一、測試原理與流程

‌力學模（mó）擬機製‌

‌靜態（tài）拉力測試‌：球囊充盈生理鹽水（shuǐ）後，懸掛規定砝碼（如0.45kg）保持2分鍾，驗證抗持續牽拉能力。

‌動態衝擊測試（shì）‌：將砝碼提升至懸掛（guà）點上方60cm高度釋放，模擬導（dǎo）尿管受瞬時衝擊場景，檢測球囊抗破裂性。

‌

二、核心設備架構（gòu）

‌懸掛裝置‌

漏鬥狀支撐套采用剛性材料，沉頭孔設計消除銳邊，確（què）保（bǎo）導尿管固定穩固。

‌測（cè）力係統‌

高精度（dù）傳感器實時監測拉力值。

‌智能控製係（xì）統‌

7寸觸控屏設定參數（shù）（如砝碼質（zhì）量、衝（chōng）擊高度），自動記錄數據並生成測試（shì）報告。

三（sān）、核心技術參（cān）數

四、執行標準及標準化流程

符合標（biāo）準：滿足YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導尿管放人漏（lòu）鬥狀支撐套（tào）內並充盈球囊。連接砝碼並輕（qīng）輕向下放,直至其懸掛於導尿管之上（shàng）。保（bǎo）持位置2min後,將砝碼提升（shēng）至其懸掛位置上方60cm處並釋放,使其自由垂直下（xià）落。

J.2 儀器

J.2.1 導（dǎo）尿管懸掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構（gòu）特征(圖（tú）J.1):

a) 漏鬥狀支撐套有一直徑比（bǐ）供試導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上板麵有一沉頭（tóu）孔,如圖J.2所示;

b)固定孔的（de）結合處無銳邊。

注:為了便於（yú）放供試導尿管,試驗（yàn）板可從（cóng）孔（kǒng）的中心（xīn）線處對稱地分成兩半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄（xiè）錐形接頭或導尿管管身的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下（xià）進行。

J.3.2 將（jiāng）導尿管頭端向（xiàng）上置於懸掛裝置（zhì）(圖J.1)中,並使球囊坐於固定孔,管身穿（chuān）過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水（shuǐ）充盈球囊(所有規格)並輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態（tài）試驗（yàn）。手持砝碼(J.2.3),將其（qí）接於導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛於導尿（niào）管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗後,使用同樣的裝置進行衝擊（jī）力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝（fǎ）碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖（tú）J.1)。對於更短且無法實現60cm的導尿管,應加長錐形接頭（tóu）和（hé）砝（fǎ）碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由（yóu）下落（luò）路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套。

J.4 試驗報告

試驗報告應包含以下信息:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸;

b) 記錄球囊在靜態（tài）試驗中是否通（tōng）過漏鬥（dòu）狀支撐套;

c) 記錄球（qiú）囊在衝擊力試驗中（zhōng）是否通過漏鬥狀支撐套;

d) 記錄球（qiú）囊的任何爆破和泄漏。

五、應用價值

‌質（zhì）量控製‌：全檢篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術中脫（tuō）落風險‌；

‌臨床安全‌：確保（bǎo）導尿管長期留置時抵禦外力牽拉，減（jiǎn）少尿道撕裂並發症‌。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘牌1塊;

電源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

0.45kg砝碼1件;