吻（縫（féng））合口（kǒu）壓力測試儀、吻合口（kǒu）耐壓試驗儀（yí）、縫合口強（qiáng）度測試儀（yí）

一（yī）、核心功能與測試原理

‌功能定義‌
通過模擬人體腔道壓（yā）力環境（如（rú）血管（guǎn）/腸道內壓（yā）），檢測吻合器釘合後的吻合（hé）口能否承受規定壓力而不泄漏（lòu）或破裂，防止術中吻合口（kǒu）失效導致並發症‌。

‌工作原理‌

‌正壓法測試‌：向（xiàng）吻（wěn）合器或連接樣本（如豬腸（cháng））內注入氣體/液體，逐（zhú）步增壓至目（mù）標值（通常3.6kPa），保壓15秒監測泄漏量（水滴≤10滴）‌。

‌數（shù）據采集（jí）‌：高（gāo）精度傳感器實時記錄壓力曲線（xiàn），智能（néng）係（xì）統（tǒng）分析形變與泄漏點‌。

二、核心測試流程與技術參數

（一）測試流程（chéng）標準化

‌樣本準備‌
采用新鮮豬腸（離體<24小時，5–15℃保（bǎo）存），清（qīng）洗後去除（chú）腸脂（zhī）垂及係膜（mó），漿膜層朝外固定‌。

‌連接與（yǔ）加壓‌
腸管開放端連接注水口並密（mì）封，以恒定速率（lǜ）加壓至3.6kPa，保壓15秒觀察泄漏‌。

‌結（jié）果判定（dìng）‌
肉眼或傳（chuán）感器監測吻合口，若15秒內泄漏水（shuǐ）滴>10滴或出現結構性破損，則判定不合格‌。

（二）關鍵技術參數（shù）

三（sān）、行業標準與設備創新

‌執行標準‌

‌核心標準‌：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（縫）合（hé）器通用（yòng）技術條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021

‌測試規範（fàn）‌：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣本製備等（děng）要求。

‌技術升級（jí）方向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏、自動報（bào）告生（shēng）成。

‌多功能（néng）集成‌：兼（jiān）容密封性、脹破強度等複合檢測模塊。

四、應用場景

‌核心（xīn）應用‌

‌質檢環節（jiē）‌：醫療器械廠產線全檢與抽（chōu）檢。

‌研發驗證‌：優化吻合器結（jié）構設計（如抵（dǐ）釘座硬度（dù）、切割刀強度）。

五、配置清單

主機1台；

測（cè）試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格（gé）證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;

不鏽鋼托盤（pán）1個;

生料帶1卷;

大腸（cháng）夾具（jù）（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;

4mm矽膠（jiāo）軟管1米;

8mm氣管1米;

不鏽鋼漏鬥1個;