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技術文章

動靜脈插管綜合性測試儀(yí)

發布日期:2025-08-08  瀏覽次數:

動靜脈插管綜合性測試儀、一次性使用動靜脈插管綜合性測(cè)試儀

 

一,設(shè)備介紹

一次性使用動靜脈(mò)插管綜合性測(cè)試儀‌是一種高度專業化的設備,主要用於評估一(yī)次性使用動靜脈插管的‌關鍵性能(néng)和安全性‌,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用(yòng)動靜脈插管(guǎn)》)和國際標準(zhǔn)(如ISO相關標準(zhǔn))

這(zhè)類綜(zōng)合性測試儀通常集成了多種測試功能於(yú)一體,以滿足插(chā)管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴(yán)格測試需求。

 

、關鍵性能參數

‌項目‌

‌參數要求‌

控製係統(tǒng)

PLC控製係(xì)統+Windows係統

操作界麵

彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換

測試項目

泄漏含液體(tǐ),血液通(tōng)道密合性,扭結抗性含單(dān)和雙,抗拉強(qiáng)度,完整性,壓力降,抗塌陷,再循環試驗,血細胞破壞試驗等

再循環的試驗設置

內置設備中,含流量

血(xuè)細胞破壞的試驗設(shè)置

內置設備中(zhōng),含(hán)流量,水泵

流量計

13L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出範(fàn)圍‌‌

量程-20到0KPa 精度:±0.5% FS可定製其他量程和精度,可任意設定壓力輸出值

提供測試(shì)環境(jìng)

0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目

溫度傳感器

0-100度,精度±1 ℃

測試持續時(shí)間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差(chà)不大於±0.1s

醫療鎖(suǒ)定魯爾接頭1套公母

測壓機(jī)構

內置

打印機

機載針式打印機(jī)

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓(yā))

整機功率

70W

外形尺寸

約1730*680*1800(mm)

 

三,設備構成(chéng)與特點(綜合(hé)性)

‌模塊化設計:‌ 頂級設備往往采用模塊化設計,允(yǔn)許(xǔ)用戶根據具體測試需求(標(biāo)準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(kuài)(如流量/壓力(lì)模(mó)塊、脈動(dòng)流模塊、拉力模塊)。

‌集成化平台:‌ 將泵驅動係統(tǒng)、精(jīng)密傳感器(壓力、流量、拉力)、控製係統、數據采集係統和人機交互界麵(miàn)(嵌入式工業電腦(nǎo))集成在一個緊湊的平台上。

‌自動化控製(zhì)與數據采集:‌ 配備工控機或嵌入式係統,運行專業測試軟(ruǎn)件(jiàn),實(shí)現:

測試參數的(de)精確設定(流量、頻率、壓力、拉力(lì)、時間等)。

測試過程的自動執行與控製。

傳感器數據的實時高速采集。

測試結果的實(shí)時顯示(shì)、記錄(lù)、存儲和分析。

生成標準化的測試報告(包(bāo)含原始數據、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定)。

‌用戶(hù)友好界麵:‌ 直觀的觸摸屏或軟件界麵,便於操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。

‌高精度與可靠性:‌ 使用高精度傳感器和穩定的控製係統,確保測(cè)試結果的可靠性和重複性。

‌安全性:‌ 具備(bèi)過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

 

四、主流設備與創新趨勢

‌技術升級方向

‌智能化‌:12嵌入式(shì)工業電腦、雲端數據管(guǎn)理‌。

‌模擬真實環境‌:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫(wēn)度影響‌。


五、合規(guī)性要求(核(hé)心標準)

測試標(biāo)準:

YY 0948-2025

GB 19335及(jí)其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程序。

 

六、典型應用場(chǎng)景

醫療器械製造商:‌

‌研發階段:‌ 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力(lì)學性能、結構強度等。

‌生(shēng)產(chǎn)過程(chéng)控製:‌ 對生產(chǎn)線上的插管(guǎn)進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。

‌成品出廠檢驗:‌ 作(zuò)為最終產品質量放行的重要依(yī)據。

‌第三方檢測(cè)機構:‌ 為製(zhì)造商或監管機構提供符合標準的權威檢測報(bào)告。

‌醫院(較少見,主要用於研究):‌ 評估不同品牌插管的實際性能差異。

 

七,配置清單

主機1台;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊(kuài);

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

魯爾公母接頭1套

 

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動(dòng)靜脈插管綜合性測試儀

發(fā)布日期:2025-08-08 瀏覽次數:

動靜脈插管綜合性測(cè)試儀、一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

 

一,設備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀‌是一種高度專(zhuān)業(yè)化(huà)的設備,主要(yào)用於評估一次性使用(yòng)動靜脈插管的‌關鍵(jiàn)性能和安全性‌,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)

這類綜合性測試儀通(tōng)常(cháng)集成了多種測試功能於一體,以滿足插管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗(yàn)等環節的嚴格測試需求。

 

、關鍵性(xìng)能參數

‌項目‌

‌參數要求(qiú)‌

控(kòng)製係統

PLC控製係統+Windows係統

操作界麵

彩色(sè)12寸嵌入式工業電腦,中英文切換

測試項目

泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含單和(hé)雙,抗拉(lā)強度,完整性,壓力降,抗塌陷,再循環試驗,血細胞破(pò)壞試(shì)驗等

再循環的試驗設置

內置設備中,含流量

血細胞破壞的試驗設置

內置設備中,含流量,水泵

流量計

13L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量(liàng)程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出範圍‌‌

量程-20到0KPa 精度:±0.5% FS可定製其(qí)他(tā)量程和精度,可任意設定壓力(lì)輸出值

提供測試環境

0-37度,精度±2 ℃---針對抗(kàng)塌陷項目

溫度傳感器

0-100度(dù),精度±1 ℃

測試持續時間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差(chà)不大於±0.1s

醫療鎖定魯爾接頭1套公母

測壓機構

內置

打印機(jī)

機載針式(shì)打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功(gōng)率

70W

外形尺寸

約(yuē)1730*680*1800(mm)

 

三,設備(bèi)構成與特點(綜(zōng)合性)

‌模塊化設計:‌ 頂級設備往往(wǎng)采用(yòng)模塊化設計,允許用戶根據(jù)具(jù)體測試需求(標準和產品規格(gé))靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊(kuài)、脈動流模塊、拉力模塊)。

‌集成化平台:‌ 將泵驅動係統、精密傳感器(壓力、流量、拉力(lì))、控製係統、數據采集係統和人機交互界麵(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平台上。

‌自動化控製與數據采(cǎi)集:‌ 配備工控機或嵌入式係統,運行專業測試軟件,實(shí)現:

測試參數的精確設(shè)定(流量(liàng)、頻率、壓力、拉力、時間(jiān)等)。

測試過程的自動(dòng)執行與控製。

傳感器數據的實(shí)時高速采集。

測試結果(guǒ)的實時顯示(shì)、記錄、存儲和分析。

生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。

‌用戶友好界麵:‌ 直觀的觸摸屏或軟(ruǎn)件界麵,便於操作人(rén)員設(shè)置測試程序、監控(kòng)測試過程、查看結果。

‌高精度與可靠性:‌ 使用高(gāo)精度傳感器和穩定的控製(zhì)係統,確保測試結果的可靠性和重複(fù)性。

‌安全性:‌ 具備過壓、過流(liú)、泄漏等安全保護措施。

 

四、主流設備與創新趨勢

‌技(jì)術升級方向

‌智(zhì)能化‌:12嵌入式工業電腦、雲端數據(jù)管理‌。

‌模擬真實環境‌:恒(héng)溫模塊(室溫至37℃)模擬人(rén)體溫度影響‌。


五(wǔ)、合規性(xìng)要求(核心(xīn)標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標(biāo)準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程序。

 

六、典型應用場景

醫療器械製造(zào)商:‌

‌研發階段:‌ 評估新設計、新材料插管的流體(tǐ)力學性能、結構強度等。

‌生產過程控製:‌ 對生產線上的(de)插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。

‌成(chéng)品出廠檢驗:‌ 作為最終產(chǎn)品質量放行的重要依據(jù)。

‌第(dì)三方檢測機構:‌ 為(wéi)製造商或監管(guǎn)機構提供符(fú)合標準的權威檢測報告。

‌醫院(較少見,主要用於研究):‌ 評估不同品牌(pái)插管的實際性能差異。

 

七,配置清單

主機(jī)1台;

測試軟件1套;

說明書1份;

合(hé)格證1份;

保修卡1份;

簽收(shōu)單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

魯爾公(gōng)母接頭1套

 

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