人工（gōng）心髒瓣膜穩（wěn）態泄漏測試儀

 ‌一、核心功能與（yǔ）測試原理（lǐ）‌

‌穩態泄漏檢測‌

在‌逆向壓力（lì）梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心（xīn）瓣：5-45mmHg），測（cè）量單位時（shí）間內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量（liàng）化密封性能。

‌判定標準‌：泄漏量需低於企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術後血（xuè）液逆流引發心衰。

‌集成化性能（néng）驗證‌

同步支持‌前向（xiàng）流測試‌（5-35L/min），評估（gū）瓣膜（mó）正向血流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置

‌三、執行標準及標準化測試（shì）流程

執行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心（xīn）髒（zāng）瓣膜（mó）》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試設備的要求；‌

‌瓣膜裝夾‌

‌試（shì）樣安（ān）裝‌：瓣膜固定於（yú）測試腔，注（zhù）入測試液並排除氣泡。

‌參數設置‌

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心（xīn）測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自動加壓至設定值，監測泄漏量及（jí）壓力衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏量過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏（lòu）‌。

四、用途

人工心髒（zāng）瓣膜穩態流性（xìng）能測試儀是一種用於測試人工心髒瓣（bàn）膜的性（xìng）能和流體動力學特性的設備。其主要用途包括：

評估人工心髒瓣膜的流（liú）體動力學性能（néng）：通過模擬人體內的血流（liú）環境，測試人工心髒瓣膜在不同流速和壓力條件下的流體動力學性能，以評估其在實際（jì）使用中的穩定性（xìng）和可靠性。

評估人工心（xīn）髒瓣膜的血栓形成（chéng）傾向：通過觀（guān）察人（rén）工心髒瓣膜（mó）在流體環境下的血栓形成情（qíng）況，評估其在使（shǐ）用過程中是否容易產生血栓，從（cóng）而指（zhǐ）導改（gǎi）進和優化設（shè）計。

評估人工心髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合（hé）性能：通過測量人工心髒瓣膜在不同壓力條（tiáo）件下的開啟閉合時間和壓力梯度，評估其在不同負荷下（xià）的（de）工作性能和可調節性。

評估人工心髒瓣膜的材料耐久性：通（tōng）過模擬長期使（shǐ）用（yòng）條件，測試人工心髒瓣（bàn）膜材料（liào）的耐久性和抗疲勞性能，評估其在（zài）長時間使用中的穩定性和可靠性。
總之，人工心髒瓣膜穩態流性能測試（shì）儀的主（zhǔ）要用（yòng）途是（shì）評估和測試人工心髒瓣膜（mó）的性能和流體動力學特性，為設計、改進和優化人工心髒

‌五、應用（yòng）場景‌

‌生產質檢‌：人工瓣膜出廠泄漏性能驗（yàn）證‌

‌研發優化‌：瓣膜材料（如聚（jù）合物瓣膜（mó））的密封性評估

六、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份（fèn）;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳（chuán）冊若幹;