用途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用於測試醫療器械的針刺性能的設備。它主要用於評估醫療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類（lèi）器械，如注射器、穿刺針、導管等。

這種測試儀的主要用途包括以下幾個方麵：

針刺性能測試：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和（hé）拔出模擬物（wù）體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估其性能。這可以（yǐ）幫（bāng）助製造商（shāng）確定器械的刺入和（hé）拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合要求。

安全性（xìng）評估：這種測試儀可以用來測試醫（yī）療器械的安全性能（néng），包括（kuò）避免針頭折斷、防（fáng）止（zhǐ）針尖殘留等（děng）。通過模擬真實使用（yòng）情（qíng）況下的針刺過程，可以評估器械的結構是否牢固、材料是否耐（nài）用，以確保在使用過程（chéng）中不（bú）會出現安全隱患。

質量控製和驗證（zhèng）：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以用於質量控製和驗證過程。製造商（shāng）可以使用這種測試儀來檢查批次中的器（qì）械是否符合（hé）規格要求，並確保其性能和安全（quán）性與標準（zhǔn）一致。

執行（háng）標準

YY/T0285.6-2020

技術參數（shù）

控製係（xì）統：PLC;

操作（zuò）界麵：彩（cǎi）色（sè）7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；

高精度滾珠絲杆，高（gāo）精度（dù）電機驅動，無（wú）級變速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高於700mm/min;

配置水槽1隻；

配（pèi）置恒（héng）溫水槽：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力（lì）。

儀器

拉伸/壓縮試驗機。

夾具,夾（jiá）持針使（shǐ）針與皮下植入式輸（shū）液港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適（shì）宜的臨床時間。狀態調節後（hòu）,立即按照

2和C33進（jìn）行試驗。

3.針刺入力試驗

1在壓縮模式下設（shè）定試驗機50mm/min的試驗速（sù）度

2將皮下植入式輸液港置於試驗機的（de）支承板上。

3將夾持（chí）著垂（chuí）直（zhí）於注射件表（biǎo）麵的（de）針（zhēn）的夾具插入上（shàng）部夾（jiá）爪中（zhōng）。

4將針置於穿刺表麵上方。

5將（jiāng）針插入皮（pí）下植人式輸液（yè）港的注射件中,使針穿過注射（shè）件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄（lù）峰值刺入力。

1針拔出力試驗（yàn）

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度（dù）

2從（cóng）皮下植（zhí）人式輸液港的注（zhù）射件完全拔出針。