一、測試原理與核心功能

‌容量允差測（cè）試‌

‌目的‌：驗證注射器（qì）在不同刻度下（xià）的實際（jì）排出量與標稱容量的偏差，確保給藥劑量性（xìng）。

‌方法‌：

‌稱（chēng）重法‌：注（zhù）射（shè）器抽取標準（zhǔn）水溫（18–28℃）的三級水至標（biāo）稱刻度，完全排空後稱（chēng）量排出水質量，通過密度換算（suàn）（1g/mL）計算（suàn）實際體（tǐ）積與標稱容量的差值。

‌直接測量法‌：采用高（gāo）精度計量裝置（如（rú）容積式量器）直接對比排出體積與標（biāo）稱值‌。

‌殘（cán）留容量測試‌

‌目的‌：檢測排空後針筒（tǒng）內殘（cán）留液量，避免藥物浪費或（huò）劑量誤差。

‌方法‌：排（pái）空後通過精密稱重法或微量量筒測量（liàng）殘留液體體積（通常要求殘留量≤標稱容量的3%）。

二、關鍵技術參數

三、執行標（biāo）準及標準化流程

符合標（biāo）準（zhǔn）

GB15810-2019

步驟

用電子天平稱取幹燥空玻璃容器質量。注射器抽吸試驗用水至（zhì）刻（kè）度容量 V,排出氣泡並確保水的半月形水麵與錐頭腔末端齊平,同時基準線上邊緣與分度線下邊緣（yuán）相切。

注:在等於或大於和小於公稱容（róng）量一半的區間內任選（xuǎn）一點進行試驗。完全壓下芯杆（gǎn）,排出（chū）試驗用水至玻璃容器中重新稱量玻（bō）璃器具質量,與空玻璃容器質量之差即為（wéi）排出體積

計算結果

將排出體積減去刻度容量,得到以克(g)為單位表示的水的質量（liàng）,即為容量（liàng）允差,並以毫升(mL)為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

試驗報告

試（shì）驗報告中至少給出下列信（xìn）息:

a)注射器的特性和公稱（chēng）容量,毫升(mL);

b)小於公稱容量的一（yī）半區間內任選一點的刻度容量,毫升(mL):

c)在（zài）等於（yú）或（huò）大於（yú）公稱容量一（yī）半的區間內（nèi）任選一點的刻度容量,毫升(mL);

d)容量允差，毫升(mL):

e)試驗日期。

步驟

打開注射器的初包裝,用電子天（tiān）平（píng）稱取注射器的質（zhì）量。

注射器抽取試驗用水至公稱容量刻度線處,仔細排出有氣泡並確保水的（de）半月形水平麵與錐頭腔末端齊平

擦幹注（zhù）射器外表麵

將活塞組件推動至（zhì）外套（tào）底端,水被排出。

再次稱（chēng）量注射（shè）器的（de）質量

結果計算

將排出水（shuǐ）後（hòu）的注（zhù）射器的質量減去空注射器的質量,得到以克為單位表示（shì）的留在注射器中的水的質量,即為殘留容量,並以毫升為單位表示,水（shuǐ）的密度取 1.0 g/mL。

四、合規要求與注意事項（xiàng）

合規要求

‌適配規（guī）格‌：支持1mL至50mL注射器‌；

‌環境要求‌：

水溫18–28℃（符合（hé）GB/T 6682三級水標準‌；

恒溫實驗（yàn）室減少熱脹冷（lěng）縮誤差‌。

注意事項

‌校準要求‌：電子天平需定期校準（誤差≤0.1mg）‌；

‌特殊注射器‌：胰島素注（zhù）射器等微量製劑需0.1mg級精度‌；

‌殘留限值‌：公稱容量≤2mL時殘留量≤0.07mL，＞2mL時≤3.5%‌。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單（dān）1份（fèn）;

銘牌1塊;

電源線（xiàn）1根（gēn）;

扳（bān）手1套;

宣傳冊若幹;

電子（zǐ）天（tiān）平1個;