發布日期：2024-11-11 瀏覽次數：次
一（yī）、產品介紹及特點
產品介紹：
1.水滲漏性檢測
向Y型人工血管內注入純化水（shuǐ），施加16 kPa（120 mmHg）的恒定壓（yā）力，測量60秒內（nèi）透過血管壁的水流量。
判定標準：合格產品在模擬血壓（yā）環境（jìng）下應無滲（shèn）漏，否則可（kě）能引發術後並發症。
2.多維度性能驗證
集成耐壓測試與結構強度測試，全麵評估血管匯流處等易泄漏區（qū）域。
產品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一（yī）鍵啟動，測試（shì）穩定，數據安全可靠 |
核心（xīn）競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件（jiàn），整機操作（zuò）順暢，誤差小，使用年限（xiàn）長。 |
數據顯示 | 1、實時顯（xiǎn）示（shì）當前壓力、設定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不（bú）合格，並顯示、報（bào）警 3、內置大容量存儲器，可存（cún）儲不少於1000組測試數據（數據保留7日） 4、配備USB接口，可導出測試數據及曲（qǔ）線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印（yìn）機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使（shǐ）用，簡單快（kuài）捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血（xuè）管移植（zhí）物和血管補片 |
三、關鍵（jiàn）參數
參（cān）數項（xiàng） | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操（cāo）作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲（≥200組） |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定製其他精度） |
水箱 | 316L不鏽鋼（gāng）製作，20L體積水量 |
測試材料規格 | 直線型（xíng），Y型（xíng）血管 |
加配水溫槽 | 0-99° |
配（pèi）置接頭快插 | 直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數量28個 |
內置天平 | 帶485通訊10公斤0.1g |
水（shuǐ）箱注水口處增加濾網 | 可任意更換，操作簡單 |
Y型接口（kǒu）直徑 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種（zhǒng））數量 7*4=28個，分叉開口32mm |
夾具 | 一套 |
外形尺寸及淨重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
電源 | AC90V-240V/50Hz |
整機功率 | 70W |
測力機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
自製（zhì）軟件，實時監測，可USB導出結果，可（kě）連接電腦（nǎo） | |
四、計量要求以及測（cè）試（shì）項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY0500-2021 | 0-50kpa，精度±0.5%FS | 標準要求測試壓（yā）力16kpa，設備量程是（shì）50kpa，建議（yì）計量16kpa |
測試項 | 整體水滲（shèn）透測試： 測量在16kPa(120mmHg)壓強下穿過整根血管管壁的水滲漏（lòu）的流量。 | |
測試流程 | 1.樣品（pǐn）預處理 用過濾（lǜ）純化水浸濕血管，裝夾（jiá）時拉伸至無皺褶狀態，接近臨床使用條件。 2.壓力加載與（yǔ）監測 以恒（héng）定速率增壓至16 kPa，穩定後（hòu）精確計量60±1秒的（de）泄漏量。 3.結果判定（dìng） 合格標準：無可見液滴滲出； 4.數據記錄 自動輸出壓力，異常數據觸發（fā）蜂鳴（míng）報（bào）警。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配（pèi））
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔淨空氣或空氣壓縮機 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |  |
六、標配物品及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖（tú） |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝 |  |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習更方便（biàn） | / |
合格證及保修卡 | 1份（fèn） | 出廠質檢，質保服務（wù） | / |
銘牌 | 1個 | 設備出（chū）廠標（biāo）識 | / |
縫合線 | 1包 | 牢固樣品 | / |
3mm矽膠管 | 1根 | 1米 |  |
8mm氣管 | 1根 | 2米（mǐ） |  |
配套管徑夾具 | 28個 | 12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數（shù）量28個 |  |
不鏽鋼托盤 | 1個 | 物品放置 |  |
水桶 | 1個 | 20L材（cái）料（liào）316L，收集測試液體 |  |
七、滿足標準其他測試項的（de）儀器（完整資料可谘詢銷售（shòu））
標準號（hào）及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A5.3.2 | 人工血管加壓破裂強（qiáng）度測試（shì）儀 |  |
YY0500-2021 A5.3.5 |
人工血管薄膜加壓（yā）破裂強度測試儀 |  |
YY0500-2021 A5.2.2 | 人工血管薄膜（mó）水滲透性測試儀 |  |
YY0500-2021 A5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 |  |
YY0500-2021 A5.8 | 人工血管牽（qiān）拉強度測試儀 |  |
YY0500-2021 A5.7 | 全自動（dòng）人工血管壁厚測試儀 |  |
YY0500-2021 A5.3.7 | 人工（gōng）血管反複穿刺後強度測（cè）試儀
|  |
YY0500-2021 A5.10 | 人工血管（guǎn）順應（yīng）性測試（shì）儀 |  |
YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴張內徑測試（shì）儀 |  |
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂（liè）強度測試儀-帶高度尺 |  |
八、應用場景與（yǔ）行業需求
醫療器械生產質檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發過程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結構完整性（xìng）的（de）關鍵指標。 |
生產企業 | 在生產線上，該測試是批量檢測的核心環節，用於確保每一批次產品的水滲（shèn）透性能符合國家標（biāo）準要求 |
第三方檢測（cè）機構 | 獨立的（de）檢測機構利用該測試為人工血管產品提供客觀的質量評價數（shù）據，這為產品進（jìn）入（rù）國際市場提供了合規性證明，是行業標（biāo）準化與規範化的重要支撐 |
科研機構 | 在科研領域，水滲透測試主要用於材料篩選、工藝優化與產品創新（xīn）驗證，是推動人工血管技術（shù）進步的關鍵工具 |
醫療器械生（shēng）產質檢 | 在新型人工血管材（cái）料（如聚四（sì）氟乙烯（xī）PTFE、聚酯纖（xiān）維Dacron、可降解材料（liào）等）開發過程中，水（shuǐ）滲透性（xìng）是衡量其生物相容性和（hé）結構完整性的關鍵指（zhǐ）標。 |
九（jiǔ）、使用注意事項
密封裝夾定位 | 使用對應直徑接頭固定血管，拉伸至無皺褶但（dàn）不施加淨負載，避免預損（sǔn）傷 |
校準維護 | 定期校驗壓力傳感（gǎn）器，避免數據（jù）漂移 |
樣（yàng）品預處理 | 室溫純化（huà）水浸泡30分鍾，恢複血管材（cái）料彈性，消除皺褶 |
存放管理 | 定期通電檢查（chá），防止（zhǐ）元（yuán）器件老化 |
十、質保售後
一、產品介紹及特點
產品介紹：
1.水滲漏性檢測
向Y型人工血管內注入（rù）純化（huà）水（shuǐ），施加16 kPa（120 mmHg）的恒定壓（yā）力，測量60秒內透過（guò）血管（guǎn）壁的水流量。
判定標準：合格產（chǎn）品（pǐn）在模擬血（xuè）壓環境下應無滲漏，否則可（kě）能引發術後並發症。
2.多維度性能驗證（zhèng）
集成耐壓測試與結構強度測試，全麵評估血管匯流處等易泄漏區域（yù）。
產品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，測試穩定，數據安全（quán）可靠 |
核心競爭力 | 操作簡（jiǎn）單方便，設備故障率低，使用（yòng）國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數據顯示 | 1、實時顯（xiǎn）示當前壓力、設定壓（yā）力、測試時間 2、自（zì）動判斷試樣合格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容（róng）量存儲器，可存儲不少於1000組測試數據（數據保留7日） 4、配備USB接口，可導出測試數據（jù）及（jí）曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通（tōng）氣就可以使用（yòng），簡單快捷 |
二、滿足（zú）標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血（xuè）管補片 |
三、關（guān）鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級（jí）PLC |
操作（zuò）界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單（dān）切換、實時動態顯示及數據存儲（≥200組（zǔ）） |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定製其他精度） |
水箱 | 316L不鏽鋼製作，20L體積水量 |
測試材料規格（gé） | 直線型，Y型血管 |
加配水溫槽 | 0-99° |
配置接頭快插（chā） | 直（zhí）徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數量28個 |
內置天平 | 帶485通訊10公斤0.1g |
水箱注水口（kǒu）處增（zēng）加濾網 | 可任（rèn）意更換，操作簡單 |
Y型接口直徑 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數量（liàng） 7*4=28個，分叉開口32mm |
夾具 | 一套 |
外形尺寸及淨重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
電源 | AC90V-240V/50Hz |
整機功率 | 70W |
測力機構 | 內置 |
打（dǎ）印機 | 嵌（qiàn）入式打印機 |
自（zì）製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要（yào）求（qiú）以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內（nèi）容 | 建議計量點（diǎn） |
YY0500-2021 | 0-50kpa，精度±0.5%FS | 標準要求測試壓力16kpa，設備量程是50kpa，建議計量16kpa |
測（cè）試項 | 整體水滲透測試： 測量在（zài）16kPa(120mmHg)壓強下穿過整根血管管壁的水滲漏的流量。 | |
測試流程 | 1.樣品預處理 用過（guò）濾純化水浸濕血管，裝（zhuāng）夾時拉伸至無皺褶狀態，接近（jìn）臨床使用條件。 2.壓力加載（zǎi）與監測 以恒定速率（lǜ）增壓至16 kPa，穩定後精確（què）計量60±1秒的泄漏量。 3.結果判定 合格標準：無可見液滴滲出； 4.數據記錄 自動輸出壓力，異常數據觸發蜂鳴報警。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標（biāo）準號 | 儀（yí）器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔淨空氣或空（kōng）氣壓縮（suō）機 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） | |
六、標配物品及（jí）用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機（jī）發貨，無需（xū）安裝 | |
電源線 | 1根 | 設（shè）備連接插座使（shǐ）用 | / |
說明書 | 1份 | 介（jiè）紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
電子（zǐ）版操作視（shì）頻 | 1份 | 指（zhǐ）導操作流程，學習更方便 | / |
合（hé）格（gé）證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出廠標識 | / |
縫合線 | 1包 | 牢固樣品 | / |
3mm矽膠管（guǎn） | 1根 | 1米 | |
8mm氣管 | 1根 | 2米 | |
配套管（guǎn）徑夾具 | 28個（gè） | 12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數量28個 | |
不鏽鋼托盤 | 1個 | 物品放置 | |
水桶 | 1個 | 20L材料（liào）316L，收集測試液體 | |
七、滿足標準其他測（cè）試項的儀器（完整資料可谘詢銷售）
標（biāo）準號及測試（shì）項 | 儀（yí）器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A5.3.2 | 人工血管加壓（yā）破裂強度測試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.5 |
人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀 | |
YY0500-2021 A5.2.2 | 人工血管薄膜水滲透性測試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 | |
YY0500-2021 A5.8 | 人工血管牽拉強度測試儀 | |
YY0500-2021 A5.7 | 全自動人工血管壁（bì）厚測試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.7 | 人工血管反複穿刺後強度測試儀（yí）
| |
YY0500-2021 A5.10 | 人工血管順（shùn）應性（xìng）測試儀（yí） | |
YY0500-2021 A5.6 | 人工血（xuè）管擴張內徑測試儀 | |
YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強度測試儀（yí）-帶高度尺 | |
八、應用場景（jǐng）與行業需求
醫療器械生產質檢 | 在新型人工血管材料（liào）（如聚四（sì）氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等（děng））開發過程中，水滲透性是衡（héng）量其生物相容性和結構完整性的關鍵指標。 |
生產企業（yè） | 在生產線上，該測試是批量檢測的核心環節，用於確保每一批次（cì）產品的水滲透性能符合國家標準要求 |
第三方檢測機構 | 獨立的檢測機構利用該測試為人工血管產品提供客觀的質量（liàng）評（píng）價數據，這為產品進入（rù）國際市場提（tí）供了合規（guī）性證（zhèng）明，是行業標準化與規（guī）範化的重要支撐 |
科研機構 | 在科研領域，水滲（shèn）透（tòu）測試主要用（yòng）於材料篩選、工藝優化與產品（pǐn）創新驗證，是（shì）推動人工血管技術進步的關鍵工具（jù） |
醫療器（qì）械生產質檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯（zhǐ）纖維Dacron、可降解材料等）開發過程（chéng）中，水滲透性（xìng）是衡量其生物（wù）相容性和結構完整性的關鍵指標（biāo）。 |
九、使用注意事項
密封裝夾定位 | 使用對應直徑接頭固定血管，拉伸至無皺褶但不施加淨負載，避（bì）免（miǎn）預損傷 |
校準（zhǔn）維護 | 定期校驗壓力傳感器，避免（miǎn）數據漂移 |
樣品預處理（lǐ） | 室溫純化水浸泡30分鍾，恢複血管材料彈性，消除皺褶 |
存放（fàng）管理 | 定期通電檢（jiǎn）查，防止（zhǐ）元器件（jiàn）老化 |
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