描述

心髒瓣膜實時（shí）磨損測試機是用於評估人工心髒瓣膜在模擬生理條件下耐久性和性能（néng）的關鍵設備。這類設備（bèi）通常需（xū）要符合國際標準如ISO 5840，並能夠（gòu）進行加速磨損測試（AWT）和實時磨損測試（RWT）‌

瓣膜實時磨損（sǔn）測試機可以模擬生理（lǐ）負載條（tiáo）件(例如：波形、負載周期)， RWT結果可用於識別與頻（pín）率有關（guān）的失效模式，這些失效（xiào）模式可（kě）能不會在瓣膜加速磨損試驗機（AWT）中顯現。

執行標（biāo）準

GB/T 12279.1-2024標準中實（shí）時磨損試驗測試（shì）標準

ISO 5840；

技術參（cān）數

控製係統：PLC+Windows係統；

操作界麵：彩色台式（shì）電腦，8核CPU，32GB內存，1GT固態硬盤，3個USB接（jiē）口；

支（zhī）持各類瓣膜（主動脈，二尖（jiān）瓣，肺動脈瓣，三尖瓣（bàn））在（zài）進行實時磨損試驗時，在每個（gè）循環中至少（shǎo）20%；

測（cè）試工位腔：6個（gè）測試腔，各工位獨立控製，可同時對不同類型、不同尺寸的瓣（bàn）膜以不同頻率、不同壓差的進行耐久性測試；

測試工位腔：材料亞克力製造，透明材（cái）料，可全方位觀察、拍攝和記錄每個工位；

測試工位腔通道尺寸：Ø60mm，可（kě）定製Ø83mm

測試軟件：設備和試驗程序應適用於瓣（bàn）膜的預期適應症(例如成人/兒科、解剖位置)。

每個工位腔壓（yā）力變送器（qì）：壓力傳感器的量（liàng）程：0-40kpa（300mmHg），精度：±0.1%FS，配備2個（gè）壓力傳（chuán）感器；

裝夾樣品方式：樣品裝（zhuāng）卸應以搭扣式固定，快速拆裝，並通過（guò）水泵和自密封快速接頭實現快速（sù）加液和排液，全自動加液；

測試液體：純淨水、生（shēng）理鹽水、PBS溶液等

測試周期範圍： ≥4億次。

高速相機：幀率： ≥500FPS，分辨率（lǜ）： ≥720×540像素高速（sù）相機，並附帶活動支架、鏡頭和光源；

加（jiā）熱係（xì）統：溫度（dù）範圍室（shì）溫（wēn） ~ 50℃ , 係（xì）統溫度控製精度： ±1℃；

須采用閉環/反（fǎn）饋式控製，軟件實時監控有單元/站的測試條件並（bìng）自動（dòng）調節。

軟件（jiàn）功能：具備傳感器、數據采集、分析計算、報（bào）告輸出等功（gōng）能；支持波形自定義、顯（xiǎn）示和下載等功能；可對壓力實時采集、監控、分（fèn）析顯示、記錄（lù）等。

提供（gòng）CMA資（zī）質的/校準證書1份；

配置清單

主機1台；

測試軟件1套數據輸出裝置（zhì）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份（fèn）;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳（bān）手1套;

宣傳冊若幹;

台式電腦1套含附件

瓣膜（mó）固定器（qì），1套

高速（sù）相機係統，1套

標準夾具，6套

描述

心髒（zāng）瓣膜實時磨損（sǔn）測試機是用於評估人工心髒瓣膜在模擬生理條件（jiàn）下耐久性（xìng）和性能的關鍵設備。這類設備通常需要符合（hé）國際標準如ISO 5840，並能夠進行加速磨損測試（AWT）和實時磨損測試（RWT）‌

瓣（bàn）膜實時（shí）磨損測試機可以模擬生理（lǐ）負載條件(例如：波形、負載周期)， RWT結果可用於識（shí）別與頻率有關（guān）的失效模式，這（zhè）些失效模式（shì）可能不會在瓣（bàn）膜加速磨損試驗機（AWT）中顯現。

執行標準

GB/T 12279.1-2024標準中實時磨損試驗測試標準

ISO 5840；

技術參數

控製係統：PLC+Windows係統；

操作界麵：彩色台式電腦，8核CPU，32GB內存，1GT固態硬盤，3個USB接口；

支持各類（lèi）瓣（bàn）膜（主（zhǔ）動脈，二尖瓣，肺動脈瓣（bàn），三尖瓣）在進行實（shí）時磨損試驗時（shí），在每個循環中（zhōng）至少20%；

測試工位腔：6個測試腔（qiāng），各工位獨立控製，可（kě）同時對不同類型、不同尺寸的瓣膜以不同頻率、不同壓差（chà）的進行耐久性測試；

測試工位腔：材料亞克（kè）力製造，透明材料，可全方位（wèi）觀察、拍攝和記錄（lù）每個工位；

測試工位（wèi）腔通道尺寸：Ø60mm，可定（dìng）製Ø83mm

測試（shì）軟件：設備和試驗（yàn）程序（xù）應適用於瓣膜的預期適應症（zhèng）(例如成人/兒科、解剖位置)。

每個工位腔壓（yā）力變送器：壓力傳（chuán）感器的量程：0-40kpa（300mmHg），精度：±0.1%FS，配備2個壓（yā）力（lì）傳感器（qì）；

裝夾（jiá）樣品方式：樣品裝卸應以搭扣式固定，快速拆（chāi）裝，並通過水泵和自密封快速（sù）接頭實現快速加液和排液，全自動加液；

測試（shì）液體：純淨水、生理（lǐ）鹽水、PBS溶液等

測試周期範圍： ≥4億次。

高速相機：幀（zhēn）率： ≥500FPS，分辨率： ≥720×540像素高速相機（jī），並附帶活動支架、鏡頭和（hé）光源（yuán）；

加熱係統：溫度範（fàn）圍室溫 ~ 50℃ , 係統溫度控製精度： ±1℃；

須采用閉環/反饋式控製，軟件（jiàn）實時監控有單元/站（zhàn）的測試條件並自（zì）動調節。

軟件（jiàn）功能：具備（bèi）傳感器、數據采集、分析計算、報告輸出（chū）等功能；支持波形自定義、顯示和下載（zǎi）等功能；可對壓力實時采集、監控、分析（xī）顯（xiǎn）示、記錄等。

提供CMA資質的/校準證書1份；

配置清單

主機1台；

測試軟件1套數據輸出裝置；

說（shuō）明（míng）書1份;

合格證1份;

保修卡1份（fèn）;

簽收單1份（fèn）;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;

台式電腦1套含附件

瓣膜固定（dìng）器（qì），1套

高速（sù）相機係統，1套

標準（zhǔn）夾具，6套