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型號：AY-Z021
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全國熱線：13764930908
一、產品介（jiè）紹以及特點
1、注射器密（mì）合性正壓測試儀（yí）是（shì）醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用於評（píng）估注射器針筒、活塞及針頭（tóu）連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。
2、 產品（pǐn）特點；
優點 | 集成化操作（zuò）係（xì）統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動（dòng）監測，測試結束自動生（shēng）成結（jié）果，測試穩定（dìng），數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設（shè）備故（gù）障率低，使用國內或（huò）進（jìn）口檢測元件，整（zhěng）機操作順暢，誤差小，使（shǐ）用（yòng）年（nián）限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示測試狀態 2、內（nèi）置大容量存儲器，可存儲不（bú）少於1000組測（cè）試數據（jù）數據一般保留7天會被覆蓋（gài） 3、配備USB接口，可導（dǎo）出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用（yòng），簡單快捷 |
二、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作（zuò）界麵（miàn） | 彩色7寸觸摸屏，支持中英（yīng）文菜單（dān）切換、實時（shí）動態顯示（shì）及（jí）數據存儲≥200組 |
操（cāo）作方（fāng）式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS |
壓力分辨率 | 0.01kpa |
側向力 | 0-50N±0.05%FS |
公稱容（róng）量適配 | 1–60 mL可擴（kuò）展至200 mL |
保壓（yā）時間 | 30s ±1 s |
測試工位（wèi） | 1工位 |
測試（shì）項目 | 正壓測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸 | 約620×460×540mm |
重量 | 約42kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電（diàn）腦 | |
三、計量要求以及測試（shì）項介紹
標準號 | 建議計量內容（róng） | 建議（yì）計量點 |
GB 15810-2019 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求（qiú）力值（zhí）0.25N-3N，設備量程是（shì）50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
ISO 7886-1:2017 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N-3N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備（bèi）量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
YY/T 0497-2018 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力300kpa，設備量程是600kpa，建議計量300kpa |
ISO8537-2016 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N，設（shè）備量程是50N，建議計量（liàng）0.25N， 標（biāo）準要求壓力300kpa，設（shè）備量程是600kpa，建議計量300kpa |
YY/T 0573.4-2020 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N-3N，設備量（liàng）程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設（shè）備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
測試項 | ||
注射器密合性正壓測試 | 用注射器抽吸水，密封注射器錐孔後，芯杆位於相對（duì）於外套不利方向上，施（shī）加一定的力（lì）試圖引（yǐn）起活塞和密封圈的泄漏 | |
四、滿足的標準號以及滿足其他測試項的（de）儀器可谘詢（xún）銷售（shòu）
1、滿足標（biāo）準：
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌注射器》附錄C |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用無菌注射器》附錄D |
YY/T 0497-2018 | 《一（yī）次性使用無菌胰島素注射器》附錄D |
ISO8537-2016 | 《一次性使用（yòng）無菌（jun1）胰島素（sù）注射器》附錄E |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使（shǐ）用無菌注射器第4部分:防止重複使用注射器》附錄B |
2、其他測試項有關儀器可聯係（xì）銷（xiāo）售（shòu）取得完整資料
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C、 YY/T 0497-2018附錄A | 注射器容（róng）量允（yǔn）差（chà）和殘留容量（liàng）測（cè）試儀 |
|
GB 15810-2019附錄D、 ISO 7886-1:2017附錄（lù）B、 YY/T 0497-2018附錄F、 ISO 8537:2016附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C | 注射器密合性負壓測試（shì）儀 | |
GB 15810-2019附錄E、 ISO 7886-1:2017附錄B、 ISO 8537:2016附錄C YY/T 0497-2018附錄A
| 注射（shè）器滑動性測試儀（yí） |
|
五、標配及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備（bèi）整機發貨，無需安（ān）裝，通電即（jí）可使用 | |
電（diàn）源（yuán）線 | 1根 | 設（shè）備連（lián）接插（chā）座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及（jí）保養等注意事（shì）項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導操作流程，學更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄（lù）設備整體信息 | / |
六、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品（pǐn）性能 |
醫療器械生產質檢 | 注射器出廠前的性能驗證，確保符合（hé）標準 |
第三方檢測機構 | 用於產品，提供（gòng）合規報告 |
科研（yán）機構 | 用於（yú）產品升級，滿足（zú）醫療行業對（duì）產品的需（xū）求 |
七、使用注意事項
環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提（tí）前狀態調節（jiē）≥1小（xiǎo）時 |
校（xiào）準維護： | 定期校驗（yàn）壓力傳感器及流量計，避免（miǎn）數（shù）據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無缺陷 |
八（bā）、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備需外部條件(如水，電等)後（hòu），負責該設備的安裝（zhuāng）、調試、啟動工作，並提供良好的技（jì）術（shù）支持和售後服務（wù），同時對使用人員進行培訓（xùn），保證受訓（xùn）人員能夠獨立、熟練操作設備和（hé）完成（chéng）簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為（wéi）1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由於設備自（zì）身原因而（ér）引起的各種故障問題並負責無（wú）償解決（jué）。在保修（xiū）期外，該設備的維修工作要（yào）收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維（wéi）修反應時間 | 賣方在接到買方的故障（zhàng）通知後，保證在2小時內做出響（xiǎng）應，並爭取在短的時間內盡快排除故（gù）障 |
終身服務 | 賣方在該設（shè）備的使用（yòng）期間，可無償（cháng）、無限期地提（tí）供該（gāi）設備的技術支持工作。 |
型號：AY-Z021
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全國熱線：13764930908
一、產品介紹以及特點（diǎn）
1、注射器密合性正壓測試儀是醫療（liáo）器械檢測中的關鍵設備，主（zhǔ）要用於評估注射器針筒、活（huó）塞及針頭（tóu）連接處的密封性能，確（què）保其在臨床使用中不發生藥液泄漏（lòu）。
2、 產品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏（píng）按（àn）鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故（gù）障率低，使用國內或進口檢測元件，整（zhěng）機操作順暢，誤（wù）差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示測試狀態 2、內置（zhì）大容（róng）量（liàng）存儲器，可存儲不少於1000組測試數據（數據（jù）一般保留7天（tiān）會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口連（lián）接電腦打印機 |
結（jié）構特點 | 通電就可以使用（yòng），簡單快捷 |
二、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩（cǎi）色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示（shì）及數據（jù）存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試（shì）程序 |
打印機 | 嵌入式打（dǎ）印機 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS |
壓力分辨率 | 0.01kpa |
側向力 | 0-50N±0.05%FS |
公稱容量適配 | 1–60 mL（可擴展至200 mL） |
保壓時（shí）間（jiān） | 30s ±1 s |
測試（shì）工位 | 1工位 |
測試項目 | 正壓測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸 | 約620×460×540mm |
重量 | 約42kg |
電（diàn）源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監（jiān）測，可USB導出結果，可連接電（diàn）腦 | |
三、計量要求以及測試項介（jiè）紹
標準號（hào） | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB 15810-2019 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要（yào）求力值0.25N-3N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求（qiú）壓力200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
ISO 7886-1:2017 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標（biāo）準要求力值0.25N-3N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標（biāo）準要求壓力200kpa、300kpa，設備（bèi）量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
YY/T 0497-2018 | 0-50N，精度（dù）±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準（zhǔn）要（yào）求（qiú）力值0.25N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力300kpa，設備量程是（shì）600kpa，建議（yì）計量300kpa |
ISO8537-2016 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求（qiú）力值（zhí）0.25N，設備（bèi）量（liàng）程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力（lì）300kpa，設備量程是600kpa，建議計量300kpa |
YY/T 0573.4-2020 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要（yào）求力值0.25N-3N，設（shè）備量（liàng）程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力（lì）200kpa、300kpa，設（shè）備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
測試項 | ||
注射（shè）器（qì）密合性正壓測試 | 用注射器（qì）抽吸水，密封注射器錐孔後，芯杆位於相對於外套不（bú）利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏 | |
四、滿足的（de）標準（zhǔn）號以及滿足其他測試項的儀器（可谘詢銷售）
1、滿足標準：
標準號 | 名稱（chēng） |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌（jun1）注射器》附錄C |
ISO 7886-1:2017 | 《一（yī）次性使用無菌注射器》附錄D |
YY/T 0497-2018 | 《一次性使（shǐ）用（yòng）無菌胰島素注射器》附錄D |
ISO8537-2016 | 《一次（cì）性使用無菌（jun1）胰島素注射器（qì）》附錄E |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用無菌注射器第4部（bù）分:防（fáng）止重複使用注射器（qì）》附錄（lù）B |
2、其他測試項（xiàng）有關儀器（可聯係銷售取得完整資料）
標準（zhǔn）號以及（jí）測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C、 YY/T 0497-2018附（fù）錄A | 注射（shè）器容量允差和殘留容量測試（shì）儀 |
|
GB 15810-2019附錄D、 ISO 7886-1:2017附錄B、 YY/T 0497-2018附錄F、 ISO 8537:2016附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C | 注射（shè）器密合（hé）性負壓測試儀 | |
GB 15810-2019附錄（lù）E、 ISO 7886-1:2017附錄B、 ISO 8537:2016附錄C YY/T 0497-2018附錄A
| 注射器滑動性測（cè）試儀 |
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五、標配（pèi）及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考（kǎo）圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝，通電即可使用 | |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操（cāo）作視頻（電子（zǐ）版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學更（gèng）方便 | / |
合格（gé）證（zhèng）及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個（gè） | 記錄設備（bèi）整體信息 | / |
六（liù）、應用場景與行（háng）業需求
使用單位 | 產（chǎn）品性（xìng）能 |
醫療（liáo）器（qì）械生產質檢（jiǎn） | 注射器出廠前的性能（néng）驗證（zhèng），確保符合標準 |
第三方檢測機構 | 用於產品，提供合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級，滿足醫療行（háng）業對產品的需（xū）求 |
七、使用注意事項
環境（jìng）要求 | 建議測試在恒（héng）定環境中進行，試件需提前（qián）狀態調節≥1小時（shí） |
校準維護： | 定期校驗壓力傳（chuán）感器及流量計，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無缺陷（xiàn） |
八、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備（bèi）需外（wài）部條件(如水，電等)後，負責該（gāi）設備的安裝、調試、啟動（dòng）工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓，保（bǎo）證（zhèng）受訓人員能夠獨立、熟（shú）練操作設備和完成簡單的維修（xiū）工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年（nián）,易耗品、天災（zāi）人員為損壞除外，保修期內，賣方負責（zé）該設備由於設（shè）備自身原因而引（yǐn）起（qǐ）的各種故障問（wèn）題並負責無償解決（jué）。在保修期外，該設備的維修工（gōng）作要收取備品備件的（de）成本費用和一定的服務（wù）費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故（gù）障通知後（hòu），保證（zhèng）在2小時內做出響應，並爭取在短的時間內盡快（kuài）排除故（gù）障 |
終身服務 | 賣方在該設備的使用期間，可無償、無限期（qī）地提供該（gāi）設備的技術支持（chí）工作。 |
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