電腦版醫用針管韌性測試（shì）儀

電腦版醫用針管韌性測（cè）試儀是醫療（liáo）器械（xiè）質量檢測的核心設備，主要用於評估（gū）注射針、留置（zhì）針（zhēn）、消融針等醫用穿刺器（qì）械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能（néng）是通過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。

一、功能（néng）原理及係統

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統；

操作界麵：彩色12寸嵌（qiàn）入式工業電腦，中英文切換，WiFi連接A4打（dǎ）印機

‌力（lì）學模擬測試‌：將針管一端固（gù）定，在‌規定跨（kuà）距‌（如10cm）處施加（jiā）垂直力（lì），以（yǐ）‌0.5Hz頻率‌雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、薄壁15°），循環20次（cì）後觀察（chá）是（shì）否斷裂‌。通過高精（jīng）度傳感器實時記錄（lù）變形量（liàng）和（hé）應力（lì）分布，生成韌性性能（néng）曲線‌。

‌自動（dòng）化判定：儀器內置智能係統，自動完（wán）成測試流程（夾持（chí）→彎曲→數據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判（pàn）斷是否合格，減少人（rén）為誤差‌。

打印機（jī）：嵌入式微型打印（yìn）機。

二、關鍵技術參數（shù）

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存（cún）儲和自動（dòng）判（pàn）定功能，適用預灌封針管‌。

於微波（bō）消（xiāo）融針，搭（dā）配高位移傳感（gǎn）器檢測微裂紋‌。

1.‌核心標準‌：

：GB 18457-2015《製（zhì）造醫療（liáo）器（qì）械用不鏽鋼針（zhēn）管》、GB 15811-2016《一次性使用（yòng）無菌注射針（zhēn）》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》‌。

2.替代‌進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等占據高端市場（chǎng），適用於高精度研發場景‌。

四、應用場景與標準

‌適用產品‌：注射針（zhēn）、輸液針、采血針、消融針、留（liú）置針及預灌（guàn）封注射器針管（guǎn）‌。

五、測試流程與結果判定

1.‌操作步驟（zhòu）‌：

①固定針管（guǎn）手柄端；

②設定跨距及彎曲角（jiǎo）度（據管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力並記（jì）錄數據；

④檢查針管是否斷裂或產生變形（xíng）‌。

2.‌合格標準（zhǔn）‌：

完成20次雙向（xiàng）彎曲後（hòu）無斷裂即（jí）為合格，否則視為韌性不足（zú）‌。

醫用針管韌性測試儀通過量化針管（guǎn）的抗彎（wān）性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%）‌，是（shì）醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的（de）設備。