一，生（shēng）產（chǎn）廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英（yīng）文菜單顯示。公稱規（guī）格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控製液晶顯示（shì）屏上的菜單，機載打印測（cè）試結果。

二，標準：

符合YY0450.1-2020標準中相（xiàng）關（guān）條款設計製造。

三，技術指標

低溫槽水溫（wēn）度：0-60度

公稱規格：根據客戶要求 

設定壓力：0～500kpa，精度（dù）：±1%；

設定時間:1s～60min,  客戶任意（yì）設置，精度：0.2S

儀器終身免費依標準：規定升（shēng）級服務。

設備免費保修（xiū）期為1年。

附錄D(規（guī）範（fàn）性附錄)

導管鞘壓力下的（de）液體泄漏試驗方（fāng）法

D.1 原理

通過一個無泄漏連接器（qì）將導管鞘連接（jiē）到一隻注射（shè）器上，向導管鞘施加一定的水壓，檢查試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾（liú）水或去離子（zǐ）水。

D.3儀器

D.3.1無泄漏連接（jiē）器用於將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝（zhuāng）有能測量至（zhì）少300kPa的壓力表，並有一小的內腔。

D.3.2適宜規格的注射器器身密合性和（hé）錐頭密合性符合GB15810的規定（dìng）或等效裝置。

D.3.3閉（bì）合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過（guò）無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例（lì）)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用（yòng）(222℃的水D21)充滿（mǎn）注射器並排出空氣調節注（zhù）射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側（cè）支出口等(如（rú）果有)。

注:可封閉末端,通過開關（guān）給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與（yǔ）導管鞘連接的軸線呈（chéng）水（shuǐ）平狀（zhuàng）態（tài）。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個（gè）或多個水漓)並記錄是（shì）否有泄漏發生（shēng）。

D.5 試驗報告

試（shì）驗報告應包括下列（liè）信息（xī）: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的（de）描述。