一（yī）、測試原理與流（liú）程（chéng）

‌力學模（mó）擬機製‌

‌靜態拉力測試‌：球囊充盈生理鹽水後，懸掛規定砝碼（如0.45kg）保持2分鍾，驗證抗持續牽拉能力。

‌動態衝（chōng）擊測試‌：將砝（fǎ）碼提升至懸掛點上方60cm高度釋放，模擬導尿管受瞬時衝擊場（chǎng）景，檢測球囊抗破裂性（xìng）。

‌

二、核心設備（bèi）架（jià）構

‌懸掛裝（zhuāng）置‌

漏鬥狀支撐套采用剛性材料，沉（chén）頭（tóu）孔設（shè）計消除（chú）銳邊，確保導尿管固定穩固。

‌測力係統‌

高精度傳感器實時監測拉力值。

‌智能控製係統‌

7寸觸（chù）控屏設（shè）定參數（如砝碼質量、衝擊高（gāo）度），自（zì）動記錄數據並生（shēng）成測試報告。

三、核心技術參數

四、執（zhí）行標準（zhǔn）及標準化流程（chéng）

符合標準：滿（mǎn）足YY/T 0325—2022標準

J.1原理（lǐ）將導尿（niào）管放人漏鬥（dòu）狀（zhuàng）支撐套內（nèi）並充盈球囊（náng）。連接（jiē）砝碼並輕輕向下放,直至其懸掛於導尿（niào）管之上。保（bǎo）持位置2min後,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處並釋放,使其自（zì）由垂直下落（luò）。

J.2 儀器（qì）

J.2.1 導尿管懸（xuán）掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏鬥狀支撐（chēng）套有（yǒu）一直徑比供試（shì）導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上板麵有一沉頭孔,如（rú）圖J.2示;

b)固定孔的結合處無銳邊。

注:為了便於放供試導尿管,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。

J.2.2 將（jiāng）砝碼連（lián）接至排泄錐形（xíng）接頭或導尿管管（guǎn）身的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將（jiāng）導尿管頭端向上（shàng）置於（yú）懸掛裝置（zhì）(圖J.1)中,並使球囊坐於固定孔（kǒng）,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球（qiú）囊(有規（guī）格)並輕輕（qīng）拉動球（qiú）囊。

J.3.4 進行靜態（tài）試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接於導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自（zì）由懸掛於導尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜（jìng）態試驗後,使（shǐ）用同樣（yàng）的裝置（zhì）進（jìn）行衝擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛（guà）位置上方60cm處(圖J.1)。對於更短且無法實現60cm的導尿管（guǎn）,應加（jiā）長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由（yóu）垂直下落,確保自由下落（luò）路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套。

J.4 試驗（yàn）報告

試驗報告應（yīng）包含以下信息:

a) 導尿管的標識，包（bāo）括French尺寸;

b) 記錄球囊在（zài）靜態試驗中是否通過漏鬥狀（zhuàng）支撐（chēng）套;

c) 記錄球囊在衝擊力試驗中是否通過漏鬥狀支撐套（tào）;

d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。

五、應（yīng）用價值

‌質量控製‌：全檢篩除球囊抗拉不足產（chǎn）品，降（jiàng）低72%術中脫落風險‌；

‌臨床安全‌：確保導尿（niào）管長期留置時抵禦外力牽拉，減少尿道撕裂並發症‌。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套（tào）;

宣傳（chuán）冊（cè）若（ruò）幹;

0.45kg砝碼1件;