導尿管強（qiáng）度測試儀、帯球囊（náng）導尿管強度、球囊導尿管強度、無球囊導尿管強度 

一、功能（néng）與（yǔ）測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸強度（dù）測試‌：檢測導尿管管（guǎn）身及連接處如球囊、錐形接口的斷裂拉力，防止術中管體斷裂殘留體內。不（bú）同類型導尿管矽膠/乳膠強度標準各異。

‌球囊可靠性測試‌：充盈球囊後（hòu）施加靜態拉力或動態衝擊，評估抗破裂與抗變形能力‌。

‌彎曲強度測（cè）試‌：繞規定直徑圓柱彎曲，檢查是（shì）否開裂或變形，模擬體內彎折場景‌。

‌連接（jiē）分離力測試‌：檢測（cè）錐（zhuī）形接口與引流係統的連接（jiē）牢固性，防止（zhǐ）意外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原位使用，因此（cǐ）對有球囊導尿管，試驗前先將導尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球（qiú）囊導尿（niào）管，可省略這一步驟向（xiàng）導尿管的尖部與管身間的連接處施加一（yī）拉（lā）力，對於有（yǒu）側孔眼的導尿管拉力施加於孔（kǒng）眼上, 對無側孔眼的導尿管，拉力施加於（yú）管身和排泄錐形接口之間卸下拉力後，檢査導尿管受破（pò）壞跡象。

二（èr）、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家（jiā）產品（pǐn）性能的檢測（cè）設（shè）備。由可編程控製器，觸摸（mō）屏，力值傳感器，傳動（dòng）裝置，機（jī）載打印機等（děng）組（zǔ）成，提（tí）供中英文菜單顯示，具（jù）備人機對話設定各項（xiàng）參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打（dǎ）輸入，使測（cè）試結（jié）果更加規範化標準化。信息安（ān）全方麵采（cǎi）用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、，等功能設定。搭配（pèi）機載打印測試可實時顯示測試（shì）載（zǎi）荷，滑（huá）動性數據（jù）起始力（lì），平均（jun1）力，大推（tuī）力（lì）。針（zhēn）對測試結（jié）果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

三（sān）、關鍵（jiàn）性能參數

四、測（cè）試步（bù）驟及標準測試

符（fú）合標準：YY/T 0325-2022規範拉伸、球囊（náng）、彎曲（qǔ）測試流程（chéng）。

A.3 儀器

A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛裝置,其上有一能（néng）穿過導尿管側排泄（xiè）孔的銷子,銷子直徑小為供試導尿管排泄腔內（nèi）徑（jìng）的.50%。圖A.1給出了適宜裝置（zhì）的示例。對（duì）沒有側排泄孔的導尿管,其管（guǎn）身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將（jiāng）砝碼連接（jiē）於排泄錐形接（jiē）頭並稱重,其總質量如（rú）表 A.1中示

A.3.3水浴或其他裝置,能將溫度控製在(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使球（qiú）囊和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在模擬尿液中浸泡14d後取出(若適用),用自來水衝洗並使其幹燥。

A.4.3 將導尿管置於(22士5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上（shàng）的銷子穿（chuān）過導尿管（guǎn）頭端處的側排（pái）泄孔,將其懸掛(見圖A.1)。對無（wú）側排泄（xiè）孔的導尿（niào）管,則用一適宜的夾具將其懸掛。

A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐（zhuī）形（xíng）接頭上。輕輕（qīng）向下放砝碼,直至其自由懸掛於導尿管之上。保持其位置1min後取下砝碼。

A.4.6 目視檢查導尿管有連接處的分離和損壞以及側（cè）排泄孔撕裂現象。

A.5試驗報告

試驗報（bào）告應包含以下信息:

a)導（dǎo）尿管識別；

b)試（shì）驗後頭端/管（guǎn）身的連接和側排泄（xiè）孔（kǒng）的狀況。

五（wǔ）、應用場（chǎng）景

‌生產質控‌：廠家全（quán）檢（jiǎn）導尿管抗拉強度（dù）斷裂（liè）風險（xiǎn）降低72%及球囊密封性（xìng）。

‌檢測機構‌：市場產品合規性如錐形接口分離力（lì）抽檢（jiǎn）。

‌臨床驗證‌：醫評估導尿管長期留置安全性如（rú）14天模擬尿液浸泡測試。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹

1kg砝碼3個

0.75kg砝碼3個（gè）

0.5kg砝碼（mǎ）3個