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技術文章

血管支架徑向載荷測試儀

發布日期:2024-12-09  瀏(liú)覽次數:

一、產品介紹以及特點

產(chǎn)品介紹:

該設備(bèi)用於測定球囊擴張和自擴張血管支架的徑向強度、塌陷壓力以及慢性外展力等關鍵力學性能,適用於醫(yī)療器械檢測機構、支架生產企業的質量(liàng)控製和產品研發。

 

產品特點:

優點

集成化操作係統,觸(chù)摸屏按鍵(jiàn)設置,一(yī)鍵啟動,自動監測,測試結束自動生成結(jié)果,一台設備滿足多項測試,測試穩定,數據安全可靠

 

核心競爭力

操作簡單方便,設備故障率低,使用國內或進口先進檢測元件,整(zhěng)機操作順暢,誤差小,使用年限長

數據顯示

1、實時顯(xiǎn)示當前力值、設定力值、測試時(shí)間(jiān)、釋放(fàng)速度等

2、自動判斷試樣(yàng)合格/不合格,並顯示、報警

3、內置大容量存儲器,可存儲不少於1000組測試數據(數據一般保留7天會(huì)被覆蓋)

4、配備(bèi)USB接口,可導出測試數據;可選配RS232接(jiē)口連接電腦打印機

結構特點

通電就可(kě)以使用,簡單快捷

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T1660-2019

球囊擴張和自擴張血管支架的(de)徑向載荷測試(shì)方法

 

三、關(guān)鍵參數

‌參數項‌

規格‌

控製係統

工業級(jí)PLC

操作界麵

彩色7寸觸摸(mō)屏,支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲

操作方式

全觸控操作,可設置(zhì)、調用(yòng)、修改測(cè)試程序

打印機

嵌入式打印機

力值測試範圍

0–100N,精度:±0.1%FS(可選配精度:±0.05%FS)

傳感器抗過載性

120%

測試長度(dù)範圍

0-100mm任意調節(可選配其他)

測試方法

虹膜式卷壓

全自動釋放速度範圍

0~5mm/s,精度:0.01mm/s

力值傳感器采樣率

100 點/s

血管支架接頭規格

標配5種規格(可根據客戶要求定製)

溫控

37℃±2℃

標(biāo)準要求精度

精度±2℃

直徑規格

5mm-14mm,可選配其他直徑(jìng)規(guī)格

安(ān)全配置

急停按鈕,過載保護

尺(chǐ)寸重量

約(yuē)450×300×300mm    約(yuē)重30kg

電源電壓

AC220V 50Hz

自製軟件,實時監測,可(kě)USB導出結果,可連接電(diàn)腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標(biāo)準(zhǔn)號

建議(yì)計量(liàng)內容

建議(yì)計量點

YY/T1660-2019

壓力傳感器:0–100N,精度:±0.1%FS

標準要求校準,設備量程是100N,建議選取個(gè)計量點(50N)

測試項


血管支架徑向載荷測試

垂直於圓柱縱軸向支架圓柱外表麵施加載荷的機械加載

 

五(wǔ)、完成測試輔助(zhù)用品(可選配)

標準(zhǔn)號

儀(yí)器或材(cái)料(liào)名稱

參考(kǎo)圖


/

/

 

六、滿(mǎn)足標準其他測試項的儀器(完整資料可谘詢銷售)

標準(zhǔn)號以及測試項

儀器名稱

圖片

YY/T1660-2019 

球(qiú)囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法

image.png 

 

七、標配物品以及(jí)用途

名稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設備整機發貨,無需安裝

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說(shuō)明書

1份

介紹設備使用方法以及保養等注意事項

/

操作視頻(電子(zǐ)版)

1份

手把手指導操作流程,學習更方便(biàn)

/

合格證及保修卡

 

1份

出廠質檢,質保服務

/

不(bú)鏽鋼夾具

1套

用於樣品的測試

/

銘牌

1個

記錄設備整體(tǐ)信(xìn)息

/

 

八、應用場景與行業需求

使用單(dān)位

產品性能

‌醫(yī)療器械生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

‌醫療機構設備維(wéi)護

對(duì)植入支架的入庫驗收及批次質量複核

‌第三方檢測機構

用於產品認證,提供權威合規報告

科研機構

用於產品(pǐn)升級,滿足醫療行(háng)業對產品的需求

 

九、使用注意事項

‌環境要求

標準要求測試溫度保持在37℃

‌校準維(wéi)護‌:

定期校驗力值傳感器,避免數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨,無缺陷(xiàn)

 

十、質保售後

安裝調試

公司可在(zài)買方準備好設備(bèi)所需外部條件(jiàn)(如水,電等)後,負責該設備的安裝、調試、啟動工作(zuò),並提供良好的技術支持和售後服務(wù),同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立(lì)、熟練操作(zuò)設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。

保(bǎo)修(xiū)

設備保修期為1年(nián),易(yì)耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣(mài)方負責該設備由於設備自身原因而引(yǐn)起(qǐ)的各種故障問題並負責無償解決。在(zài)保修期外(wài),該設備的維修工作要收取備品備件的成(chéng)本(běn)費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在(zài)接到買方的故(gù)障通知後(hòu),保證在2小(xiǎo)時內做出響應,並爭(zhēng)取(qǔ)在最短的時間內(nèi)盡快排除(chú)故障

終身服務(wù)

賣(mài)方承諾在該設備的使用期間,可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。


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血管支架徑向載(zǎi)荷測試儀

發布日期:2024-12-09 瀏覽次數:

一、產(chǎn)品介紹以及特點

產品介紹:

該設備用於測(cè)定球囊擴張和自擴張(zhāng)血管支架的徑向強度、塌陷壓力以及慢(màn)性(xìng)外展力(lì)等(děng)關鍵力學性能,適用於醫(yī)療器械檢測機構、支架生產企業的(de)質量控製和(hé)產品(pǐn)研發。

 

產品特點:

優點

集成化操作係統,觸摸(mō)屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動,自動監測,測試(shì)結束自動生成結果,一台設備滿足多項測試,測試穩定,數(shù)據安全可靠

 

核心(xīn)競爭力

操作簡單方便,設備故障率低,使用國內或進口先進檢測元件,整(zhěng)機操作順暢,誤差小,使用年限長

數據顯示

1、實時顯示當前力值、設定力值、測試時間(jiān)、釋放速度等

2、自動判斷試樣合格/不(bú)合(hé)格,並顯示、報警

3、內置大(dà)容量存儲器,可(kě)存儲不少於1000組測試數據(數據一般保留7天會被覆蓋)

4、配備USB接口,可導出測試數據;可選(xuǎn)配RS232接(jiē)口連接電腦(nǎo)打印機

結構特點

通電就可以使用,簡單快捷

 

二、滿足(zú)標準

標準號

名稱

YY/T1660-2019

球囊(náng)擴張和自擴張血管支架的徑(jìng)向載荷測(cè)試方法

 

三、關鍵參數

‌參數項‌

規格‌

控(kòng)製係統

工業級PLC

操作界麵(miàn)

彩色7寸觸摸(mō)屏,支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲

操作方式

全(quán)觸控操作,可設置、調用、修改測試程序

打印機(jī)

嵌入式打印機

力值(zhí)測(cè)試範圍(wéi)

0–100N,精度:±0.1%FS(可選配精度:±0.05%FS)

傳感器抗(kàng)過載性

120%

測試長度範圍

0-100mm任意調節(jiē)(可選配其(qí)他(tā))

測試(shì)方法

虹膜式卷壓

全自動釋放速度範(fàn)圍

0~5mm/s,精度:0.01mm/s

力值傳感器采樣率(lǜ)

100 點/s

血管支架接頭規格

標配5種規格(可根據客(kè)戶要求定製)

溫控

37℃±2℃

標(biāo)準要求精度

精度±2℃

直徑規格

5mm-14mm,可選配其他直徑規格

安全配置

急停(tíng)按鈕,過載保護

尺寸重量

約450×300×300mm    約重30kg

電源電(diàn)壓

AC220V 50Hz

自(zì)製軟(ruǎn)件,實時監測,可USB導出結果,可連接電腦

 

四、計量要求以(yǐ)及測試項介紹

標(biāo)準號

建議計量內容

建議計量點

YY/T1660-2019

壓力傳(chuán)感器:0–100N,精度(dù):±0.1%FS

標準要求校準,設備量程是100N,建議選取個計量點(50N)

測試項


血管支架徑向載荷測試

垂直於圓柱縱軸向支架圓(yuán)柱(zhù)外表麵施加載荷的機械加載(zǎi)

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料名稱

參考圖


/

/

 

六、滿足標準其他測試項的儀(yí)器(完整資料可谘詢銷售)

標準(zhǔn)號以及測試項

儀器名稱

圖片

YY/T1660-2019 

球囊擴張和自擴張血管支(zhī)架的徑向載荷測試方(fāng)法

image.png 

 

七、標配物品以及用途

名稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設(shè)備整機發貨,無需安裝

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說(shuō)明書

1份

介紹(shào)設備使用方法以及保養等注(zhù)意事項(xiàng)

/

操作(zuò)視頻(電(diàn)子版)

1份

手把手指導操作流程,學習更方(fāng)便

/

合格證及保修卡

 

1份

出廠質檢,質保服務

/

不鏽鋼(gāng)夾具

1套

用於樣品的測試

/

銘牌

1個

記錄設備整體信息

/

 

八、應用場景(jǐng)與行業需求

使用單位

產品性能

‌醫療器械生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

‌醫療(liáo)機構設備維護

對植入支架的入庫驗收及批次(cì)質量複核

‌第三方(fāng)檢測機構

用(yòng)於(yú)產品(pǐn)認證,提供(gòng)權威合規報告

科研機構

用於產品升級,滿足醫療行業對產品的需求

 

九、使用(yòng)注意事項

‌環境要求

標準要求(qiú)測試溫度保持在37℃

‌校準維護‌:

定期(qī)校驗力值傳感器,避免數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨,無缺陷

 

十、質保售後

安裝調(diào)試

公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水,電等)後,負(fù)責該(gāi)設備的安裝、調試、啟動工(gōng)作,並提供良好(hǎo)的技術支持和售後服務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員(yuán)能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常(cháng)維(wéi)護等工作。

保修

設備保修(xiū)期為1年,易耗品、天災人員為損壞(huài)除外,保修期內,賣方負責該設備由於設(shè)備自(zì)身原因而引起的各種故障問題並(bìng)負責無償解決(jué)。在保修期外,該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服(fú)務費用(yòng)。

維修反(fǎn)應時(shí)間

賣方在接到買方的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在最短的時間(jiān)內盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的使用期間,可無(wú)償、無限期地提供該設備的(de)技術支(zhī)持工作。


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