發布日期:2025-01-14 瀏覽次(cì)數:次(cì)
用途
注射(shè)器自毀特性壓力測(cè)試儀(yí)(Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device)是用於測試注射器在承受壓力時是否會自毀的設(shè)備。這(zhè)種設備的主(zhǔ)要(yào)用途是確保注射器在承受正常或意外的壓力負荷時能夠安全(quán)運作,以防(fáng)止意外事故和傷害。以下是該設備的可能用途:
醫療器械質量控製:在(zài)醫療行(háng)業中,注射器是常見的醫療器(qì)械之(zhī)一。使用自毀特性壓力測試儀可以確保注射器在(zài)承受正常使用壓力時能夠安全運作,減少(shǎo)因注射器自(zì)毀而導致的醫療事故(gù)和患者(zhě)傷害的風險。
藥物研發(fā)和生產:藥物的研發和生產涉及到使用注射器來輸送藥物。通過使用自毀特性壓力(lì)測試儀,可(kě)以評估注射器在承受不同壓力條件下(xià)的耐久性和安(ān)全(quán)性,確保藥物輸送的可靠性和安全性。
醫療設備供應鏈管理:自毀特性壓力測試儀可以用於(yú)檢查醫療設備供應鏈中的注射器是(shì)否符合質量標準。這有助於確保供應鏈中的注射器(qì)符合規定(dìng)的質量要求,並減少(shǎo)因低質量(liàng)注射(shè)器而引發的潛在風險。
安全防護(hù):自毀特性壓力測試儀還可以用於確保(bǎo)注射器在遭受(shòu)不正當(dāng)使(shǐ)用或惡意修改時能夠自毀
執行標準:YY/T0573.3-2019
技術參數:
控製係統:PLC;
操作(zuò)界麵:彩色7寸觸摸(mō)屏,中英文切換;
高精度電機,高精度(dù)滾珠絲杆;
專用夾具1套適合各種型號(hào);
嵌(qiàn)入式打印(yìn)機,熱敏打印(yìn)機;
自毀特性試驗方法(fǎ)
1原理
在正常使用情(qíng)況下在輸送完全部劑量或(huò)試驗用水(A.1.2.3)後,使用測試設備或壓力(lì)裝置將芯杆從外套中拔出.測量和記錄拔出或破(pò)壞芯(xīn)杆的力。
2裝置
E.1施加一個軸向拉力的裝置當以100mm/min 的速度移動芯(xīn)杆時最(zuì)大力可(kě)達至100NE.
E.2施加(jiā)一個壓力的裝置可以(yǐ)約100 kPa/min 的速率增加最高可達300 kPa壓力(lì)
3步驟
E.1 在正常(cháng)使用條件下輸(shū)送完全部劑量或試(shì)驗用水。使用測試裝置;
E.2在按手或芯杆上施加一個(gè)遞增的力(lì)使芯杆從外套中退出(chū)。當以(yǐ)100mm/min 的速度移動芯杆,遞增拉力至最大100N或直到芯杆(gǎn)能夠在同一注射器中進行再次輸送;
E.3使用測試裝置(E.2.2)在注射針上施(shī)加一個緩慢增加的約 100 kPa/min 的壓力,至最大300kPa,並記錄活塞密封(fēng)網是否能在注射(shè)器外套(tào)中回退。
E.4試驗報告
試驗報告中至少給出下列信息:
a)注射器的型號和公稱容量[毫升(mL)]
施加的最大(dà)力
c)施加的最大壓力:
試驗日(rì)期
用途
注射(shè)器自毀特性壓力測試儀(yí)(Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device)是(shì)用於測試注射器在承受壓力時是否會(huì)自毀的設備。這種設(shè)備的主要用(yòng)途是確(què)保(bǎo)注射器在承受正常或意外的壓力負荷時(shí)能夠安全運作,以防止意外事(shì)故和傷害。以下是(shì)該設備的可能用途:
醫療器械(xiè)質量控(kòng)製:在醫療行業中,注射器是常見的醫療器械之一。使(shǐ)用自毀特性壓力測試儀可以確保注射器在承受正常使用壓力時能夠安全運作,減少因注射器自毀而(ér)導(dǎo)致的醫療事故和患者傷害的風(fēng)險。
藥物研發和生產:藥物的研發(fā)和生產涉(shè)及到使用注射器來輸送藥物。通過使用自毀特性壓力(lì)測試(shì)儀(yí),可以評(píng)估注射器在承受不同(tóng)壓力條件下的耐久性和安全性,確保藥物輸送(sòng)的可靠性和(hé)安全性。
醫療設備供應鏈管理:自毀特性壓力測試儀可以用於檢查醫療設備供應鏈中的注射器是否符(fú)合質(zhì)量標準。這有助於確保供應鏈中的注射器符合(hé)規(guī)定的質量要求,並減少因低質量注射器而引發的潛在風險。
安全防護:自(zì)毀特性壓力測試儀還可以用於確保注(zhù)射器在遭受不正當使(shǐ)用或惡意(yì)修改時(shí)能(néng)夠自毀
執(zhí)行標準:YY/T0573.3-2019
技術參數:
控製(zhì)係統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切(qiē)換;
高精度電機,高精(jīng)度滾珠絲杆;
專用夾具1套適合各種(zhǒng)型號;
嵌入式打印機(jī),熱敏打印機(jī);
自(zì)毀特性試驗方法
1原理
在正常使用(yòng)情況下在輸送(sòng)完全部劑量或試驗用水(A.1.2.3)後,使用測試設備或壓力裝置將芯杆從(cóng)外套中拔出.測量和記錄拔出或破壞(huài)芯杆的力。
2裝置
E.1施加一個軸向拉力的裝置當以100mm/min 的速度移動芯杆時最大力可達至100NE.
E.2施加一個壓力的裝置可以約100 kPa/min 的速率增加最高可達300 kPa壓力
3步(bù)驟
E.1 在正常使用條件下(xià)輸送(sòng)完全部劑(jì)量或試(shì)驗用水。使用測試裝置;
E.2在按手或芯杆上施加一個遞增的力使芯杆從外套中退出。當以100mm/min 的速度移動芯杆,遞增拉力至最大100N或直到芯杆能夠在(zài)同一注射器中進行再次輸送;
E.3使用測試裝置(zhì)(E.2.2)在注射針上施加(jiā)一個緩慢(màn)增加的約 100 kPa/min 的壓力,至最大300kPa,並記錄活塞密封網是否能在注射器外套中回退。
E.4試驗報告
試驗報告中至少(shǎo)給出(chū)下列信息:
a)注射器的型號和公稱容量[毫升(mL)]
施加的最大力
c)施加的最大壓力:
試驗日期
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