一（yī），滿足標（biāo）準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二（èr），主要（yào）參數：

1，穿刺力0-200N

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏操（cāo）作界麵

4，中英文切換

5，外形尺寸：約500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置，設計（jì）值範圍：0-200MM/MIN

7，試驗材料：豬腹部組織，帶皮（pí）

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準

【穿刺落屑】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿（chuān）刺落屑測定法(YBB00332004-2015)D一法測定（dìng），落（luò）屑數應不得過（guò）20粒。

【穿刺力】取本品10個，照注射劑用（yòng）膠塞、墊片穿刺力測（cè）定（dìng）法(YBB00322004-2015)D一法測定，平均穿刺力不得過75，且每個膠塞的穿（chuān）刺力均不得過80N，穿刺過程中不應有膠（jiāo）塞被推入瓶內。