血管內導管針刺入和拔出測試儀

一、核心（xīn）功能與用途

‌性能評估（gū）‌：模擬真實使用場景，測試注射器、穿刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿刺深（shēn）度及（jí）角（jiǎo）度，確保（bǎo）產品（pǐn）符合設計規範。

‌安全性驗證（zhèng）‌：檢測（cè）針頭抗折斷能（néng）力及結構密封性，防止使用（yòng）中發生斷裂或殘留風險。

‌質（zhì）量（liàng）控製‌：用於生（shēng）產（chǎn）批次檢（jiǎn）驗，確保器械（xiè）性（xìng）能（néng）一致性（xìng）（如輸液港、留置針）。

二、技術參數

三、執行標準及（jí）標準化測試流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內導管一次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針（zhēn）》。

測試流程

C.1原（yuán）理：

使用針（zhēn）穿（chuān）刺注射件，並（bìng）記（jì）錄刺人（rén）和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試（shì）件（jiàn）置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即按照

C.3.2和（hé）C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植（zhí）入式輸液港置於試驗機的支承板（bǎn）上。

C.3.2.3將夾持著（zhe）垂直於注射件（jiàn）表麵的針的（de）夾具插入上部（bù）夾爪中。

C.3.2.4將（jiāng）針置於穿刺表麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但（dàn）不接觸皮下植人式輸（shū）液港的（de）底部。

C.3.2.6記錄（lù）峰值刺入力（lì）。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試（shì）驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從（cóng）皮下植人式輸液（yè）港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出（chū）力

四、注意事項

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感器及位移精度（dù），避免強電磁幹擾環境。

‌安全操作（zuò）‌：設備需接地，配套防爆裝置（測試鋰電池（chí）時強製要求）。

五（wǔ）、配置清單

主（zhǔ）機1台；

測試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡（kǎ）1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳冊若幹;