一、符合標準

YY 0285.1-2017

附錄C：壓力（lì）下液體泄（xiè）漏的試驗方（fāng）法

附錄F：靜態條件下爆破壓（yā）力的測試

附錄G：動力注射中流量及壓力測（cè）試

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊額定爆（bào）破壓力（RBP）試驗（yàn）

附錄B：充（chōng）盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時（shí）間試驗（瞬間時間）

二、主要參數（shù）：

1. 主要試驗（yàn）模式：導管動力注射中流量及壓力測（cè）試、導管（guǎn）爆破壓力測試、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間、導管液體泄漏試驗等多種（zhǒng）試驗模式可選擇。

2. 驅動氣壓:A, 高壓0-10mpa;    B,低（dī）壓0-1000KPa；壓力變送器範圍：0-10mpa（精度0.5%），0-1000kpa（精度0.5%）；（試驗量（liàng）程可（kě）任意設置）

3. 精（jīng）密流量計：測量範圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%）

4. 配有不鏽鋼材料內圓錐接頭和外鎖定接（jiē）頭；配（pèi）備（bèi）水管路過濾（lǜ）器（40微米過濾）；內置高壓電磁閥若幹；內置高壓（yā）管若幹。

5. 外殼采用防鏽（xiù）噴塑處理Q235板材製（zhì）作；

6. 試（shì）驗液儲水罐：內置加熱功能，全自動控溫係統；

7. 溫度傳感器：試驗液出口溫度控製滿足標準要求；

8. 放置試驗液：溫（wēn）度可控，直（zhí）接加入方（fāng）式和小量液體；

9. 流體管道：316L不（bú）鏽鋼（gāng）材料製作（zuò）；

10. 清洗功能：操作界麵切換（huàn）使用，一次（cì）試驗結（jié）束提醒清洗有報警功能；

11. 流體進入方式：蠕動泵方式；

12. 樣品防護罩：10mm厚度亞克力製作，水槽長度1500mm,

13. 測試儀主體：含全自動調壓係統，循（xún）環恒溫（wēn）水裝置，測試水浴槽

14. 控製係統：PLC+Windows係統

15. 操作（zuò）界麵（miàn）：中英文切換，12.1寸嵌入式工業電腦，操作便捷，結（jié）果可自動統計、可實（shí）時打印數據；具有緊急停機按（àn）鈕，報警顯示燈；

16. 電腦軟件整個試（shì）驗過程可監控（kòng）和記錄液體穩態流量、溫度、壓力源壓力（lì）、導管入口的穩態壓力、時間參數，含試（shì）驗曲線圖，並顯示試驗結（jié）果數值，可生成含曲線圖的試驗（yàn）報告；

17. 主機箱體尺寸：800*450*800mm(以實物為（wéi）準)，

18. 電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三、主要配置（zhì）清單：

1、主機一台

2、恒溫槽常溫0-99度（溫度波動±1℃）

3、亞克力水槽一隻（長度1500mm）

4、魯爾（ěr）接（jiē）頭：2套（含公母各（gè）1件）

5、說明書1份（fèn）

6、合格證1份；

7、電源（yuán）線1根

8、計量：計量機構校準證書一份。

四、售後服務：

1、質保一年、終身（shēn）維護

2、設備軟件可按國標終身免費更新

3、售後（hòu）客服24小時在線

五、試驗注意事項：

必（bì）須采取預防措施和安全防範措施（shī），以保護試驗操作者避免受到加壓係統失敗和高（gāo）壓下導 致流（liú）體（tǐ）泄漏所發生的（de）危險。

1，采用臨床相關預處理（lǐ）準備試驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理。

2，使試驗箱流體溫度達到（dào）(37±2)C,並在試驗過程（chéng）中保持該溫度標配恒溫槽0-99度。

3，將導管（guǎn）座連接到連接器（qì），並用鎖定裝置牢（láo）固固定(如適用（yòng）)。

4，確保導（dǎo）管內的氣體已用流體排出，然後用（yòng）夾子封（fēng）閉導管。

5，檢査液壓回路是否（fǒu）完好並無泄漏。

6，試（shì）驗前將導管浸入循環的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。

7，調節液壓源（yuán）,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流（liú）體，以產生可使導管（guǎn）泄漏或爆破的足夠（gòu） 壓力。對於替代設備，製（zhì）造商應選用（yòng）一個壓力遞（dì）增速（sù）率來（lái）控製試驗設備，使其準確地測（cè）量到靜態爆破 壓力。

8，將流體注射到閉合的導管（guǎn）中直到導管泄漏或爆破。

9，係統加壓時，記錄導管座壓（yā）力，標注（zhù）其能達到的最大壓力（lì）