人工心髒瓣膜（mó）脈動流（liú）性能測試儀（yí）

一、核心測試功能

‌開閉功能評估‌：模擬心（xīn）髒收縮舒張產生的脈（mò）動血（xuè）流，檢測瓣（bàn）膜開啟/關閉的響（xiǎng）應時（shí）間和（hé）動作完整性，確保（bǎo）血液單（dān）向流動符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量（liàng）瓣膜關閉後的血（xuè）液反流量，防止因閉（bì）合不全導致的血（xuè）液（yè）逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（頻率250bpm）模擬長期使用，測試材料疲（pí）勞和結構穩定性（xìng）。

‌血流動力（lì）學分析‌：實時監測並記錄不同流量、壓（yā）力條件（jiàn）下瓣膜（mó）產（chǎn）生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血（xuè）流的影響。

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測試的主要用途是評估人（rén）工心髒瓣膜的性能和功能，以確保其在患者（zhě）體內（nèi）能夠正常工作。具體用途包括：

評估人工心髒瓣膜的開閉功能：通過模擬心髒（zāng）的脈（mò）搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動（dòng）作，以確保其能（néng）夠在適（shì）當（dāng）的時間內完全打開或（huò）關閉，以保證正（zhèng）常的血液流動。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的密封（fēng）性能：測試人工心髒瓣（bàn）膜的密封性能，防（fáng）止（zhǐ）血液（yè）逆流。這（zhè）是確保血液在心髒各個腔（qiāng）室之（zhī）間正常循環的關鍵。

評估人（rén）工心（xīn）髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複的開（kāi）閉動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能，以確保其（qí）能夠在（zài）長期使用中保持穩定（dìng）的性能。

評估人工心髒瓣膜的血流動力學性能：測（cè）試（shì）人工心髒（zāng）瓣膜在不同的流量和壓（yā）力（lì）條件下的血流（liú）動（dòng）力學性能，以確保其能夠適應不同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈（mò）壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓（yā）與動態循環測試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸（shū）出流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控範圍室溫（wēn）~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度範（fàn）圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵（jiàn）組件‌

‌模擬（nǐ）心髒泵血係統‌

高精度電機驅動，模擬心髒（zāng）收縮/舒張動作，生成穩定脈動流（liú）。

‌流體（tǐ）循環係統‌

透明管道設計，集成壓（yā）力傳感器與（yǔ）流量計，實時監測血流參數。

‌數據采（cǎi）集與分析（xī）‌

PLC+Windows控製軟（ruǎn）件，7寸（cùn）觸摸屏（中英文（wén）界麵）
適用瓣膜類型：機械瓣、生（shēng）物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補片

適（shì）用瓣膜直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具（jù）備傳感器、數據采集、（左心、右心）分析計算、報告輸出（chū）等功能；

軟件具（jù）備心室波形生成、波形下載、波形回讀、監控等功能（néng），壓力驅動波形可任意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物（wù） 人工心髒瓣膜（mó）》標準"6.5 脈動流試驗（yàn）

‌質量控製價值‌：確（què）保（bǎo）瓣膜植入前（qián）的（de）安全性與有效（xiào）性，減少臨床失效風險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化流場（chǎng）特性，輔助優化設計及血栓風險評估。

該（gāi）儀器是人工心髒瓣膜上市前驗證的核心工具（jù），直接關係到（dào）瓣膜產品（pǐn）的臨床可靠性（xìng）和患者預後質量。

六、測試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定於測試腔，排除氣（qì）泡並密（mì）封。

‌參數設置（zhì）‌：

左心測試（shì）：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時（shí）間、反流量及壓力衰減。

‌終止條（tiáo）件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七、注意（yì）事（shì）項‌

測（cè）試前需校準傳感器，確保管（guǎn）路無泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕度≤85%（無結露）

八、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊（cè）若幹;