用（yòng）途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用於（yú）測試醫療器械的針刺性能的設備。它主要用於評估醫療器械的可靠性和安全性（xìng），特別是針刺（cì）類器械，如注射器、穿刺針、導管（guǎn）等。

這種測試儀的主要用途包括（kuò）以下幾個方麵：

針刺性能測試：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮（pí）膚或模擬組織）來評估其性能。這可以幫助製造商確（què）定器械（xiè）的刺入和（hé）拔出力度（dù）、插入深度、穿刺角度（dù）等參數是否符合要求。

安全性評估：這種測（cè）試（shì）儀可以用來測試醫療器械的（de）安全性能，包括避免針（zhēn）頭折斷、防止針尖殘留等。通過（guò）模擬真實（shí）使用情況下的針刺過程，可以評估器（qì）械的結構是否牢固、材料是否耐用，以確保在（zài）使用過程（chéng）中不會出現（xiàn）安全隱患。

質量控製和驗證：醫療器械針刺入和拔（bá）出測試儀可以用於質量控製和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀來檢查（chá）批次中的（de）器械是否符合規格要求，並確保其性能和安全性與標準一致（zhì）。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控製係（xì）統：PLC;

操作（zuò）界麵：彩色7寸觸（chù）摸屏，中英文切換，至少2種語音；

高（gāo）精度滾珠絲杆，高精度電機驅（qū）動，無級變速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高於700mm/min;

配置水槽1隻（zhī）；

配置恒溫水（shuǐ）槽：15L----溫（wēn）度0-99度；

夾具1套

原理

使用（yòng）針穿刺注射（shè）件，並記（jì）錄刺人和拔出（chū）的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗機。

夾（jiá）具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將（jiāng）試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀（zhuàng）態調節後（hòu）,立即按照

2和C33進行試（shì）驗。

3.針刺入力（lì）試驗

1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下（xià）植入式（shì）輸（shū）液港（gǎng）置於試驗機的支承（chéng）板上。

3將夾持著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部夾（jiá）爪中。

4將針置於穿刺（cì）表麵上方。

5將針插入皮下植（zhí）人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液（yè）港的

底部。

記錄峰值刺入力。

1針（zhēn）拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試（shì）驗（yàn）速（sù）度

2從皮（pí）下植（zhí）人式（shì）輸（shū）液（yè）港的注射件完（wán）全拔出針。