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型號:AY-Z046
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醫用針管韌性(xìng)測試儀/全自動針管韌性測試儀/生殖穿刺取卵針韌性測試儀
 
一、產品(pǐn)介紹以及特點
1.產品介紹:
醫用針(zhēn)管韌性測試(shì)儀是醫療器械質量(liàng)檢測的核心設備,主要用(yòng)於(yú)評估注射針(zhēn)、留置針、消融針(zhēn)等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能(néng)。其核心功能是通過模擬(nǐ)臨床使用中的反複彎曲應力,確保針管在治(zhì)療過程中不發(fā)生斷裂,保障醫療安全。
 
2.產品(pǐn)特點:
優點 | 1.操作(zuò)簡單,自動化程(chéng)度高,一鍵完成測試,大幅(fú)提升實驗(yàn)室檢測效率; 2.設備穩定性強(qiáng),重複測試誤差小(xiǎo),數據溯源性好,適配 CNAS 實驗室; 3.全不鏽鋼核心部件,耐腐蝕、易(yì)清潔,符合醫療(liáo)器械檢測環境要求。 |
核心競爭力 | 1.測試控製係統,可自定義測試參數(shù),適配不同客(kè)戶的定製(zhì)化檢測需求; 2.核心傳感器采用進口,力值(zhí)、角度精(jīng)度遠行業標準,測試數據更可靠(kào); 3.15年醫療(liáo)器械(xiè)檢測設備研發經驗,提供全生命周期技術支持,售後響應快; |
數據顯示 | 1.7 英寸高清觸控(kòng)屏 + 電腦雙係統顯示,實時同步力值、位移(yí)、角度、時間等測試數(shù)據; 2.支持數據自動存儲、曆史查詢、報表導出Excel/PDF 格式,可直接生成檢測報告; 3.限自動報警、斷點自動記錄,關鍵測試數據實時監控,避免漏檢; |
結構特點 | 1.一體式台式結構(gòu),占地小,安裝便捷,適配實驗室桌麵使用; 2.核心傳動部件采用高精度電機 + 滾珠絲杆,運(yùn)行平穩,定位; 3.全 304 不鏽鋼測(cè)試(shì)腔體 + 夾具,耐腐蝕、易消(xiāo)毒,符合(hé) GMP 潔淨環境要求; 4. 模塊化設計,可快速更換不(bú)同規格針(zhēn)管夾具,適配多(duō)品類產品測試; 5.安(ān)全防護設計急停按鈕、防(fáng)護擋板、過載保護,保障操作人員安(ān)全。 |
 
二、滿足標準
標準(zhǔn)號 | 名稱(chēng) |
GB/T 18457-2015 | 製造(zào)醫療器械用不鏽鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性使用(yòng)無菌(jun1)注射針針管韌性試驗方法 |
選拓項 | |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械用不鏽鋼針管 |
 
三、關鍵參數(shù)
參數項 | 規格 | |
控製係統 | PLC | |
操作界麵(miàn) | 彩色 7 寸觸摸屏,中英文自由切換 | |
操作方式 | 全觸(chù)控操作,可設置、調用、修改測試程序 | |
力學模擬測試 | 將針管一端剛性固定,在規定跨距如 10cm,精度 ±0.1mm處施加垂直力(lì),以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反複彎曲特定角度正常壁 25°、薄壁 20°、薄壁 15°,循環 20 次後觀(guān)察是(shì)否斷裂。通過高(gāo)精度傳感器實時記(jì)錄變形量和應(yīng)力分布,自動生成韌性性能曲線,支持數據導出。 | |
打印機 | 嵌入式微型打印機(jī),自動打印測試報(bào)告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG,精度 ±0.03% FS | |
驅動方式(shì) | 閉環步進電機驅動,位移精度 ±0.01mm | |
標準精度要求 | 力值精度 ±0.03% FS,位移精度 ±0.01mm | |
核心配置 | 進口高(gāo)精度力值傳感器 + 位移編碼(mǎ)器 | |
夾具兼容性 | 兼容(róng)國標 / 美(měi)標 / 歐標各類醫(yī)用針管,可定製適配不同規格針管的剛性夾具非橡膠(jiāo)墊夾持,避免測試誤差 | |
測試工位 | 1 工位支持多工(gōng)位定製 | |
安全配置 | 急停按鈕、過載保護、行程限位、壓力限報(bào)警 | |
功(gōng)率 | 額定功率 100W | |
適(shì)用針管規格 | 0.18mm~3.4mm覆蓋正常壁、薄壁、薄壁,可定製(zhì) 0.1~4.0mm 規格 | |
彎(wān)曲(qǔ)角度 | 15°、20°、25° 三(sān)檔可調;精(jīng)度要求:±1° | |
施力頻(pín)率 | 0.5Hz±0.025Hz;精度(dù)要求:雙向循環20次(cì) | |
載(zǎi)荷範圍 | 0-20KG;精度(dù)要求:±0.03%FS | |
測試用夾具 | 測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4 | |
電源電壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸重量 | 尺寸(cùn)約:500*500*490mm;重量約:37.2KG | |
自動化判定 | 儀器內(nèi)置智能係統,自動(dòng)完成測試流程夾持→彎曲(qǔ)→數據(jù)采集,並依據標準如GB 18457、ISO 9626判斷是否合格,減少人為誤差。 | |
自製軟件,實時監測,可USB導出(chū)結(jié)果 | ||
 
四(sì)、計量要求以及(jí)測試項介紹(shào)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內容(róng) | 建議計量點 |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精(jīng)度:±0.03%FS 角度15°、20°、25°;精度±1° | 設備量程是20N,建議5N、15N;角度15°、20°、25° |
測試項 | ||
韌性測試 | 針管在規定彎曲角度、頻率下的反複彎曲性(xìng)能檢(jiǎn)測 | |
力值校準測試 | 設備力值(zhí)傳感器的(de)示值誤(wù)差、重複性、線性度檢測 | |
角度校(xiào)準測試(shì) | 設備擺動角度的示值誤差、重複性檢測 | |
 
五、完成測(cè)試輔助(zhù)用品可選配
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
GB/T 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》 | 醫用針管測試夾具不鏽鋼標準型 / 定製型 |
|
ISO 9626:2016《醫(yī)療(liáo)器械用不鏽鋼針(zhēn)管》 | 標準測(cè)試治具(jù)適配不同規(guī)格針管,兼容國標 / 國際標準測試要求 | / |
 
六、滿足標準測試項的其他儀器完整資料可(kě)谘詢銷售
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力(lì)測試 | 注射針針尖刺穿力測試儀 |
|
YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐穿刺(cì)性與穿刺落屑測(cè)試 | 注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀 |
|
YY 0899-2020 針(zhēn)管剛性、韌性測試 | 微波消融針管剛性韌性測試儀 |
|
YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性測試 | 縫合針彈性韌性測試儀 |
|
 
 
 
七、標配物品以及用途
名稱(chēng) | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機   | 1台 | 設備整機發貨,無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及(jí)保養等注意事項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導操作流程,學更(gèng)方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠(chǎng)質檢,質保服務 | / |
夾具 | 1套 | 測試(shì)不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4 |
|
扳手 | 1把 | 拆裝設備使用 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備(bèi)整體信息 | / |
 
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢 | 出廠前的性(xìng)能驗證(zhèng),確保符(fú)合(hé)標準(zhǔn) |
醫療機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
第三方(fāng)檢測機(jī)構 | 用於產品(pǐn),提供合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級,滿足醫(yī)療行(háng)業對產品的需(xū)求 |
 
九、使用注意事項
環境(jìng)要求 | 需(xū)安裝在幹(gàn)燥、通風、無腐蝕性氣體的室內,環境溫度控製在 10℃~35℃,相對濕度≤80% RH,避免陽光直射、震動和電磁幹擾遠離大功率電機、變頻器等設(shè)備(bèi)。 |
電源要(yào)求(qiú) | 使用符(fú)合(hé)設備額定參數AC 220V±10%,50Hz的(de)獨立電源(yuán),必(bì)須接地良好,禁止與大功率設備共用插座,避免電壓波動影響測(cè)試精度。 |
放置要求 | 設備需放置在水平、承重≥50kg 的(de)穩固實驗台麵(miàn)上,預留≥30cm 的四周操作 / 散熱(rè)空(kōng)間,嚴禁傾斜、倒置放(fàng)置 |
 
十(shí)、質(zhì)保售後
安裝調試 | 公司可(kě)在買(mǎi)方準備好設備需外部條件(如水,電(diàn)等)後,負責該設備(bèi)的安裝、調(diào)試、啟動工作,並提供良好的技術支持和售後服務,同時對使用人員進行培(péi)訓,保證受(shòu)訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修(xiū)期內,賣方負責該設備由於設備自身原因(yīn)而引起的各種(zhǒng)故障問題並負責(zé)無(wú)償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備(bèi)件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到(dào)買方的(de)故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在短的時間內盡快(kuài)排除故障 |
終身服務 | 賣方在該設備的使用(yòng)期間,可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
 
 



型號:AY-Z046
價格:電議
品牌:糖心VLOG在线观看
全國熱線:13764930908
醫用針管韌性測試儀(yí)/全自動針管韌性測(cè)試儀/生殖穿刺取(qǔ)卵針韌性測(cè)試儀
一、產品介紹以及特點
1.產(chǎn)品介紹(shào):
醫用(yòng)針管韌性測試儀(yí)是(shì)醫療器械質量檢測的核心設備,主要用於評估注射針、留置針、消融(róng)針(zhēn)等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心(xīn)功能是通(tōng)過模擬(nǐ)臨床使用中的反複(fù)彎曲應力,確保(bǎo)針管在(zài)治療過程中(zhōng)不發(fā)生斷裂,保障醫療安全。
2.產品特(tè)點:
優點 | 1.操作簡單,自動化程度高,一鍵完成測試,大幅(fú)提升實驗室檢測效率; 2.設備穩定性強(qiáng),重複測試誤差小,數據溯(sù)源性好,適配 CNAS 實驗室; 3.全不鏽鋼核心部件,耐腐蝕、易清潔,符(fú)合醫療器(qì)械檢測環境要求。 |
核心競爭力 | 1.測試控製係統,可自定義測試參數(shù),適配不同客戶的定製化檢測需求; 2.核心傳感器采用進(jìn)口,力值、角度精度遠行業標準,測試數據更可靠; 3.15年(nián)醫療器(qì)械檢(jiǎn)測設備研發經驗,提供全生命周期技術(shù)支(zhī)持,售後響應快; |
數據顯示 | 1.7 英寸高清(qīng)觸控屏 + 電腦雙係統顯(xiǎn)示,實時同步力值、位移、角度、時間等測試數據; 2.支持(chí)數(shù)據自(zì)動存儲、曆史查(chá)詢、報表導出(Excel/PDF 格(gé)式),可直接生成檢(jiǎn)測報告; 3.限自動報(bào)警、斷點(diǎn)自動記錄(lù),關鍵測試數據實時監控(kòng),避免漏檢; |
結構特點 | 1.一體式台式結構,占地小,安裝便(biàn)捷,適配實驗(yàn)室桌麵使用; 2.核心傳動部件采用高精度電(diàn)機 + 滾珠絲杆,運行平穩,定位; 3.全 304 不鏽鋼(gāng)測試腔體 + 夾具,耐腐蝕、易消毒,符合 GMP 潔淨環境要求; 4. 模塊化設計,可快速更換不同規格針管夾具,適配多品類產品測試; 5.安(ān)全(quán)防(fáng)護設計(急停按(àn)鈕、防護擋板、過載保護),保障操作人員安全。 |
二、滿足標(biāo)準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2015 | 製造醫療(liáo)器械用不鏽鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注射針(針管(guǎn)韌性試驗方法) |
選拓項 | |
GB/T 18457-2024 | 製造醫療器械用不鏽(xiù)鋼針管(guǎn) |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 | |
控製係統 | PLC | |
操(cāo)作界麵 | 彩色 7 寸觸摸(mō)屏,中英文自由切換 | |
操作方式 | 全觸(chù)控操作,可設置、調用、修改(gǎi)測試程序(xù) | |
力學模擬測試 | 將針管一端剛性固定,在規定跨距(如 10cm,精(jīng)度 ±0.1mm)處施加垂直力,以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反複彎曲特定角度(正常(cháng)壁 25°、薄壁 20°、薄(báo)壁 15°),循(xún)環 20 次後觀察是否(fǒu)斷裂(liè)。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布,自動生成韌性性能曲線,支持數據導出。 | |
打印機 | 嵌入式微型打印機,自動(dòng)打印測試報告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG,精度 ±0.03% FS | |
驅動方(fāng)式 | 閉環步進電機驅動,位移精度 ±0.01mm | |
標準精度要求 | 力值精度 ±0.03% FS,位移精度(dù) ±0.01mm | |
核心配置 | 進口高(gāo)精度力值傳感器 + 位移編碼器 | |
夾具兼容性 | 兼(jiān)容國標 / 美標 / 歐標各類醫(yī)用(yòng)針管,可定製適配不同規格針管的剛(gāng)性夾具(非橡膠墊夾持,避免測試誤差) | |
測試工位 | 1 工位(支持多工位定製) | |
安全配置 | 急(jí)停按鈕、過載保護、行程限位(wèi)、壓力限報警 | |
功率 | 額定(dìng)功率 100W | |
適用針(zhēn)管規格 | 0.18mm~3.4mm(覆蓋正常壁、薄壁、薄壁,可定製 0.1~4.0mm 規格(gé)) | |
彎(wān)曲角度 | 15°、20°、25° 三檔可調;精度要求:±1° | |
施力(lì)頻(pín)率 | 0.5Hz±0.025Hz;精度要求:雙向循環20次 | |
載荷範圍 | 0-20KG;精度要求:±0.03%FS | |
測試用(yòng)夾具 | 測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; | |
電(diàn)源電壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸(cùn)重量 | 尺寸約:500*500*490mm;重量約:37.2KG | |
自動化判定 | 儀器內置智能係統,自動完成測試流程(夾持→彎曲→數據采(cǎi)集),並依據標準(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少人為誤差(chà)。 | |
自製軟件,實(shí)時監測,可USB導出結果 | ||
四、計量要求以及測試項介紹
標準號(hào) | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精度:±0.03%FS 角(jiǎo)度15°、20°、25°;精(jīng)度±1° | 設(shè)備量程是20N,建議5N、15N;角度15°、20°、25° |
測試項 | ||
韌性測試 | 針(zhēn)管在(zài)規定彎曲角度、頻率下的反複彎曲性能檢測 | |
力值校準測試 | 設備力值傳感器的示值(zhí)誤差、重複性、線性度檢測 | |
角度校準測試 | 設備(bèi)擺動角度的示值誤差、重複性檢測 | |
五、完成測試輔助(zhù)用品(可選配(pèi))
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
GB/T 18457-2015《製造(zào)醫療器(qì)械用(yòng)不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》 | 醫(yī)用針管測試夾具(不鏽鋼標準型 / 定製(zhì)型) |
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ISO 9626:2016《醫療器械用不鏽鋼(gāng)針管》 | 標準測試治具(適配不(bú)同規格針管,兼容國標 / 國際標準測(cè)試要求) | / |
六(liù)、滿足標準測試項的(de)其他儀器(qì)(完整資料可谘詢(xún)銷售)
標準號以及測(cè)試(shì)項 | 儀器名稱(chēng) | 圖片 |
GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力測試 | 注射針針尖刺穿(chuān)力測試儀 |
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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐(nài)穿刺性與(yǔ)穿刺落屑測試 | 注射座耐穿剌性和穿剌落屑(xiè)測試儀 |
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YY 0899-2020 針管(guǎn)剛性、韌性測試 | 微(wēi)波消融針管剛性韌性測試儀 |
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YY/T 0043-2016 附(fù)錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性(xìng)測試 | 縫合針彈性韌性測試(shì)儀 |
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七、標配物品(pǐn)以(yǐ)及用途
名稱 | 數量 | 用(yòng)途 | 參(cān)考圖 |
主機
| 1台 | 設備(bèi)整機發貨,無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備(bèi)連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意(yì)事項 | / |
操作視頻(電子版) | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程,學更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份(fèn) | 出廠質檢(jiǎn),質保服務 | / |
夾具 | 1套 | 測試不同管徑夾(jiá)具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; |
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扳手 | 1把 | 拆裝設備使用 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設備整體信息(xī) | / |
八(bā)、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療(liáo)器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證,確保符合標準 |
醫療(liáo)機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
第三方檢測機(jī)構 | 用於產品,提供合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級,滿足(zú)醫療行業對(duì)產品(pǐn)的需(xū)求 |
九、使用注意事項
環境要求 | 需安裝(zhuāng)在幹燥、通風、無腐蝕性氣(qì)體的室內,環境溫度控製在 10℃~35℃,相對濕度≤80% RH,避(bì)免陽光直射、震動和電磁幹擾(遠(yuǎn)離大(dà)功率電機、變頻器等設備)。 |
電源要求 | 使用(yòng)符合設備額定參數(AC 220V±10%,50Hz)的獨立(lì)電源,必須接地良好,禁(jìn)止與大功率設備共用插座,避(bì)免電壓波動影響測試精度。 |
放(fàng)置要求 | 設備需放置在水平、承重≥50kg 的(de)穩固實驗台麵上(shàng),預留≥30cm 的四周操作 / 散熱空間,嚴禁傾斜、倒置放(fàng)置 |
十、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方(fāng)準(zhǔn)備好設備(bèi)需外部條件(如水,電等)後,負責該設(shè)備的安(ān)裝、調試、啟動工作,並提供良好的技術支持和售後服(fú)務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修(xiū)期為1年,易耗(hào)品、天災人員為損壞除(chú)外,保修(xiū)期(qī)內,賣(mài)方負責該設備由於設備自身原因(yīn)而引起的各種故障問題並負責無償解決(jué)。在保修期外,該設備的維修工作(zuò)要收取備品備(bèi)件的成本費用和一定的(de)服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到(dào)買方(fāng)的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭(zhēng)取在短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終(zhōng)身服務 | 賣方(fāng)在該(gāi)設備的使用期間,可無償、無限期地提(tí)供該設備的技術支持工作。 |

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