發布日期:2025-04-27 瀏覽次數:次
一,測試(shì)項目
含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量測(cè)定(dìng)
二(èr),執行(háng)標準
YY/T 0464—2019
三,技術參數
1,控製係統:PLC;
2,操作(zuò)界麵:7寸彩(cǎi)色觸摸屏,中英文切換(huàn),分辨率高(gāo);
3,壓力範圍:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器;
4,外接(jiē)氣源:0-0.5MPA(客戶自(zì)配);
5,取(qǔ)樣杯:玻璃器(qì)皿(mǐn)350ML,耐高溫性能高;
6,微(wēi)孔濾膜(mó):外徑50MM,孔徑0.45 μm,數量1盒;
7,流量計:0-250 mL/min,精度±2.5%;
8,粒子計(jì)數器:粒子計(jì)數器:有攪拌係統, 一次(cì)取樣量為100mL 可同時對(duì)15μm~25μm 和大(dà)於25 μm 的微粒計數。
四,血液灌流器微粒含量測定(dìng)步驟(zhòu)
1 通過過濾裝置,製備一瓶(píng)過(guò)濾後的生(shēng)理鹽水(shuǐ),備用。
2 取一滅菌後的灌流器按產品說明(míng)書中規定(dìng)的(de)生理鹽水量預衝,將灌流器(qì)與玻璃燒瓶組成一(yī)封閉 循環係統(tǒng)並灌滿循環係統,燒瓶中加過濾後的生(shēng)理鹽水至250 mL, 通(tōng)過動力裝置使生理鹽水以200 mL/min 的流量循環2 h,然後將循環係統中的水全部排(pái)至玻璃燒瓶中(zhōng),混勻後取100 mL 循環液, 測定其中的微粒數。
3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟,不接灌流器獲得本底液,以(yǐ)兩次計(jì)數的(de)平均(jun1)值為100 mL 本底液中微 粒含量。

一,測試項目
含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量測定
二,執行標準
YY/T 0464—2019
三,技術參數
1,控製(zhì)係統:PLC;
2,操作界麵:7寸(cùn)彩色觸摸屏,中(zhōng)英文切換(huàn),分辨率高;
3,壓力範圍:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器;
4,外接氣源(yuán):0-0.5MPA(客戶自配);
5,取樣杯(bēi):玻璃器皿350ML,耐高溫性能高;
6,微孔濾膜:外徑(jìng)50MM,孔徑0.45 μm,數量1盒(hé);
7,流量計:0-250 mL/min,精度±2.5%;
8,粒子計數器:粒子計數器(qì):有攪拌係統, 一次取(qǔ)樣量為100mL 可同時對15μm~25μm 和大於25 μm 的微粒(lì)計數。
四,血液灌流器微粒含量測定步驟
1 通(tōng)過過濾裝置,製備一瓶過(guò)濾(lǜ)後的生理鹽水,備用。
2 取一滅菌後的灌流器按產品說(shuō)明書中規定的生(shēng)理鹽水量預衝,將灌流器與(yǔ)玻璃燒瓶組成(chéng)一封閉 循(xún)環係統並(bìng)灌滿循環係(xì)統,燒瓶中加過濾後的生理鹽水至250 mL, 通過動力(lì)裝置使生(shēng)理鹽水(shuǐ)以200 mL/min 的流量循環2 h,然後將循環係統中的水全部排至玻璃燒瓶中,混勻後取100 mL 循環液, 測定(dìng)其中的微粒數。
3 按照A.3.1、A.3.2 的步(bù)驟,不接灌流器(qì)獲得本底液,以兩次計數的平均值為100 mL 本底(dǐ)液中微 粒含量。

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