試驗原理

使用單個或多個U型釘（dìng）,將軟組織或替代物固定到骨或骨（gǔ）替代物上（shàng）。以與釘腿平麵垂直的方向對（duì）軟組織或替代（dài）物施加拉力,直至軟組織或替代物發生（shēng）破裂（liè）或（huò）撕（sī）裂,或者U型釘固定失效。可以在常溫環境條（tiáo）件下或者在水溶液或生理溶液中(室溫或37℃)采用本試驗方法（fǎ）進行試驗。

執行標準

YY1781-2021

技術參（cān）數

控製係統：PLC;

操（cāo）作界麵（miàn）：彩（cǎi）色7寸觸摸屏，中英文切換；

力傳感器：0-50kg；

夾具：1套；

外（wài）形尺寸：540*450*820mm

用（yòng）電要（yào）求：220V,10A,50hz；

夾持裝置

1 硬組織夾具是指專門用於（yú）牢周抓取（qǔ）骨,骨（gǔ）段或骨替代物（wù）的夾具,對軟組織或替代物施加張（zhāng）力時,可以使材料對U型釘固定部位的影響最小化。此類夾具應能適應不同（tóng）幾何形狀的骨,並能在試驗期間對（duì）骨或骨替（tì）代物進行正確定（dìng）向和對齊；

2軟組織具是（shì）指專門（mén）用於在適（shì）合的方向上牢固抓取（qǔ）軟組織或合成替代物（wù）的夾具,並最（zuì）大限度減少施加張力時的損（sǔn）傷。

步驟

1 準備U型釘在骨或骨（gǔ）替代物上的（de）固定位置。可能（néng）需（xū）要預先鑽孔,以（yǐ）容納釘腿（tuǐ）而不損（sǔn）傷或破壞骨或替代物（wù）；

2使用製造商指定的合適（shì）的手術器械,以標準化、可重複的（de）方式將U型釘固（gù）定在骨或骨替代物中。將軟組織或替代物插入釘橋和骨表麵之間,U型釘應位於其中部。記錄插入方法(手動或機械),U型釘之間的距離(如適用（yòng）)、U型釘方向和相對於已知標記的位置(如適（shì）用)。注:為了減少（shǎo）U型（xíng）釘手動插入技術的可變（biàn）性或（huò）研究插人參數（shù）變化的（de）影響,除了製造商提供的設備（bèi）之外,還允許使用專用特殊儀器。此類儀器可用於限（xiàn）製U型（xíng）釘角度、控製插人深度或標準化插人載荷；

3將骨或替代物固定在設備（bèi）夾具中並對齊,以便將（jiāng）拉力施加到軟組織或替代物,方向與長軸方向平行。骨的夾持（chí）部位與U型釘周（zhōu）定部位距離應適當,以確保U型釘固定（dìng）部位不受損傷且不受幹擾