發布日期:2025-03-24 瀏覽(lǎn)次數:次
儀器介紹(shào)
本儀器可用於完成(chéng)齧齒類動物(wù)(大鼠、小鼠、豚鼠等)對氣(qì)體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納(nà)米顆粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實驗。保證同一(yī)實驗組動物吸(xī)入染毒劑量的一致性;實現氣溶膠在線濃度檢測和(hé)樣(yàng)品實(shí)時在(zài)線采樣;采用高精密(mì)控製係統,提高氣溶膠均勻度和穩定性。
設備特點:
1、口鼻暴露室為不鏽鋼雙(shuāng)筒結構,內缸(gāng)正壓(yā),外(wài)缸負壓保證了動物呼出的廢氣不汙染或稀釋氣溶膠
2、實驗過程中各暴露(lù)孔(kǒng)氣體質量濃(nóng)度均勻性、穩(wěn)定性誤(wù)差在±8%之內,液體氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤(wù)差在+10%以內,粉塵氣溶膠質量濃度均(jun1)勻性、穩定性誤差在±20%以內。均符合經合組織(OECD)吸(xī)入指導原則、農藥和化學品毒性試驗國家(jiā)標準技術要求;負壓防(fáng)護係(xì)統保障實驗人員安全:
3、實驗中產生的(de)廢氣經(jīng)過濾係統處理後完全達(dá)到國家安全排(pái)放標準(zhǔn)。
4、軟件具有用戶分級管理、審計追蹤(zōng)、數據(jù)不可更改,數據不可刪除、電子簽名等功(gōng)能,符合GLP實驗室要求。
應用(yòng)範圍
藥物安全評價領域、呼吸性疾病造模和藥效評價領域、化學品和農藥安全評(píng)價領(lǐng)域(yù)、放射性物質危害評估及防護領域、吸入免疫領域、環境評價領域、軍事醫學、航天醫(yī)學領域。
符合標準:
GB/T 15670.6~2017 《農藥登記毒理學試驗方法(fǎ) 第6部(bù)分:急性吸(xī)入毒性試驗
》
GB/T 15670.12~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第12部分:短期(qī)重複吸入(rù)染毒( 28天)毒性試驗(yàn)
》
GB/T 15670.13~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第13部分:亞慢性毒性試驗
》
GB/T 15670.26~2017 《農藥登(dēng)記毒理學試驗(yàn)方法 第(dì)26部分:慢性毒性試(shì)驗(yàn)》
技術(shù)參數:
控製係統:PLC+Windows
顯示(shì)操作: 15寸工控一(yī)體機,嵌入式工業電腦
氧濃度檢(jiǎn)測: 0~25% 精度:±1.5%
二氧化碳分(fèn)析儀:量程:0~5% 精度±2%
一氧化碳分析(xī)儀:0~100ppm 精度(dù)±2%
氣溶膠(jiāo)發生單元:液體氣(qì)溶膠發生器、粉塵氣溶膠發器、高(gāo)效霧化發生器、VOC發生器等
廢(fèi)氣處理單元
1. 實(shí)驗艙
1.1 主體采用(yòng)316L不鏽鋼材質,內部操作空間尺(chǐ)寸≥0.8m(長)×0.8m(寬)×1.6m(高(gāo)),外部尺寸≤2.5m(長)×1.5m(寬)×2.2m(高),無消(xiāo)毒死角。
1.2 實驗艙氣密(mì)性應滿足櫃內壓力低於周邊環境壓力250Pa下的每小時泄漏率不大於淨容積的0.25%
1.3 送排風裝置
1.3.1 有獨立送排風裝置,送、排(pái)風高(gāo)效過濾效果不低於H14級且均具備原位檢漏條件。
1.3.2 排風機風量範圍(wéi)250m³/h~300m³/h,風量可調,手套脫落後手套口進(jìn)風速度≥0.7m/s,
1.4 傳遞窗
1.4.1 容積≥60L,主體采用316L不鏽鋼材質。
1.4.2 具有獨立送排風係統,並具有紫(zǐ)外消毒功能。
1.5 手套采用耐酸堿(jiǎn)及消毒劑(jì)腐蝕的橡膠材料製成(chéng)。
1.6 配(pèi)備過氧化氫消毒接口。
2. 暴露裝置
2.1 暴露塔為316L不鏽鋼(gāng)材質(zhì),可置於(yú)實驗艙內,能滿足小(xiǎo)鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和(hé)兔實驗需求,並提供相應動物固定裝(zhuāng)置。
2.2 暴露口≥36個,暴露口氣溶膠質量濃度均勻度誤差在±20%以內,6小時穩定性(xìng)偏差±20%以內。
3. 氣溶膠發生(shēng)器
3.1 至少包括液體氣溶膠(jiāo)發生器、固體氣溶膠發生器兩種氣溶膠發生器。
3.2 液體氣溶膠發生器:采用316L不鏽鋼(gāng)材質,產生的氣溶膠空氣動力學(xué)質量中值(MMAD):1μm~4μm,幾何標準偏差(GSD):1.5~3,發生細(xì)菌氣溶(róng)膠時<3μm的粒子≥90%。
3.3 固(gù)體氣溶膠發生器:采用316L不鏽鋼材質(zhì),適用顆粒(lì)大(dà)小0.1μm~50μm;氣溶膠質量(liàng)流量10mg/min~20000mg/min,可調;發(fā)生氣體流量5L/min~100L/min,可調。
4. 采樣器
4.1 至少包括衝擊式生物氣溶膠(jiāo)采樣器、六級安德森生物氣溶膠采樣器、大流量(liàng)生(shēng)物(wù)氣溶膠采樣器。
4.2 衝擊式生物氣溶膠(jiāo)采樣(yàng)器采樣流量≥12.5L/min,采樣液量≥20mL。
4.3 六級安(ān)德森生物氣溶膠采樣(yàng)器粒徑測試範圍:0.65μm~10μm,配(pèi)備粒徑計算分析軟件,輸入各級采樣值可計(jì)算 MMAD、GSD 等數據。
4.4 大流量生物氣溶(róng)膠采(cǎi)樣器(qì)采(cǎi)樣流量≥300L/min,形成樣(yàng)本液量≤8mL,采樣過程中可自動補充揮發的采樣液,采(cǎi)樣管可更換。
5. 液體輸送儀(yí)
5.1 流(liú)速範圍(wéi)0.1mL/min~10mL/min,可調。
5.2 自動記錄和輸出補給實驗數據(jù)。
6、小動(dòng)物肺部定量霧化器:液體遞送量25μL~250μL/次。
7. 氣溶膠質量濃度測量儀
7.1 測量範圍0.1mg/m3~10000mg/m3,精度範圍±0.05mg/m3。
7.2 可對接操作軟件對數值進行實時圖形化顯示、存儲及輸出。
8. 暴露裝置監測模塊
8.1 對暴露塔內參數進(jìn)行監測(cè)並實時顯示(shì)。
8.2 監測參數至少包括溫度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃度、壓力、氣(qì)溶膠載氣流量、潔淨空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流量等。
9. 控製軟件
9.1 至(zhì)少具(jù)有(yǒu)三級權限用戶管理。
9.2 參數設定至少包括壓力控製、載氣流(liú)量控製、稀(xī)釋流量控製、抽氣(qì)流量控(kòng)製、采樣流量控製。
9.3 具備實時曲線、曆史曲線、曲線詳(xiáng)細查看(kàn)、報表記錄、報警記(jì)錄、數據導出等功能。
9.4 具(jù)備遠(yuǎn)程控製(zhì)拓展接口。
9.5 可設置工作(zuò)、排風、消毒三種不同模式(shì)。
10. 過氧化氫消毒機
10.1 消毒噴頭(tóu)需具有360°旋轉噴霧功能,具備遠程(chéng)遙控(kòng)、數據打印(yìn)、數據導出等功能。
10.2 單次裝載消毒液容量不低於4L,粒徑(jìng)小於700nm霧化粒子占(zhàn)比≥90%。
10.3 對枯草芽孢杆菌或嗜熱脂肪芽孢杆菌的殺滅對數≥6,提供(gòng)第(dì)三方消毒效果檢測(cè)報告。
11. 提供本裝(zhuāng)置微生物氣溶膠實菌暴露均一(yī)性、穩定性、安(ān)全性驗證技術方案、消毒技術方案及生物安全風險評估
基本配置:
1. 實驗艙1套
2. 暴露(lù)裝置1套(含暴露塔1台、密閉式小鼠固(gù)定筒40個、密閉式大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠(shǔ)固定筒40個,密閉式雪貂固定筒10個、密閉式兔固定筒10個)
3. 氣溶膠發生器1套
4. 采樣器1套
5. 液體輸送儀1台
6. 小動物肺部定量霧化器1台
7. 氣溶膠質量濃度(dù)測(cè)量儀1台
8. 暴露裝(zhuāng)置監測模塊1套
9. 控製軟件(jiàn)1套
10. 過氧化氫(qīng)消毒機1台;
11,說明書1本;
12,合格證1份;
13,操作視頻1套

儀器介紹
本(běn)儀器可用於完成齧齒類動物(wù)(大鼠、小鼠、豚鼠(shǔ)等)對氣體、液體氣(qì)溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣(qì)溶膠、煙氣(qì)等可吸入物的口鼻(bí)吸入暴露實驗。保證同一實驗組動物吸(xī)入染(rǎn)毒劑量的一致性;實現氣溶(róng)膠在(zài)線濃度檢測和樣品實時在線采樣;采用高(gāo)精密控製(zhì)係統,提(tí)高氣溶(róng)膠均勻度和穩定性。
設備特點:
1、口鼻暴(bào)露室為不(bú)鏽鋼雙筒結構(gòu),內缸正壓(yā),外(wài)缸負壓保證了動物呼出的廢氣不汙(wū)染或稀(xī)釋氣溶膠
2、實(shí)驗過程中各(gè)暴露孔氣(qì)體質量濃度均勻性、穩定性誤差(chà)在(zài)±8%之內,液體氣溶膠質量濃度均勻性(xìng)、穩定性(xìng)誤差在+10%以內,粉塵氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤差在±20%以內。均符合經合組織(OECD)吸入指導原則、農藥和化學品毒性試驗(yàn)國家標準技術要求;負壓防護係統保障實驗(yàn)人員安全:
3、實驗中產(chǎn)生(shēng)的廢氣經過濾係統處(chù)理後完全達到國家安(ān)全排放(fàng)標準。
4、軟件(jiàn)具(jù)有用戶分級管理、審計追(zhuī)蹤、數據不可更改,數據(jù)不可刪除、電子簽名等功能,符合(hé)GLP實驗室(shì)要求。
應用範圍
藥物安全評價領域、呼吸性疾病造(zào)模和藥(yào)效評價領域、化學品和農(nóng)藥安全評價領域、放射性(xìng)物質(zhì)危害評(píng)估及(jí)防(fáng)護領域、吸入免疫領域、環境評價領域、軍事醫學、航(háng)天醫(yī)學領域。
符合標準:
GB/T 15670.6~2017 《農藥登(dēng)記(jì)毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗
》
GB/T 15670.12~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第12部分:短期重複吸入染(rǎn)毒( 28天)毒性試驗
》
GB/T 15670.13~2017 《農藥登記毒理學試驗方法 第13部分:亞慢性毒性試驗
》
GB/T 15670.26~2017 《農藥登(dēng)記毒理學試驗(yàn)方法(fǎ) 第26部分:慢性毒性試驗》
技術參數:
控製係統:PLC+Windows
顯示操作: 15寸工控一體機,嵌入式工業電腦
氧濃度檢測: 0~25% 精度:±1.5%
二氧化碳分析儀:量程:0~5% 精度±2%
一氧化碳(tàn)分析(xī)儀:0~100ppm 精度±2%
氣溶膠發生單元:液體氣溶膠發生器、粉塵(chén)氣溶膠發器、高效霧化發生器、VOC發生器等
廢氣處理單元
1. 實驗艙
1.1 主體采用316L不(bú)鏽鋼材質,內部(bù)操作空間尺寸≥0.8m(長(zhǎng))×0.8m(寬)×1.6m(高),外部尺寸≤2.5m(長)×1.5m(寬)×2.2m(高),無消毒死角。
1.2 實驗艙氣密性應滿足櫃(guì)內壓力低(dī)於周邊環境壓力250Pa下的每小時(shí)泄漏率不大於(yú)淨容積的0.25%
1.3 送排風裝(zhuāng)置
1.3.1 有獨立送(sòng)排風裝(zhuāng)置,送、排風(fēng)高效過濾效果不低於H14級且均具備原位檢漏條件。
1.3.2 排風(fēng)機風量範圍250m³/h~300m³/h,風量可(kě)調,手(shǒu)套脫落後手套(tào)口進風速度≥0.7m/s,
1.4 傳遞窗
1.4.1 容(róng)積≥60L,主體采用316L不鏽鋼材質。
1.4.2 具有獨立送排風係統,並具有紫外消毒功能。
1.5 手套采用耐酸(suān)堿及消毒劑腐蝕的橡膠材料製成。
1.6 配備過氧化氫消(xiāo)毒接口。
2. 暴露裝置
2.1 暴露塔為(wéi)316L不鏽鋼材質,可置(zhì)於實驗艙內,能滿足小鼠、大鼠(shǔ)、豚鼠(shǔ)、雪貂(diāo)和(hé)兔實驗需求,並提供相應動物(wù)固(gù)定裝置。
2.2 暴露口≥36個,暴露(lù)口氣溶膠質(zhì)量濃度(dù)均勻度誤差(chà)在±20%以內,6小時穩定性偏差±20%以內。
3. 氣溶膠發生器
3.1 至少包(bāo)括液體氣溶膠發生器、固體氣溶膠發生器兩種氣溶膠發生(shēng)器。
3.2 液體氣溶膠發生器:采用316L不鏽鋼材質,產生的氣溶(róng)膠空氣動力學質量中值(zhí)(MMAD):1μm~4μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差(GSD):1.5~3,發生細菌氣(qì)溶膠時<3μm的粒子≥90%。
3.3 固體氣(qì)溶膠發生器(qì):采用316L不鏽鋼材質,適用(yòng)顆粒大小(xiǎo)0.1μm~50μm;氣(qì)溶膠(jiāo)質(zhì)量流量10mg/min~20000mg/min,可調;發生氣體流量(liàng)5L/min~100L/min,可調。
4. 采(cǎi)樣器
4.1 至少包括衝擊式生物氣溶膠采樣器、六級安德森(sēn)生物(wù)氣溶膠采樣器、大流量(liàng)生物氣溶膠采樣器。
4.2 衝擊式生物(wù)氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min,采樣液量≥20mL。
4.3 六級(jí)安德森生物氣溶膠采樣器粒徑測試範圍:0.65μm~10μm,配備粒徑計(jì)算分析(xī)軟件,輸入各級采樣值可計算 MMAD、GSD 等數據。
4.4 大流量生(shēng)物氣溶(róng)膠采樣器采樣流量≥300L/min,形(xíng)成樣(yàng)本液量≤8mL,采樣過程中可自動補充揮發的采樣液,采樣管可更換。
5. 液體(tǐ)輸送儀
5.1 流速範圍0.1mL/min~10mL/min,可調。
5.2 自動記錄和輸出(chū)補給實驗數據。
6、小動物肺部定量霧化器:液體遞送量25μL~250μL/次。
7. 氣(qì)溶膠(jiāo)質量濃度測量儀
7.1 測量(liàng)範圍0.1mg/m3~10000mg/m3,精度範圍±0.05mg/m3。
7.2 可對接操作軟件對數值進行實時圖形化顯示、存儲及(jí)輸出(chū)。
8. 暴露(lù)裝置(zhì)監測(cè)模塊
8.1 對暴露塔內參數進行監測並(bìng)實(shí)時顯示。
8.2 監測(cè)參數至少包括溫度、濕度、氧氣濃度(dù)、二氧化碳濃度(dù)、壓力、氣(qì)溶膠載氣流(liú)量、潔(jié)淨空氣稀釋流量、抽氣流(liú)量、采樣流量、補氣流量等。
9. 控製軟件
9.1 至少具有三級權限用戶管理。
9.2 參數設定至少包括壓力控製、載氣流量控製、稀釋流量控製、抽氣流量控製、采樣(yàng)流量控製。
9.3 具備實時曲線、曆史曲線、曲線詳細查看、報表記錄、報警記錄、數據導出等功能。
9.4 具備遠程控製拓展接口。
9.5 可設置工作、排風、消毒三(sān)種不同模(mó)式。
10. 過氧化氫消毒機
10.1 消毒噴頭需具有360°旋轉噴霧功能(néng),具備遠程遙控、數據打印、數(shù)據導出等功能。
10.2 單次裝載消毒(dú)液容量不低於4L,粒徑(jìng)小於700nm霧化粒子(zǐ)占比≥90%。
10.3 對(duì)枯草芽孢杆菌或嗜熱脂肪芽孢杆菌的殺滅對數≥6,提供第三方消毒效(xiào)果檢測報告。
11. 提供本裝置微生物氣(qì)溶膠實菌暴露均一性、穩定性、安(ān)全性(xìng)驗證(zhèng)技術方案、消毒技術方案及生物安全風險(xiǎn)評估
基本配置:
1. 實驗艙1套
2. 暴露裝置1套(含暴露塔1台、密閉式小鼠固定筒40個、密閉式(shì)大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠固定筒40個,密閉式雪(xuě)貂固定筒10個、密閉式兔固定(dìng)筒10個)
3. 氣溶膠發生器1套(tào)
4. 采樣器1套(tào)
5. 液體輸(shū)送儀1台
6. 小動物肺(fèi)部定量霧化器1台
7. 氣溶膠質量濃度測(cè)量儀1台
8. 暴露裝置監測模塊1套
9. 控製軟件1套(tào)
10. 過氧(yǎng)化(huà)氫消毒機1台;
11,說明書(shū)1本;
12,合格證1份;
13,操作視頻1套

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