規定的熱合條件，將試樣（yàng）在熱封儀上進行熱（rè）合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士01mm寬的試樣各5條。

複合袋:如圖1 示，在複合袋的側麵、背麵（miàn）、頂部和底部，與熱（rè）合部位成垂直方向上裁（cái）取 15.0 mm0.1 mm 寬的試樣總共10條，各部位取（qǔ）樣條數相差不得（dé）過一條（tiáo）。展開長度 100 mm1mm，若展開長度不足100mm土mm時，可按圖2示，用膠黏帶粘接與袋（dài）相同材（cái）料，使（shǐ）試樣展開長度滿足100mmImm要（yào）求試樣應（yīng）在溫度（dù）23 C土2C，相對濕度0%%環境中放置4小時以上，並在此條件下（xià）進行試驗。測定法 取試樣，以熱合部位為（wéi）中心，打開呈 180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，並要求（qiú）鬆緊適宜，以（yǐ）防止試驗前試樣滑脫（tuō）或斷裂在夾具內。夾具間距離（lí）為50mm，試驗速度為（wéi） 300 mm/min20 mm/min，若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢（fèi），另（lìng）取試樣重做（zuò）。

結果判定 試驗結（jié）果，材料以縱向、橫（héng）向 5 個試樣的算術平均值，複合袋以不同熱合部位 10 個試（shì）樣的平均值（zhí）作為（wéi）該樣品（pǐn）的熱合強度，單位以N/15m表示（shì）。

四、配置清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保修卡（kǎ）1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;