一，適（shì）用範圍

本部分（fèn）規定了醫用（yòng）輸液（yè）、注器具用空氣（qì）過濾材料（以下簡稱“過濾材料"）的分類（lèi）、標記、材（cái）料（liào）、物（wù）理（lǐ）、 化學、生物（wù）、標誌和包裝要求（qiú），該材料（liào）主要用於過濾空氣中（zhōng）的微粒及微生物。

二，執行標準

YY 0770. 2—2009依據這（zhè）標準而設計產品

引用以下標（biāo）準

GB/T 6682 分析實驗室用水（shuǐ）規格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次（cì）性使用輸液器 重力（lì）輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗（yàn）方法 第2部分:生物（wù）學試驗方法（fǎ）

GB/T 16886.1醫（yī）療器械生（shēng）物學評價第1部分:評價與試驗

三，技術參數

控製係統：PLC；

7寸彩色觸摸屏；

操作界麵：中英文切（qiē）換；

激光（guāng）塵埃粒子計數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可（kě）選擇其他規格定製；

夾具：根據實際樣品定製夾具

美國美控呼（hū）吸機（jī）流量計0-160L/MIN

釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計（jì）數器；

轉子流量計:0-120mL/min；

采樣管長度（dù）：1米；

采樣速率（lǜ）：0-50ML/MIN;