一，測試（shì）項（xiàng）目

含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含量測定

二，執行標準

YY/T 0464—2019

三，技術參數

1，控製係（xì）統：PLC；

2，操作界麵：7寸彩色觸摸屏，中英文切（qiē）換，分辨率高；

3，壓力範圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；

4，外接（jiē）氣源：0-0.5MPA(客戶自配；

5，取樣杯：玻璃（lí）器皿350ML，耐（nài）高溫性能高；

6，微孔濾（lǜ）膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm，數量1盒；

7，流量計：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子計（jì）數器：粒子計數（shù）器：有攪拌係統， 一次取樣量為100mL 可（kě）同時對15μm～25μm 和大於25 μm 的微粒計數。

四，血（xuè）液灌流器微粒含量測定步驟

1 通過過濾（lǜ）裝置，製備一瓶過濾後的生理鹽水，備用。

2  取一滅菌後的灌流器按產品說明書中規（guī）定的生理鹽（yán）水量（liàng）預衝，將灌（guàn）流器與玻璃燒瓶組成一封閉（bì） 循環係統並灌滿循環係統，燒瓶中加（jiā）過濾後的（de）生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水（shuǐ）以200  mL/min 的流量循環2 h,然後將循環係統中的（de）水全部排至玻璃燒瓶中（zhōng），混勻後（hòu）取100 mL 循環液， 測定其中的微粒數。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接灌流器獲得本（běn）底液，以兩次計數（shù）的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。