球囊充壓裝置（zhì）綜合性能測試（shì）儀，球囊充壓裝置指（zhǐ）針壓力表性能（néng）試（shì）驗儀，球囊充壓裝置數（shù）字壓力表性能試驗（yàn）儀，球囊充壓裝置充壓裝置性能（néng）試驗儀

一、核（hé）心測試功能及用途

‌壓力控製精度測試‌

通過高精（jīng）度壓力傳（chuán）感器檢測充（chōng）壓裝置輸出壓力，對比設定值與（yǔ）實（shí）測值偏差，確保臨床操作（zuò）中壓（yā）力控製的準確性‌。

‌流量特性測試‌

在預設流速下監測實際流量波動，評估充壓過程的穩定性，避免（miǎn）球囊充盈速（sù）度異常導致手術風險‌。

用途

YY/T 0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管（guǎn）用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱（chēng）“充壓裝 置”)的要求，該產品適用於對 YY 0285.4 規定的球（qiú）囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴（kuò）張 血管或釋放支架的目的。

血管內栓塞的釋（shì）放（fàng）裝置（zhì）和球囊阻斷（duàn）導管的充壓裝置具有與本部分規定的充壓裝置相類似的結 構。本標準對這些裝置不適用。

二、關鍵技術配置

三、執行標準與應用

‌符合標（biāo）準：

YY/T 0450.3—2016附錄ABC

‌質控意義‌：

壓力失控可能導致血管破裂（醫療）或管道（dào）爆裂（liè）（工業）‌；

流（liú）量波動影響球囊充盈均勻性，降低手術率‌。

‌典型（xíng）場景（jǐng）‌：

醫療器械（xiè）廠質（zhì）檢（如心血（xuè）管球囊導管（guǎn）、尿道擴張裝置）‌；

工業管道檢測球囊的安全‌；

耐壓（yā）材料（liào）（聚合物（wù）/合金）的研發驗證‌。

四、操作規範與風險防控

‌校準要求（qiú）‌：

壓力傳感器需定期校準；

‌安全防護‌：

高壓測試（shì）需啟用過載保護機製，配置防爆隔（gé）離艙；

‌預（yù）處理（lǐ）‌：

測試前需清除管路氣泡（pào），檢查連接密封性。

五、配置清單

主機1台；

測（cè）試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套（tào）;

宣傳冊（cè）若幹;

不鏽鋼托盤1隻;