發布日期(qī):2024-10-15 瀏覽次數:次
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫療器械行業用於評估魯爾接頭物理性能的核(hé)心設備,通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性,確(què)保醫療操作(zuò)安全。以下是其(qí)核心要點:
一、核心功能與技術參(cān)數
係統
控製(zhì)係統:PLC;
操作界麵:彩色7寸(cùn)觸摸屏,中英文(wén)切(qiē)換
力學性能(néng)測試
分離力測(cè)試:測量(liàng)接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離。
旋開扭(niǔ)矩測試(shì):檢測螺紋(wén)匹配度(dù)(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝配性測(cè)試:評估軸向(xiàng)力(1–50N)下的連接穩定性。
密封性能測試
液體泄漏:施加300–330kPa正壓液(yè)體,30秒內無滴漏。
氣體泄漏:負壓(yā)測(cè)試(-90kPa)泄漏率≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰減:正壓氣體泄漏率(lǜ)同等要求。
耐久與材料測試(shì)
應力開裂:化學試劑浸泡後觀察裂紋,驗證材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載扭矩檢測滑絲風險(如(rú)0.12N·m)。
其他參數
內置高精度真空(kōng)調(diào)壓閥若幹(gàn);
內置高(gāo)精(jīng)度真空(kōng)電磁閥若(ruò)幹;
打印功能:嵌入式微型(xíng)打印機(配打印紙)
接頭:若幹含快插(chā);
配注射器夾具1套
技術參數(shù)精(jīng)度
項目 | 範(fàn)圍 | 精(jīng)度 |
軸向力 | 0–100N可選擇其(qí)他(tā)力值 | ±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸 | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接(jiē)頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
外(wài)置增壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h | 極限2pa |
二、執行標準與測試項目
國際/國內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(xiè)6%(魯爾(ěr))圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其(qí)他醫療器械6%(魯爾)圓錐(zhuī)接頭第2部分:鎖定接頭》標準中相關條款設計製造。也可測試注射器、注射針及輸液器、輸(shū)血器(qì)、輸(shū)液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖(suǒ)定和非鎖(suǒ)定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性(xìng)、抗滑(huá)絲性、應力(lì)開裂、正壓和負(fù)壓(yā)等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項目
必檢項:漏液、漏氣、分離力、應力開裂。
標配擴展項:抗旋(xuán)開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率。
三、應用(yòng)場景與選型建議
行業應用
生產企業:出廠批次抽檢,降低不良率(如某廠商(shāng)從0.8%降至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年(nián)檢測量超10萬次。
醫院(yuàn)質控:入場耗材複驗,確(què)保臨床安全。
設備選型要點(diǎn)
精度:壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性合格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙(shuāng)標準,適配6%錐(zhuī)度與6:100錐度。
智能化:觸摸屏(píng)操作、自動生成測試報告(如21 CFR Part 11認證)。






魯爾圓錐(zhuī)接頭多(duō)功能測試儀是醫(yī)療器械行業用於評估魯爾接頭物理性能的(de)核心設備,通過模擬臨(lín)床場景檢測其密封性(xìng)、連(lián)接強度及耐久(jiǔ)性,確保醫療操作安全。以下是(shì)其核心要點:
一、核心功能與(yǔ)技術參數(shù)
係統
控製係統:PLC;
操(cāo)作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換
力學性能(néng)測試(shì)
分離力測試:測量接頭抗(kàng)軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速率(lǜ)為(wéi) 10 N/s不分離。
旋開(kāi)扭矩測試:檢測螺紋匹配度(dù)(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或(huò)過緊。
裝配性測試:評估軸向力(1–50N)下的連接穩定性(xìng)。
密封性能測試
液體泄漏:施加300–330kPa正壓液(yè)體,30秒內無滴漏。
氣體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率(lǜ)≤0.005Pa·m³/s。
壓力(lì)衰減:正壓氣體泄漏率同等要(yào)求。
耐(nài)久與材料測試
應力開裂:化學(xué)試劑浸泡後觀察裂紋,驗證(zhèng)材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載扭矩檢測滑絲風險(如0.12N·m)。
其他參數
內置高精(jīng)度真空調壓閥若幹;
內置高精度真空電磁閥若幹;
打印(yìn)功能:嵌(qiàn)入(rù)式微型打印機(配打印紙)
接頭(tóu):若幹含快插;
配注射器夾具1套
技術參數精度
項目 | 範圍 | 精度(dù) |
軸向力 | 0–100N可選擇其他力值 | ±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸 | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售(shòu) |
外置增壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h | 極限(xiàn)2pa |
二、執行標(biāo)準與測試項目
國際/國內標(biāo)準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭(tóu)部分:通用要求(qiú)》、GB/T 1962. 2《注射(shè)器、注(zhù)射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部(bù)分:鎖(suǒ)定(dìng)接(jiē)頭》標準中相關條款(kuǎn)設(shè)計製造。也可測試(shì)注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項目
必檢項:漏液、漏氣(qì)、分離力、應力開裂。
標配擴展項(xiàng):抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率。
三、應用場景與選(xuǎn)型建議(yì)
行業應用
生(shēng)產企業(yè):出廠批次抽(chōu)檢,降低不良率(lǜ)(如某廠商從0.8%降至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年(nián)檢測量超10萬次。
醫院質控:入場耗材複驗,確(què)保臨床安全。
設備選型要點
精度(dù):壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性(xìng)合(hé)格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準,適(shì)配6%錐(zhuī)度與6:100錐度。
智能化(huà):觸摸屏操作、自動生成測試報告(如21 CFR Part 11認證)。






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