透析器消除率測試（shì）儀  細菌透析器消除率測試儀     血漿濾過器消除率測試儀（yí）   細菌過濾器消除率（lǜ）測試儀（yí）  血液透析過（guò）濾器消除率（lǜ）測試儀  腎透析器消除率（lǜ）測試儀  血液濃縮器消除率測試儀 透（tòu）析器清除率測試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其（qí）他（tā）醫療器械6%(魯爾)圓錐接（jiē）頭第2部分:鎖定接頭（tóu）(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸（shū）液、輸血、注射器具檢驗方（fāng）法第1部分:化學（xué）分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部（bù）分:風險管理過程中的評價與（yǔ）試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環測試透析器性能的（de）過程中， 通（tōng）常采用（yòng）配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體（tǐ）外循環測（cè）試，計算其清除率，作為透析器對毒素清除（chú）能（néng）力的指標。作為中分子毒素的代表物質，維生素B12用來評價透析器對中分子物質（zhì）清除能（néng）力。現有的透析（xī）器的維生素B12清除率測試係包括透析機、模擬液容器和（hé）廢液桶（tǒng），透析（xī）器的透析液進出（chū）口與透析機相連，透析器的（de）血液（yè）進口經泵與模擬液容器相連，透（tòu）析器的血液出口經（jīng）靜脈壺（hú）與廢液（yè）桶相（xiàng）連，靜脈壺下方的（de）管路上設有采樣口。測試過程中需要連（lián）續從靜脈壺下方的采樣口采（cǎi）集樣（yàng）本，過程繁瑣，采樣時間不精準；而（ér）且連續（xù）從靜脈壺下方采樣，會（huì）導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波（bō）動，透析器對維生素（sù）B12清除性能（néng）隨之（zhī）發生變化（huà）。另一方麵，維生素B12見光易分解（jiě），采（cǎi）樣後再測試會對結果的準確（què）性有一定影（yǐng）響。

一種（zhǒng）透（tòu）析器超濾率（lǜ）及清除率實驗裝（zhuāng）置, 包括透析機, 血液透（tòu）析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透（tòu）析機上的（de）透析機（jī）蠕動泵, 多個透析管路和設置在透（tòu）析管路下方的廢液回收槽, 所述透析機一（yī）側上設（shè）有進水口和透析液排（pái）放口, 另一側上（shàng）設有透（tòu）析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所述出水管連通透（tòu）析機上的（de）進水口, 恒溫水浴槽內（nèi）引出管路纏繞（rào）在透析機上（shàng）的透析機蠕動泵（bèng）上並與透析管（guǎn）路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血液透析器相應的跨膜壓差值, 進而（ér）保證了檢（jiǎn）測結果的準確性。

血液透析器產品的清除率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透析器產（chǎn）品的清除率試驗中，血液和（hé）透析液流速應覆蓋生產企業規定的範（fàn）圍。試驗一般選擇透析液流速的最低和最高點，分（fèn）別對應企業規定的血液流速的最低流速，及每增加 100ml/min 的血液流速，直至企業規定（dìng）的最高（gāo）血液（yè）流速。