射頻消融導管彎（wān）曲疲勞試驗裝置

一、核心功能（néng）與執行標準（zhǔn）

‌測試原理（lǐ）‌
模擬導管在血管中的彎曲運動：將導管（guǎn）頭端置（zhì）於充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內（內徑5mm），通過推拉機構使導管在設定區間反複移動，檢測其抗疲（pí）勞性能‌。

‌水（shuǐ）浸環境‌：全程浸沒於生理鹽（yán）水，還原體內導電環境‌。

‌排水（shuǐ）設計‌：測試結束可（kě）快速（sù）排空液體，便於維護‌。

執行標準‌
符（fú）合YY0778-2018《心血管植入物射頻消融導（dǎo）管》要求，用於評估（gū）導管在反複彎曲下的結構完整性與電氣安全性‌。

二、關鍵技術參數

三、設備用途

射頻消（xiāo）融導管彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使用過程中的彎（wān）曲疲勞性（xìng）能的設備。射頻消融導管是一種用於治療心律失常的（de）醫（yī）療器械（xiè），通過導管將射頻能量傳遞到心髒組織中，以（yǐ）破（pò）壞異常的心髒電路。

在（zài）實際使用過程中，射頻消融（róng）導管需要經曆反（fǎn）複的彎曲，因為它們需要穿過血管係統到達心髒。這種彎曲（qǔ）過程會對（duì）導管的（de）材料和結構產生一定的應力（lì）和變形，可能會導致導管（guǎn）的疲勞損傷。

射頻消融導管彎曲疲（pí）勞試驗裝置能夠模擬真實使（shǐ）用（yòng）條件下導管的彎曲過（guò）程，並對導管進行反複彎曲測試。通過施加不同程度的彎曲應力和循環次數，裝（zhuāng）置可以評估導管的彎曲疲勞性能（néng）和耐久性。

這種試驗裝置可以幫（bāng）助製造商評（píng）估射頻消融導管在長期使用中是否能夠承受預期的彎曲應（yīng）力，以及它們的壽命和可靠性。這樣（yàng）可以確保導管在臨床應用中不會發生損（sǔn）壞或斷裂，從而提供更安全和可靠的治療選項。

四、測試試驗步驟

將模擬裝置平放在盛（shèng）滿生理鹽水的容器中;

去除（chú）模擬裝置管內的氣泡,使管內充滿生理鹽水;

將導管的頭電極端放人模擬裝（zhuāng）置的（de）人口.慢慢（màn）插入導管;

推（tuī）拉（lā）手把使導管頭端（duān）在標記1和標記2範圍內（nèi）來回（huí）移動要求的次（cì）數（shù）後取出

五（wǔ）、配（pèi）置（zhì）清單

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若幹（gàn）;