發布日期：2024-11-16 瀏覽次數：次
一，設備介紹
牙種植（zhí）體動態疲勞測試儀主要用於模擬人體口（kǒu）腔環境中的咬合應力循環，通過反複加載來評估牙種植體係統（包括種植體本體、基台、螺絲及連（lián）接結構）的疲勞強度和長期可（kě）靠性。它的核心目的是預測種植體在臨床使用中的抗疲勞性能，確保其能夠安全承受數十年的（de）咀嚼負荷而不發生斷裂或鬆動。
二、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試關鍵（jiàn）參數 | 滿足標（biāo）準對載荷施加（動態、正弦波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾（jiá）具設計、測量精度（力、位移）、環境控製（37°C液體）、長期運行可靠性以及失效檢測等 |
試驗環境 | 標準推薦在37°C ± 2°C 的模擬生理環境（如生理鹽水或其他符合ISO 13779-1的模擬體液）中進行測試 |
標配 | 恒（héng）溫槽0-99°精度（dù）±1° |
測試頻率 | 不超過15 Hz的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其（qí）他量程和（hé）精度 |
極限力 | 5000N |
傳動機構 | 精（jīng）密伺服電機+驅（qū）動器和高精度步進電機，傳動穩、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
測壓機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬（kuān）電壓） |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設備構成與特點（綜合性）
載荷範（fàn）圍： 可精確（què）控製和施加從幾十（shí）牛頓到上千牛頓的（de）動態載荷。
頻（pín）率： 模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
加（jiā）載角度： 模擬（nǐ）臨床咬合負（fù）載方向，最常見的是ISO 14801規定的30度角（偏離種植體長軸）。
循環次數： 高達（dá）數百萬次甚至上千萬次。
測試環境（jìng）： 通常在（zài）模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
控（kòng）製與監測： 高精度傳感器實時監測（cè）載荷、位移等參數，自動記錄數據並（bìng）能在發生失效（xiào）（如位移驟增、載荷（hé）下降）時停機。
夾（jiá）具： 專用夾具用於穩定固定種植體樣本，並確保加載角度精（jīng）確。
牙種植體製造商： 研發部門（mén）（新產品（pǐn）開發、設計驗證）、質量控製部門（批次抽檢）。
第三方檢測（cè）實驗室： 為製（zhì）造商或監管機構（gòu）提供符合（hé）標準的（de）測試服務。
研（yán）究機構和（hé）大學： 進行種（zhǒng）植體生物力學、材料疲勞（láo）性能、新（xīn）型連接設計等（děng）基礎和應用研究（jiū）。
四、主流設備（bèi）與創新趨勢（shì）
技術升（shēng）級方向
智能化：12寸（cùn）嵌入式工業電腦（nǎo）、雲端數據管理。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標（biāo）準。
六、滿足法規要（yào）求和質量認證：
國際標準（zhǔn）符合性： 這是滿足國際標準（如ISO 14801:2016《牙科學-種植體-動態疲勞（láo）試驗》）的核心測試設（shè）備。該標準（zhǔn）規定了（le）測試方法、加載角度（通（tōng）常模擬30度咬合角）、夾（jiá）具要求、循環次數（通常至少500萬（wàn）次）等，是產品上市進入（rù）全（quán）球市場的基本要（yào）求。
注冊認證： 提供關鍵的（de）疲勞性能數據，用於（yú）醫療器械注（zhù）冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質量控製（zhì）： 在生產過程（chéng）中，對出廠批次產品進（jìn）行抽樣疲勞測試，確保製造工藝的一致性和產品（pǐn）的（de）可靠性。
七，配置清單
主機1台；
測試軟件（jiàn）1套；
說明（míng）書1份;
合格證1份;
保（bǎo）修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套（tào）;
宣傳冊若（ruò）幹;
恒溫槽1台
一，設備介（jiè）紹
牙種植體動態疲勞測試儀主要（yào）用於模擬人體口腔環境中的咬合應（yīng）力循環，通過反複加載來評估牙種植體係統（包括種植體本體、基台、螺絲及連接結（jié）構）的疲勞（láo）強度和長期可靠性。它（tā）的核心目的是預測種植體在臨床使（shǐ）用中的抗疲勞性能，確保（bǎo）其能夠安全承受數十年的咀嚼負（fù）荷而不發（fā）生斷裂或鬆動。
二、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵（miàn） | 彩（cǎi）色7寸觸摸屏，中英文（wén）切換 |
測試關鍵參數（shù） | 滿足標準對載荷施加（動（dòng）態、正弦波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾具設計、測量精度（力、位移）、環境控（kòng）製（37°C液（yè）體）、長（zhǎng）期運行可靠性以及失效檢測等 |
試驗環（huán）境 | 標準推（tuī）薦（jiàn）在37°C ± 2°C 的模擬生理環境（如生理（lǐ）鹽水（shuǐ）或其他（tā）符合ISO 13779-1的模擬體液）中進行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測（cè）試頻率 | 不超過15 Hz的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度（dù） |
極限（xiàn）力 | 5000N |
傳動機構 | 精密伺服電機+驅動器（qì）和高（gāo）精度步進電機，傳動穩、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
測（cè）壓機構 | 內（nèi）置 |
打（dǎ）印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬（kuān）電壓） |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設（shè）備構成與特點（綜合性）
載荷範（fàn）圍： 可精確控製和施加從幾十（shí）牛頓到（dào）上千牛頓的動（dòng）態載（zǎi）荷。
頻率： 模擬咀嚼頻率，通常（cháng）在2Hz到（dào）15Hz之（zhī）間。
加載角度： 模擬臨床咬合負載方向，最常見的是ISO 14801規定的30度（dù）角（偏離種植體長軸）。
循環次數： 高達數百萬次甚至上千萬次。
測試環境： 通常在模擬體液（如生理鹽水）中進（jìn）行，以考慮腐蝕疲勞（láo）的影響。
控製與監測： 高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數，自（zì）動記（jì）錄數據並能在發生失效（如位移驟（zhòu）增、載荷下降）時停機。
夾具： 專用夾具用於穩定固定種植體樣本，並確保加載角度精確。
牙種植體製造商： 研（yán）發（fā）部門（新產品開發、設計驗證）、質量控製部門（批次抽檢）。
第三方檢測實（shí）驗室： 為製（zhì）造商或監管機構提供符合（hé）標準的測（cè）試服務。
研究機構和大學： 進行種植體（tǐ）生物力學、材（cái）料疲勞（láo）性能、新型連接設（shè）計等基礎和應用研究。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智（zhì）能化（huà）：12寸嵌入式工業（yè）電腦、雲（yún）端數據管理。
五、合規（guī）性要求（核心（xīn）標準）
測試標準：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標準。
六、滿足法規要求和質量認證：
國際標準符合性： 這是滿足（zú）國際標準（如ISO 14801:2016《牙（yá）科學-種植（zhí）體-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準規（guī）定了測試方法、加載角度（通常模（mó）擬30度咬合角）、夾具要求、循（xún）環次數（通常至少（shǎo）500萬次）等，是產品上（shàng）市進入全球市場的基本要求。
注冊認證： 提供關鍵的疲勞（láo）性能數據，用於醫療器械注冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質量（liàng）控製： 在生（shēng）產過（guò）程中，對出廠批次產品進行抽樣疲勞測試，確保製造工藝的一致性和產品的可靠性。
七，配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保（bǎo）修卡1份;
簽（qiān）收單1份;
銘牌1塊;
電源（yuán）線（xiàn）1根（gēn）;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
恒溫槽1台
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