發布日期：2025-06-02 瀏覽次數：次
全自動透氣包裝材料微生物屏障分等試（shì）驗儀、多（duō）孔（kǒng）包裝材料微生物等（děng）級測試儀（暴露室法）
一、核心測試原理
氣溶膠（jiāo）暴露室法
微生物氣溶（róng）膠發生器噴射枯草芽孢杆菌懸浮液（濃度10⁶ CFU/mL），生成粒徑的均質氣溶膠（jiāo）顆（kē）粒，模擬空氣傳播微生物環境（jìng）。
六組獨立采樣係統以恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透試樣微生物，對比對照組計算屏（píng）障效率（lǜ）。
穿（chuān）透（tòu）率量化與分等
依據菌落計數結果，按公式計算屏障等級：
屏障等級 =（1 - 試樣組菌落數/對照組菌落數）×100%。
二、關鍵（jiàn）參數與配置
模塊 | 技術規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
輸出（chū）流量量程 | 浮球流量（liàng）計5L-30L/min，精（jīng）度：±2.5％FS（可定製其他量程和精度） |
流量控製量程 | 進口質量流量控製器5L/min，精度：±1％FS |
氣溶膠室 | 丙烯酸（suān）板 |
試（shì）驗組 | 6組對照試驗 |
樣品采集器 | 6個 |
全自動（dòng）控製流（liú）量 | 2.8L/min，精度：±1％FS（可定製其他量程和精度） |
試驗（yàn）箱內置 | 照明燈（dēng），殺菌燈，氣霧（wù）攪拌係統 |
氣溶膠發（fā）生器 | 進口CSI品牌 |
電源（yuán） | 220V±5％，50Hz |
氣源 | 0-0.4mpa |
外形尺寸 | 1150-480-570（mm） |
內置真空泵6隻（zhī）（10-20L/MIN)），互（hù）相（xiàng）不幹涉，獨立控製；測試軟件專利保護；人（rén）機一體，操作簡便； 細菌液體全自動控製流量； 全自動液（yè）體（tǐ）殘留收集裝置 | |
三、執行標（biāo）準及全自動操作流程
符合標準
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包（bāo）裝（zhuāng）材料微（wēi）生物屏障分等試驗》；
操作流程
試樣製備
裁取Φ47/50mm圓形試樣，酒精消毒後安裝於無菌濾膜固定座。
參數設置
氣溶膠噴射：15分鍾（枯（kū）草芽孢杆菌懸液）；
穿透采樣：30分（fèn）鍾（恒流2.8L/min）；
環境控製：溫度25±2℃，濕度50±5%RH。
結果生成（chéng）
自動輸出穿（chuān）透率（lǜ）及屏障（zhàng）等級（如A級＞99.9%）。
四、醫用（yòng）場景關鍵控製
材料適用性
本特生透氣度＞4000mL/min的材料需改用氣溶膠過濾法（YY/T 0681.17）。
安全操作
廢氣需（xū）經雙HEPA過濾排放，防止微（wēi）生物泄（xiè）漏。
流量校準
五、配置說明
1、無菌硝酸纖維素濾（lǜ）膜，直徑為 47 mm 或50 mm ，取（qǔ）決於過（guò）濾裝置（zhì），孔徑為 0. 45 µm
2、無菌過（guò）濾裝置．
3、噴霧（wù）器采用進（jìn）口CSI品牌．
4、圓片切製器，φ47 mm 或標配φ50 mm ，取決於過濾裝置．
5、無菌移液（yè）管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
6、勻漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
7、渦旋混合器．
8、真（zhēn）空泵：帶有空氣過濾裝置．
9、全自動控製校準過的流量傳感器，一個（gè）範圍在1L/ min~ 30 L/min（精度：±2.5%FS）
10、六個全自動流量控（kòng）製器範圍（wéi）在 1. 0 L/min~10 L/ min（精度：±2.5%FS）
六、配（pèi）置清（qīng）單
主機1台；
測（cè）試軟件1套（tào）；
說明書1份;
合格（gé）證1份;
保修（xiū）卡1份;
簽收單（dān）1份;
銘牌1塊（kuài）;
電源（yuán）線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
過濾膜1盒;
15ml試管3個;
全自動透氣包裝材料微生物屏障分等試驗（yàn）儀、多孔包裝材料微生物等級測試儀（yí）（暴露室法）
一、核心測試原理
氣溶膠暴（bào）露室法
微生物氣溶膠發生器噴射枯草芽孢杆菌懸浮（fú）液（濃（nóng）度10⁶ CFU/mL），生成粒徑的均質氣溶膠顆粒，模擬空（kōng）氣傳（chuán）播微生物環境。
六組獨立采樣係統以恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透試樣微生物，對比對照組計算屏障效率。
穿（chuān）透率量化與分等
依據（jù）菌落計數結果（guǒ），按公式計算屏障等級：
屏障等級 =（1 - 試樣組菌落數/對（duì）照組菌落數）×100%。
二、關（guān）鍵參數與配置
模塊 | 技術（shù）規格 |
控製係統（tǒng） | PLC控（kòng）製係統 |
操（cāo）作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文（wén）切換 |
輸出流量量程 | 浮（fú）球流量計5L-30L/min，精度：±2.5％FS（可定製其（qí）他量（liàng）程（chéng）和精度） |
流量（liàng）控製量程 | 進口質量流量控製器5L/min，精度：±1％FS |
氣溶膠室 | 丙烯酸板（bǎn） |
試驗組 | 6組對照試驗 |
樣（yàng）品采集器 | 6個 |
全（quán）自（zì）動控製（zhì）流量 | 2.8L/min，精度：±1％FS（可定製其他量程和精度） |
試（shì）驗（yàn）箱內（nèi）置 | 照明（míng）燈，殺菌燈，氣霧攪拌係（xì）統 |
氣溶膠發生器 | 進口CSI品（pǐn）牌 |
電源 | 220V±5％，50Hz |
氣源 | 0-0.4mpa |
外形尺寸 | 1150-480-570（mm） |
內（nèi）置真空泵6隻（10-20L/MIN)），互相不幹涉，獨立控製；測試軟（ruǎn）件專（zhuān）利保護；人機一體，操作簡便； 細菌液體全自動控製（zhì）流量； 全自動液體殘留收集裝置 | |
三、執行標準及全自動操作流程
符（fú）合標（biāo）準
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器（qì）械包裝試（shì）驗方法（fǎ） 第 10 部（bù）分：透氣包（bāo）裝材料微生物屏障分等試（shì）驗》；
操作流程
試（shì）樣製備（bèi）
裁取Φ47/50mm圓形（xíng）試樣（yàng），酒（jiǔ）精消毒後安裝於無菌濾膜固定座。
參數設置
氣溶膠噴射：15分（fèn）鍾（枯草芽孢杆菌懸液）；
穿透采樣：30分鍾（恒（héng）流2.8L/min）；
環境控製：溫度25±2℃，濕度（dù）50±5%RH。
結果生成
自動（dòng）輸出穿透率及屏障等級（如A級＞99.9%）。
四、醫用場景關鍵控製
材料適用（yòng）性
本特（tè）生透氣度＞4000mL/min的材料需改用氣溶膠過濾法（YY/T 0681.17）。
安全操作
廢氣需經雙HEPA過濾排放，防止微生物（wù）泄漏。
流量校準
五、配置說明
1、無（wú）菌硝酸纖維素濾膜，直徑為（wéi） 47 mm 或50 mm ，取決於過濾裝（zhuāng）置，孔徑為 0. 45 µm
2、無菌過濾裝（zhuāng）置．
3、噴霧器（qì）采用進口CSI品牌．
4、圓片切製器，φ47 mm 或標配φ50 mm ，取決於過濾裝置．
5、無菌移液管（guǎn）， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
6、勻漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
7、渦旋混合器．
8、真（zhēn）空泵：帶有空氣過濾裝置．
9、全自動控製校準過的流量傳感器，一（yī）個範圍在1L/ min~ 30 L/min（精度：±2.5%FS）
10、六個全自動流量控製器範圍在 1. 0 L/min~10 L/ min（精度：±2.5%FS）
六、配置清單
主（zhǔ）機1台；
測試軟件1套；
說明（míng）書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手（shǒu）1套;
宣傳冊若幹;
過濾膜1盒;
15ml試管3個;
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