發布日期：2024-11-05 瀏覽次（cì）數：次
一（yī）、產（chǎn）品介紹以及特點
產品介（jiè）紹：
專用（yòng）於麻醉與呼吸設備熱濕交換（huàn）器/過濾器密封性檢測的高精度醫用檢測儀器，核心是按醫療（liáo）標準量化泄漏量，杜絕臨床使用（yòng）中的氣體泄漏、氧氣濃度不足與交叉感染風險，廣泛用於（yú）HMEF生產質控、研發驗證、藥監抽檢與出廠合規檢測。
產品特點
優點 | 集成化操作係（xì）統（tǒng），觸摸（mō）屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果測（cè）試穩定，數據安全可靠 |
核心（xīn）競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 2、內置大容量存儲器，可存儲不少於1000組（zǔ）測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口（kǒu）連接電腦打印機 |
結構特（tè）點（diǎn） | 通電通氣（qì）就可以使用，簡單（dān）快捷 |
二、滿足標準（zhǔn）
標準號 | 名稱 |
YYT 0735.1-2009，6.4 | 麻醉和呼吸設備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用於最小潮氣（qì）量為250 mL 的（de）HME |
ISO 9360-1:2000，6.4 | 麻醉和呼吸設備 濕化人體（tǐ）呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用於最小（xiǎo）潮氣量為250 mL 的HME |
ISO 23328-2:2002，5.3 | 麻醉和呼吸用呼吸係（xì）統過濾器 — 第2部分：非（fēi）過（guò）濾方（fāng）麵 |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級（jí）PLC |
操作界麵 | 彩色（sè）7寸觸摸屏，支（zhī）持中英文菜單切換、實（shí）時動（dòng）態顯示及數據（jù）存儲 |
操作（zuò）方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序（xù） |
打印機 | 嵌入式打印機 |
流量計（jì）範圍 | 0-200ml/min，精度±1%FS |
壓力傳感器 | 0-50kPa ，485通訊 ，精度±0.1%FS |
接頭 | 15/22 mm標準呼（hū）吸（xī）管路接頭 |
測試工位 | 1工位 （可增加（jiā）工位） |
測試項 | 氣體泄漏 |
安（ān）全配置 | 急（jí）停按鈕（niǔ），過載保護 |
尺寸 | 約 550mm-350mm-480mm |
重量 | 約25kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內（nèi）容 | 建議計量點 |
YYT 0735.1-2009 | 流量計：0-200ml/min，精（jīng）度±1%FS 壓力傳感器：0-50kPa，精度（dù）±0.1%FS | 標準（zhǔn）要（yào）求的壓力為（wéi）7 kPa±0.35 kPa，設備量程是0-50KPA，建議（yì）計量7 kPa±0.35 kPa |
ISO 9360-1:2000 | 流量計：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感（gǎn）器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標準要求的壓力為7 kPa±0.5kPa，設備量程是0-50KPA，建（jiàn）議計量7 kPa±0.5 kPa |
ISO 23328-2:2002 | 流量計：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感器（qì）：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標準要（yào）求的壓力為7 kPa±0.5 kPa，設備量（liàng）程是0-50KPA，建議計量7 kPa±0.5 kPa |
測試項 | ||
泄漏測試 | 檢測過濾器密封性，防止氣體（tǐ）泄漏引發治療劑（jì）量不足或汙染 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料（liào）名（míng）稱 | 參考（kǎo）圖 |
1 | 潔淨空氣或空氣壓縮（suō）機 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客（kè）戶自備） |  |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可谘詢銷售）
標（biāo）準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YYT 0735.1-2009,3.7、 ISO 9360-1:2000,6.3、 ISO 23328-2:2002,5.5 | 熱濕交（jiāo）換過濾器（qì）壓降測量儀 |
|
YYT0735.1-2009,6.2、 ISO9360-1:2000,6.2 | HME熱濕交換器（qì）水分損（sǔn）失測量儀 | 普通款 高配款 |
YYT0735.1-2009 | 熱濕交換過濾器的順應（yīng）性測試儀（yí） |  |
YYT 0735.1-2009、 ISO 9360-1:2000、 ISO 23328-2:2002 | 熱濕交（jiāo）換過濾器綜合性測試儀 |
|
七、標配（pèi）物品以（yǐ）及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無（wú）需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用（yòng） | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等（děng）注意事（shì）項 | / |
操作視（shì）頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡（kǎ）
| 1份 | 出廠質（zhì）檢，質保服（fú）務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設（shè）備（bèi）整體信息 | / |
接頭 | 2個 | 樣品連接 | / |
8mm氣管 | 1根 | 2米 |
|
八、應用（yòng）場景（jǐng）與行業需求
醫療器械生產質檢 | 用於HME批量生產中的性能一致性檢測，提升產品合格率。 |
生產（chǎn）企業 | 工程師通過（guò）測試數據優化材料選擇、結構設計，提升產品呼吸舒適度與過（guò）濾效率。 |
第三方檢測機構 | 依據標準出具權威檢測報告（gào），支持產品注冊與認證。 |
醫院與臨床（chuáng）研究 | 設備科用於采購前性能驗證或定期維護檢測，確保患者使用安全 |
醫療器械生產質檢 | 用於HME批量生產中的性能一致性檢測，提升產品合格率。 |
九、使用注意事項
環境要求 | 建（jiàn）議測試（shì）在恒定環境中進行，試件需提前（qián）狀態（tài）調節≥1小時 |
校準維護： | 定期校驗力值傳感器，避免數據漂移（yí） |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無（wú）缺陷（xiàn） |
十（shí）、質保售後
安裝調試 | 公司可（kě）在買方準備好設備所需外部條（tiáo）件(如水，電等)後，負責該設備的安裝、調試（shì）、啟動工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓（xùn），保證受訓人員能（néng）夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保（bǎo）修（xiū） | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員（yuán）為損壞除外，保修（xiū）期內，賣方負責該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責（zé）無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取（qǔ）備品備件（jiàn）的成本（běn）費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知後，保證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內（nèi）盡快排除故障 |
終身服務（wù） | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期（qī）地提供該設備（bèi）的技術支持工作。 |
一、產品（pǐn）介紹以及特點
產品介紹：
專用於麻醉與呼吸設備熱濕交換器/過濾器密封性檢測的高精度（dù）醫用檢測儀器，核心是按醫（yī）療標準量化（huà）泄漏量，杜絕（jué）臨床使用中的氣體泄漏、氧氣濃度（dù）不足與交叉感染風險，廣泛用於HMEF生產質控、研發驗證、藥監（jiān）抽檢與出廠（chǎng）合規檢測。
產品特點（diǎn）
優點 | 集（jí）成化操作係統（tǒng），觸摸屏（píng）按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試（shì）結束自動生成結果（guǒ）測試穩定，數據安全可靠 |
核心競（jìng）爭力 | 操作簡單方（fāng）便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示（shì） | 1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 2、內置大容量存儲器（qì），可存儲不少於1000組測試（shì）數據（數據一般保留7天會被覆（fù）蓋（gài）） 3、配備USB接口（kǒu），可導出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標（biāo）準號 | 名稱 |
YYT 0735.1-2009，6.4 | 麻醉和呼吸設備（bèi） 濕化（huà）人體呼吸（xī）氣體的熱濕交（jiāo）換器(HME) 第1部（bù）分:用於最（zuì）小潮氣量為250 mL 的HME |
ISO 9360-1:2000，6.4 | 麻醉和呼吸設備 濕化人體呼吸氣體（tǐ）的（de）熱濕交換器(HME) 第1部（bù）分:用於最小潮氣量為250 mL 的HME |
ISO 23328-2:2002，5.3 | 麻醉和呼吸用呼吸係統過濾器 — 第2部分：非過濾（lǜ）方（fāng）麵 |
三（sān）、關鍵參數
參數項 | 規格（gé） |
控製係統 | 工業級PLC |
操（cāo）作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示（shì）及數據（jù）存儲 |
操作方式（shì） | 全（quán）觸控操作，可（kě）設置、調（diào）用（yòng）、修改（gǎi）測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
流（liú）量計範圍 | 0-200ml/min，精度±1%FS |
壓（yā）力傳（chuán）感器 | 0-50kPa ，485通訊 ，精度±0.1%FS |
接頭 | 15/22 mm標準呼吸管路接頭 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試項 | 氣體泄漏 |
安（ān）全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸 | 約 550mm-350mm-480mm |
重量 | 約25kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實（shí）時監測，可USB導出結果，可（kě）連（lián）接電腦 | |
四（sì）、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建（jiàn）議計量點 |
YYT 0735.1-2009 | 流量計：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳（chuán）感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標準要（yào）求的壓力（lì）為7 kPa±0.35 kPa，設備量程是0-50KPA，建議（yì）計量7 kPa±0.35 kPa |
ISO 9360-1:2000 | 流量計（jì）：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標準要求的壓力（lì）為7 kPa±0.5kPa，設備量程是0-50KPA，建議計量7 kPa±0.5 kPa |
ISO 23328-2:2002 | 流（liú）量計（jì）：0-200ml/min，精（jīng）度（dù）±1%FS 壓（yā）力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標（biāo）準要求的壓力為7 kPa±0.5 kPa，設備量程是0-50KPA，建（jiàn）議計（jì）量7 kPa±0.5 kPa |
測試項 | ||
泄漏測試 | 檢測過濾器密封性，防止氣體泄漏引發治療劑量不足（zú）或汙染 | |
五、完成測試輔助用品（可選配（pèi））
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔淨空氣或（huò）空氣壓縮機 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） | |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可（kě）谘詢銷售）
標準號（hào）以（yǐ）及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YYT 0735.1-2009,3.7、 ISO 9360-1:2000,6.3、 ISO 23328-2:2002,5.5 | 熱濕交換過濾器壓降（jiàng）測量儀 |
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YYT0735.1-2009,6.2、 ISO9360-1:2000,6.2 | HME熱濕交換（huàn）器水（shuǐ）分（fèn）損（sǔn）失測量儀 | 普通款 高配（pèi）款 |
YYT0735.1-2009 | 熱濕交換過濾器的順（shùn）應性測試儀 | |
YYT 0735.1-2009、 ISO 9360-1:2000、 ISO 23328-2:2002 | 熱濕交換過濾器綜合（hé）性（xìng）測試儀 |
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七、標（biāo）配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主（zhǔ）機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝（zhuāng） |
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電源線 | 1根（gēn） | 設備（bèi）連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份（fèn） | 手（shǒu）把手（shǒu）指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證（zhèng）及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌（pái） | 1個 | 記錄設備整體（tǐ）信息 | / |
接頭 | 2個 | 樣品連接（jiē） | / |
8mm氣管 | 1根（gēn） | 2米 |
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八、應用場景與行（háng）業需求
醫療器械生產質檢（jiǎn） | 用於HME批量（liàng）生產中的性能一致性檢測，提（tí）升產（chǎn）品合格率。 |
生產（chǎn）企業 | 工程師通過測試數據優化材料選擇、結構設計，提升（shēng）產品呼吸舒適度與過濾效（xiào）率。 |
第三方檢（jiǎn）測機構（gòu） | 依據標準出具權威（wēi）檢（jiǎn）測報告，支持產品注冊與認證。 |
醫院與臨床研究 | 設備科用於采（cǎi）購前性能驗證（zhèng）或定期維護檢測，確保患者使用安全 |
醫療器械生產質檢 | 用於HME批量生產中的性能一致性檢測，提升產品（pǐn）合格（gé）率。 |
九、使用注意事項
環境要求 | 建議測試在恒定（dìng）環（huán）境中進行，試件需提前狀態調節≥1小（xiǎo）時 |
校準維護： | 定期校（xiào）驗力值傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無缺陷（xiàn） |
十、質保（bǎo）售（shòu）後
安（ān）裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外（wài）部（bù）條件(如（rú）水，電等)後，負（fù）責該設備的安裝、調試、啟動工作，並提供良好的技術支（zhī）持和售後服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人（rén）員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保（bǎo）修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人（rén）員為損壞除外，保（bǎo）修期內，賣方負責該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的（de）服（fú）務費用。 |
維修（xiū）反應時間（jiān） | 賣方在接到（dào）買方的（de）故障通知後，保證在2小時內做出響應，並爭取（qǔ）在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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