一，滿足標準 

YY 0581.1-2011

二，主要參數（shù）：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控製係統，采集（jí）數據穩定性好，速（sù）度快，可（kě）遠程免費（fèi）升級係統，軟件獨立設計（jì）開發；

3，7寸觸摸（mō）屏操作界麵（miàn），分（fèn）辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設置；

7，夾具一套；

8，布氏漏鬥（dòu）；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采用全自（zì）動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在（zài）一定的壓力（lì）下，是否（fǒu）泄漏密封性能試（shì）驗項目測試；

11，刺穿和樣（yàng）品（pǐn）旋轉均采（cǎi）用（yòng）高精度滾珠（zhū）絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯（lǔ）爾接頭（tóu）1套安裝試樣，若有其他規格（gé）產品可聯係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含（hán）操作視頻；

14，標配試驗針：外徑0.8MM，並滿（mǎn）足GB15811

15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現均布刺（cì）穿（chuān），不重複一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件（jiàn）的注區複穿，點分應盡率宜盡量（liàng）模擬臨床使用情況。每穿刺 5次（cì），向連接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡便操作；

三，試驗（yàn）步驟（zhòu）

 1如果注（zhù）射座與導（dǎo）管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試（shì）驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給（gěi）藥裝置的注射座的注（zhù）射區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每（měi）穿 刺10次，向注射座內注射（shè）1 mL水。共穿刺50次，注入（rù）5 mL水。

5更換一支（zhī）新的試驗用針，直至完（wán）成1 000次或標（biāo）稱的穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上（shàng）是否有穿刺（cì）過程中產生的落屑並對其（qí）計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和不同的（de）壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。