腹膜透析引流器熱合強度測試儀

‌一、核心功能與用途（tú）

‌力學（xué）性能測試‌

‌拉力範圍‌：0-5kg（精度±0.3%FS），支持定（dìng）製0-50N範圍。

‌測（cè）試速度‌：0-300mm/min連續可調，滿足不（bú）同熱合接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強度測試儀是用於評估腹膜透析引流器熱合（hé）接頭的強度的設備。腹膜透析（xī）引流器是一種用於治（zhì）療慢性腎衰竭患者的醫療器械，用於從患者的腹腔中（zhōng）移除廢物和多（duō）餘液體（tǐ）。

熱合是將兩個或多個材料通過加（jiā）熱和施加壓力使它們融合在一起的過程。腹膜透析引流（liú）器通常由多層塑（sù）料材料（liào）製成，其中熱合（hé）接頭是連接不同部分的關鍵部位。

腹膜透析引流器熱合（hé）強度測試儀通過模擬真實使用條件下的（de）應力（lì）和環境，對熱合（hé）接頭進行力學測試和耐久性評估。它可以測量熱合接（jiē）頭的強度（dù）、耐久（jiǔ）性和可靠性，以確保在使用過程中不會出現破裂、泄漏或其他失效情況。

二（èr）、相（xiàng）關技（jì）術參數

三、符合標準與操作流程

符（fú）合標準‌：

YBB00122003（藥（yào）品包裝材料（liào）標準）；

操作（zuò）流程‌

本法適用於塑料（liào）熱合在塑料或其（qí）他基材(如（rú）鋁箔等)上（shàng）的熱合（hé）強度及塑料複合袋的熱合強度（dù）的測定（dìng）

試樣製備材料:根據產品項下規定的熱合條件，將試（shì）樣在（zài）熱封儀上進行熱合。從熱合中（zhōng）間部位縱向、橫向裁（cái）取（qǔ）15.0mm士01mm寬的試（shì）樣各5條。

複合袋:如圖1 所示，在複合（hé）袋的側麵、背麵、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取（qǔ） 15.0 mm0.1 mm 寬的試（shì）樣總共10條，各部位（wèi）取樣條數相（xiàng）差不得超（chāo）過一條。展（zhǎn）開長度 100 mm1mm，若展開長度不足100mm土mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣（yàng）展開長度滿足100mmImm要（yào）求試樣應在溫度23 C土（tǔ）2C，相對濕度0%%環境中放置4小時以上，並在此條件下進行試驗。測定法 取試樣，以熱（rè）合部位為中心，打開呈 180°，把試樣的兩端夾在試驗機的（de）兩個夾（jiá）具上，試樣軸線應與（yǔ）上（shàng）下夾具中心線相重合，並（bìng）要求鬆緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50mm，試驗速度為 300 mm/min20 mm/min，若試樣斷在夾具（jù）內，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結果判定 試驗結果，材料（liào）以縱向、橫向 5 個試樣的算術平均值，複合袋以不同熱合部位 10 個試（shì）樣的平均值作為（wéi）該樣品的熱合（hé）強度，單位以N/15m表示。

四、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;