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13764930908

針管韌性測試儀 醫用針管針韌性測(cè)試儀 

針管韌性測試儀 醫用針管針韌(rèn)性測試儀 

發布日期:2024-12-06  瀏覽次數:

針管韌性測試儀 醫用針管針韌性(xìng)測試儀 
針管韌性測試儀 醫用針管針韌性測試儀 
針(zhēn)管韌性測試儀 醫用針管針韌性測試儀 

型號:AY-Z046

價格:電議

品牌(pái):糖心VLOG在线观看

全(quán)國熱線:13764930908

詳細(xì)介紹

醫用針管韌性(xìng)測試儀/全自動針管韌性測試儀/生殖穿刺取卵針韌性測試儀

 

‌一、產品(pǐn)介紹以及特點

1.產品介紹:‌

醫用針(zhēn)管韌性測試(shì)儀是醫療器械質量(liàng)檢測的核心設備,主要用(yòng)於(yú)評估注射針(zhēn)、留置針、消融針(zhēn)等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能(néng)。其核心功能是通過模擬(nǐ)臨床使用中的反複彎曲應力,確保針管在治(zhì)療過程中不發(fā)生斷裂,保障醫療安全。

 

2.產品(pǐn)特點:

優點

1.操作(zuò)簡單,自動化程(chéng)度高,一鍵完成測試,大幅(fú)提升實驗(yàn)室檢測效率;

2.設備穩定性強(qiáng),重複測試誤差小(xiǎo),數據溯源性好,適配 CNAS 實驗室;

3.全不鏽鋼核心部件,耐腐蝕、易(yì)清潔,符合醫療(liáo)器械檢測環境要求。

核心競爭力

1.測試控製係統,可自定義測試參數(shù),適配不同客(kè)戶的定製(zhì)化檢測需求;

2.核心傳感器采用進口,力值(zhí)、角度精(jīng)度遠行業標準,測試數據更可靠(kào);

3.15年醫療(liáo)器械(xiè)檢測設備研發經驗,提供全生命周期技術支持,售後響應快;

數據顯示

1.7 英寸高清觸控(kòng)屏 + 電腦雙係統顯示,實時同步力值、位移(yí)、角度、時間等測試數(shù)據;

2.支持數據自動存儲、曆史查詢、報表導出Excel/PDF 格式,可直接生成檢測報告;

3.限自動報警、斷點自動記錄,關鍵測試數據實時監控,避免漏檢;

結構特點

1.一體式台式結構(gòu),占地小,安裝便捷,適配實驗室桌麵使用;

2.核心傳動部件采用高精度電機 + 滾珠絲杆,運(yùn)行平穩,定位;

3.全 304 不鏽鋼測(cè)試(shì)腔體 + 夾具,耐腐蝕、易消(xiāo)毒,符合(hé) GMP 潔淨環境要求;

4. 模塊化設計,可快速更換不(bú)同規格針(zhēn)管夾具,適配多(duō)品類產品測試;

5.安(ān)全防護設計急停按鈕、防(fáng)護擋板、過載保護,保障操作人員安(ān)全。

 

二、滿足標準

標準(zhǔn)號

名稱(chēng)

GB/T 18457-2015

製造(zào)醫療器械用不鏽鋼針管

GB 15811-2016

一次性使用(yòng)無菌(jun1)注射針針管韌性試驗方法

選拓項


GB/T 18457-2024

製造醫療器械用不鏽鋼針管

 

‌三、關鍵參數(shù)‌

‌參數項‌

規格‌

控製係統

PLC

操作界麵(miàn)

彩色 7 寸觸摸屏,中英文自由切換

操作方式

全觸(chù)控操作,可設置、調用、修改測試程序

‌力學模擬測試

將針管一端剛性固定,在規定跨距如 10cm,精度 ±0.1mm處施加垂直力(lì),以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反複彎曲特定角度正常壁 25°、薄壁 20°、薄壁 15°,循環 20 次後觀(guān)察是(shì)否斷裂。通過高(gāo)精度傳感器實時記(jì)錄變形量和應(yīng)力分布,自動生成韌性性能曲線,支持數據導出。

打印機

嵌入式微型打印機(jī),自動打印測試報(bào)告

稱重傳感器

量程0-20KG,精度 ±0.03% FS

‌驅動方式(shì)

閉環步進電機驅動,位移精度 ±0.01mm

標準精度要求

力值精度 ±0.03% FS,位移精度 ±0.01mm

核心配置

進口高(gāo)精度力值傳感器 + 位移編碼(mǎ)器

夾具兼容性

兼容(róng)國標 / 美(měi)標 / 歐標各類醫(yī)用針管,可定製適配不同規格針管的剛性夾具非橡膠(jiāo)墊夾持,避免測試誤差

測試工位

1 工位支持多工(gōng)位定製

安全配置

急停按鈕、過載保護、行程限位、壓力限報(bào)警

功(gōng)率

額定功率 100W

適(shì)用針管規格

0.18mm~3.4mm覆蓋正常壁、薄壁、薄壁,可定製(zhì) 0.1~4.0mm 規格

彎(wān)曲(qǔ)角度‌

15°、20°、25° 三(sān)檔可調;精(jīng)度要求:±1°

施力頻(pín)率

0.5Hz±0.025Hz;精度(dù)要求:雙向循環20次(cì)

載(zǎi)荷範圍

0-20KG;精度(dù)要求:±0.03%FS

測試用夾具

測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4

電源電壓

220V,50HZ

外形尺寸重量

尺寸(cùn)約:500*500*490mm;重量約:37.2KG

‌自動化判定

儀器內(nèi)置智能係統,自動(dòng)完成測試流程夾持→彎曲(qǔ)→數據(jù)采集,並依據標準如GB 18457、ISO 9626判斷是否合格,減少人為誤差‌。


自製軟件,實時監測,可USB導出(chū)結(jié)果


 

四(sì)、計量要求以及(jí)測試項介紹(shào)

標(biāo)準(zhǔn)號

建議計量內容(róng)

建議計量點

GB/T 18457-2015

0-20N精(jīng)度:±0.03%FS

角度15°、20°、25°;精度±1°

設備量程是20N,建議5N、15N;角度15°、20°、25°

測試項

韌性測試

針管在規定彎曲角度、頻率下的反複彎曲性(xìng)能檢(jiǎn)測

力值校準測試

設備力值(zhí)傳感器的(de)示值誤(wù)差、重複性、線性度檢測

角度校(xiào)準測試(shì)

設備擺動角度的示值誤差、重複性檢測

 

五、完成測(cè)試輔助(zhù)用品可選配

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

GB/T 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》

醫用針管測試夾具不鏽鋼標準型 / 定製型

image.png 

ISO 9626:2016《醫(yī)療(liáo)器械用不鏽鋼針(zhēn)管》

標準測(cè)試治具(jù)適配不同規(guī)格針管,兼容國標 / 國際標準測試要求

/

 

六、滿足標準測試項的其他儀器完整資料可(kě)谘詢銷售

標準號以及測試項

儀器名稱

圖片

GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力(lì)測試

注射針針尖刺穿力測試儀

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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐穿刺(cì)性與穿刺落屑測(cè)試

注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀

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YY 0899-2020 針(zhēn)管剛性、韌性測試

微波消融針管剛性韌性測試儀

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YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性測試

縫合針彈性韌性測試儀

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七、標配物品以及用途

名稱(chēng)

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設備整機發貨,無需安裝

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電源線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設備使用方法以及(jí)保養等注意事項

/

操作視頻電子版

1份

手把手指導操作流程,學更(gèng)方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠(chǎng)質檢,質保服務

/

夾具

1套

測試(shì)不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4

 

扳手

1把

拆裝設備使用

/

銘牌

1個

記錄設備(bèi)整體信息

/

 

八、應用場景與行業需求

使用單位

產品性能

‌醫療器械生產質檢

出廠前的性(xìng)能驗證(zhèng),確保符(fú)合(hé)標準(zhǔn)

‌醫療機構設備維護

定期檢測針管防止老化

‌第三方(fāng)檢測機(jī)構

用於產品(pǐn),提供合規報告

科研機構

用於產品升級,滿足醫(yī)療行(háng)業對產品的需(xū)求

 

九、使用注意事項

‌環境(jìng)要求

需(xū)安裝在幹(gàn)燥、通風、無腐蝕性氣體的室內,環境溫度控製在 10℃~35℃,相對濕度≤80% RH,避免陽光直射、震動和電磁幹擾遠離大功率電機、變頻器等設(shè)備(bèi)。

電源要(yào)求(qiú)

使用符(fú)合(hé)設備額定參數AC 220V±10%,50Hz的(de)獨立電源(yuán),必(bì)須接地良好,禁止與大功率設備共用插座,避免電壓波動影響測(cè)試精度。

放置要求

設備需放置在水平、承重≥50kg 的(de)穩固實驗台麵(miàn)上,預留≥30cm 的四周操作 / 散熱(rè)空(kōng)間,嚴禁傾斜、倒置放(fàng)置

 

十(shí)、質(zhì)保售後

安裝調試

公司可(kě)在買(mǎi)方準備好設備需外部條件(如水,電(diàn)等)後,負責該設備(bèi)的安裝、調(diào)試、啟動工作,並提供良好的技術支持和售後服務,同時對使用人員進行培(péi)訓,保證受(shòu)訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。

保修

設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修(xiū)期內,賣方負責該設備由於設備自身原因(yīn)而引起的各種(zhǒng)故障問題並負責(zé)無(wú)償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備(bèi)件的成本費用和一定的服務(wù)費用。

維修反應時間

賣方在接到(dào)買方的(de)故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在短的時間內盡快(kuài)排除故障

終身服務

賣方在該設備的使用(yòng)期間,可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。

 

 


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針管韌性測試儀 醫用針管針韌性測試儀 

發布(bù)日期:2024-12-06 瀏覽次數:
針管韌性測試儀 醫用針管針(zhēn)韌性測試儀 
針管韌性測試儀 醫(yī)用針管針韌性測試儀 
針(zhēn)管韌性測試儀 醫用(yòng)針(zhēn)管針(zhēn)韌性測試儀 

型號:AY-Z046

價格:電議

品牌:糖心VLOG在线观看

全國熱線:13764930908

詳細介紹(shào)

醫用針管韌性測試儀(yí)/全自動針管韌性測(cè)試儀/生殖穿刺取(qǔ)卵針韌性測(cè)試儀

 

‌一、產品介紹以及特點

1.產(chǎn)品介紹(shào):‌

醫用(yòng)針管韌性測試儀(yí)是(shì)醫療器械質量檢測的核心設備,主要用於評估注射針、留置針、消融(róng)針(zhēn)等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心(xīn)功能是通(tōng)過模擬(nǐ)臨床使用中的反複(fù)彎曲應力,確保(bǎo)針管在(zài)治療過程中(zhōng)不發(fā)生斷裂,保障醫療安全。

 

2.產品特(tè)點:

優點

1.操作簡單,自動化程度高,一鍵完成測試,大幅(fú)提升實驗室檢測效率;

2.設備穩定性強(qiáng),重複測試誤差小,數據溯(sù)源性好,適配 CNAS 實驗室;

3.全不鏽鋼核心部件,耐腐蝕、易清潔,符(fú)合醫療器(qì)械檢測環境要求。

核心競爭力

1.測試控製係統,可自定義測試參數(shù),適配不同客戶的定製化檢測需求;

2.核心傳感器采用進(jìn)口,力值、角度精度遠行業標準,測試數據更可靠;

3.15年(nián)醫療器(qì)械檢(jiǎn)測設備研發經驗,提供全生命周期技術(shù)支(zhī)持,售後響應快;

數據顯示

1.7 英寸高清(qīng)觸控屏 + 電腦雙係統顯(xiǎn)示,實時同步力值、位移、角度、時間等測試數據;

2.支持(chí)數(shù)據自(zì)動存儲、曆史查(chá)詢、報表導出(Excel/PDF 格(gé)式),可直接生成檢(jiǎn)測報告;

3.限自動報(bào)警、斷點(diǎn)自動記錄(lù),關鍵測試數據實時監控(kòng),避免漏檢;

結構特點

1.一體式台式結構,占地小,安裝便(biàn)捷,適配實驗(yàn)室桌麵使用;

2.核心傳動部件采用高精度電(diàn)機 + 滾珠絲杆,運行平穩,定位;

3.全 304 不鏽鋼(gāng)測試腔體 + 夾具,耐腐蝕、易消毒,符合 GMP 潔淨環境要求;

4. 模塊化設計,可快速更換不同規格針管夾具,適配多品類產品測試;

5.安(ān)全(quán)防(fáng)護設計(急停按(àn)鈕、防護擋板、過載保護),保障操作人員安全。

 

二、滿足標(biāo)準

標準號

名稱

GB/T 18457-2015

製造醫療(liáo)器械用不鏽鋼針管

GB 15811-2016

一次性使用無菌注射針(針管(guǎn)韌性試驗方法)

選拓項


GB/T 18457-2024

製造醫療器械用不鏽(xiù)鋼針管(guǎn)

 

‌三、關鍵參數‌

‌參數項‌

規格‌

控製係統

PLC

操(cāo)作界麵

彩色 7 寸觸摸(mō)屏,中英文自由切換

操作方式

全觸(chù)控操作,可設置、調用、修改(gǎi)測試程序(xù)

‌力學模擬測試

將針管一端剛性固定,在規定跨距(如 10cm,精(jīng)度 ±0.1mm)處施加垂直力,以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反複彎曲特定角度(正常(cháng)壁 25°、薄壁 20°、薄(báo)壁 15°),循(xún)環 20 次後觀察是否(fǒu)斷裂(liè)。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布,自動生成韌性性能曲線,支持數據導出。

打印機

嵌入式微型打印機,自動(dòng)打印測試報告

稱重傳感器

量程0-20KG,精度 ±0.03% FS

‌驅動方(fāng)式

閉環步進電機驅動,位移精度 ±0.01mm

標準精度要求

力值精度 ±0.03% FS,位移精度(dù) ±0.01mm

核心配置

進口高(gāo)精度力值傳感器 + 位移編碼器

夾具兼容性

兼(jiān)容國標 / 美標 / 歐標各類醫(yī)用(yòng)針管,可定製適配不同規格針管的剛(gāng)性夾具(非橡膠墊夾持,避免測試誤差)

測試工位

1 工位(支持多工位定製)

安全配置

急(jí)停按鈕、過載保護、行程限位(wèi)、壓力限報警

功率

額定(dìng)功率 100W

適用針(zhēn)管規格

0.18mm~3.4mm(覆蓋正常壁、薄壁、薄壁,可定製 0.1~4.0mm 規格(gé))

彎(wān)曲角度‌

15°、20°、25° 三檔可調;精度要求:±1°

施力(lì)頻(pín)率

0.5Hz±0.025Hz;精度要求:雙向循環20次

載荷範圍

0-20KG;精度要求:±0.03%FS

測試用(yòng)夾具

測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4;

電(diàn)源電壓

220V,50HZ

外形尺寸(cùn)重量

尺寸約:500*500*490mm;重量約:37.2KG

‌自動化判定

儀器內置智能係統,自動完成測試流程(夾持→彎曲→數據采(cǎi)集),並依據標準(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少人為誤差(chà)‌。


自製軟件,實(shí)時監測,可USB導出結果


 

四、計量要求以及測試項介紹

標準號(hào)

建議計量內容

建議計量點

GB/T 18457-2015

0-20N精度:±0.03%FS

角(jiǎo)度15°、20°、25°;精(jīng)度±1°

設(shè)備量程是20N,建議5N、15N;角度15°、20°、25°

測試項

韌性測試

針(zhēn)管在(zài)規定彎曲角度、頻率下的反複彎曲性能檢測

力值校準測試

設備力值傳感器的示值(zhí)誤差、重複性、線性度檢測

角度校準測試

設備(bèi)擺動角度的示值誤差、重複性檢測

 

五、完成測試輔助(zhù)用品(可選配(pèi))

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

GB/T 18457-2015《製造(zào)醫療器(qì)械用(yòng)不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》

醫(yī)用針管測試夾具(不鏽鋼標準型 / 定製(zhì)型)

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ISO 9626:2016《醫療器械用不鏽鋼(gāng)針管》

標準測試治具(適配不(bú)同規格針管,兼容國標 / 國際標準測(cè)試要求)

/

 

六(liù)、滿足標準測試項的(de)其他儀器(qì)(完整資料可谘詢(xún)銷售)

標準號以及測(cè)試(shì)項

儀器名稱(chēng)

圖片

GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力測試

注射針針尖刺穿(chuān)力測試儀

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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐(nài)穿刺性與(yǔ)穿刺落屑測試

注射座耐穿剌性和穿剌落屑(xiè)測試儀

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YY 0899-2020 針管(guǎn)剛性、韌性測試

微(wēi)波消融針管剛性韌性測試儀

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YY/T 0043-2016 附(fù)錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性(xìng)測試

縫合針彈性韌性測試(shì)儀

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七、標配物品(pǐn)以(yǐ)及用途

名稱

數量

用(yòng)途

參(cān)考圖

主機

 

1台

設備(bèi)整機發貨,無需安裝

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電源線

1根

設備(bèi)連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設備使用方法以及保養等注意(yì)事項

/

操作視頻(電子版)

1份

手把手指導(dǎo)操作流程,學更方便

/

合格證及保修卡

1份(fèn)

出廠質檢(jiǎn),質保服務

/

夾具

1套

測試不同管徑夾(jiá)具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4;

 

扳手

1把

拆裝設備使用

/

銘牌

1個(gè)

記錄設備整體信息(xī)

/

 

八(bā)、應用場景與行業需求

使用單位

產品性能

‌醫療(liáo)器械生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

‌醫療(liáo)機構設備維護

定期檢測針管防止老化

‌第三方檢測機(jī)構

用於產品,提供合規報告

科研機構

用於產品升級,滿足(zú)醫療行業對(duì)產品(pǐn)的需(xū)求

 

九、使用注意事項

‌環境要求

需安裝(zhuāng)在幹燥、通風、無腐蝕性氣(qì)體的室內,環境溫度控製在 10℃~35℃,相對濕度≤80% RH,避(bì)免陽光直射、震動和電磁幹擾(遠(yuǎn)離大(dà)功率電機、變頻器等設備)。

電源要求

使用(yòng)符合設備額定參數(AC 220V±10%,50Hz)的獨立(lì)電源,必須接地良好,禁(jìn)止與大功率設備共用插座,避(bì)免電壓波動影響測試精度。

放(fàng)置要求

設備需放置在水平、承重≥50kg 的(de)穩固實驗台麵上(shàng),預留≥30cm 的四周操作 / 散熱空間,嚴禁傾斜、倒置放(fàng)置

 

十、質保售後

安裝調試

公司可在買方(fāng)準(zhǔn)備好設備(bèi)需外部條件(如水,電等)後,負責該設(shè)備的安(ān)裝、調試、啟動工作,並提供良好的技術支持和售後服(fú)務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。

保修

設備保修(xiū)期為1年,易耗(hào)品、天災人員為損壞除(chú)外,保修(xiū)期(qī)內,賣(mài)方負責該設備由於設備自身原因(yīn)而引起的各種故障問題並負責無償解決(jué)。在保修期外,該設備的維修工作(zuò)要收取備品備(bèi)件的成本費用和一定的(de)服務費用。

維修反應時間

賣方在接到(dào)買方(fāng)的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭(zhēng)取在短的時間內(nèi)盡快排除故障

終(zhōng)身服務

賣方(fāng)在該(gāi)設備的使用期間,可無償、無限期地提(tí)供該設備的技術支持工作。

 

 


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