射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置

一（yī）、核（hé）心（xīn）功能與執（zhí）行標準（zhǔn）

‌測試原理‌
模擬導管在血管中的彎曲運動：將導管頭端置於充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內（內徑5mm），通過推拉機構使（shǐ）導管在設定區間反複移動，檢測其抗疲勞性能（néng）‌。

‌水浸環境‌：全（quán）程浸（jìn）沒於生（shēng）理鹽水，還原體內導電環境‌。

‌排水（shuǐ）設計‌：測試結束可快速排空液體，便於維護‌。

執行標準‌
符合YY0778-2018《心血管植入物射頻消融導管》要求，用於評估導管在反複彎曲下（xià）的結構完整性與電氣（qì）安全性（xìng）‌。

二（èr）、關鍵技術（shù）參數

三、設備用途

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使（shǐ）用過程中的（de）彎曲疲勞性能的（de）設備。射頻消融導管是一種用於治療心律失常的醫療器械，通過（guò）導管將射頻能量傳遞到（dào）心髒組（zǔ）織中，以破壞異常的心髒電路。

在實際使（shǐ）用（yòng）過程中，射頻消融導管需要經曆反（fǎn）複的彎曲，因為它們需要穿過血管係（xì）統到達心髒。這種彎曲過程會對導管的材料和結構產生一定的應力和變形，可能會導致導管（guǎn）的疲勞（láo）損傷。

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條件下導管的彎（wān）曲（qǔ）過程，並對導（dǎo）管進行反複彎曲（qǔ）測試。通過施加不同（tóng）程度的彎曲（qǔ）應力和循（xún）環次數，裝置可以（yǐ）評估導管的彎曲疲勞性能和耐久性。

這種試（shì）驗裝置可以幫助製造商評估射頻消融導管在長期使用中是否能夠承受預期的彎曲應力，以（yǐ）及它們的壽（shòu）命和可靠性。這樣可以確保導管在臨（lín）床應用中不會發生（shēng）損壞或斷裂，從而提供更安全和可靠（kào）的治療選項。

四、測（cè）試試驗步驟

將模擬裝置（zhì）平（píng）放在盛滿生（shēng）理鹽水的容（róng）器中;

去除模擬裝置管內的氣泡,使管（guǎn）內充（chōng）滿生理鹽水;

將導管的頭電極端放人模擬裝（zhuāng）置的人口.慢慢插（chā）入導管;

推拉手（shǒu）把使導管頭（tóu）端在標記1和標記2範圍內來回移動（dòng）要求的次數（shù）後取出（chū）

五、配置（zhì）清單

說明（míng）書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若（ruò）幹;