發布日期：2025-01-07 瀏覽次數：次
人工心髒瓣膜穩態泄漏測試儀
一、核心（xīn）功能與測試原理
穩態泄漏檢測
在逆向壓（yā）力梯度下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間（jiān）內通過關閉狀態瓣膜（mó）的液體流量，量化密（mì）封性能。
判定標準：泄漏量需低（dī）於企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術後血液（yè）逆（nì）流（liú）引發心衰。
集成化性能驗證
同步（bù）支（zhī）持前向流測試（5-35L/min），評估瓣（bàn）膜正向血流動力學（xué）性能，滿足ISO 5840全（quán）項要求。
二、關鍵（jiàn）技術配置
模塊 | 參數要求 |
控製係統 | PLC+Windows係統電腦 |
操（cāo）作界麵（miàn） | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
前向流量測定（dìng）範圍 | 5 ~ 35L/min |
返流壓力（lì）測（cè）定範圍 | 右心：5 ~ 45mmHg 左心：40 ~ 210mmHg |
適用瓣膜類型 | 機械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補片 |
適用瓣膜直徑 | 機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm 介入（rù）瓣：Φ18 ~ Φ34mm 帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm 單瓣（bàn）補（bǔ）片：Φ11 ~ Φ28mm |
測試液類型 | 生理（lǐ）鹽水、甘油與水（shuǐ）配比溶液或血液 |
壓力測控精度 | ±1.0mmHg |
返流量測控精（jīng）度 | ±1.0mL/s |
測試（shì）液（yè）溫控範圍 | 室溫（wēn） ~ +40℃ |
測（cè）試液溫控精度 | ±0.5℃ |
軟件 | 軟件具備傳感器標定、精密流量測控、數據采集、（左心、右心）分析計算、報告（gào）輸出等功能； |
工（gōng）作環境 電源供電 | 溫度 +15 ~ +35℃、濕度 ≤85% 無結（jié）露 220V ,50Hz ,400W |
外形（xíng）尺寸 | 985*480*680（mm） |
三（sān）、執行標準及標準化測試流程
執行標準
符合ISO 5840及（jí）GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工（gōng）心髒瓣膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗（yàn）"對測試設備的要求；
瓣膜裝夾
試樣安裝：瓣膜固定於（yú）測試腔，注入測試液並排除氣泡。
參數設置
左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速（sù）率0.05 MPa/s
右心測試：返流壓力5~45 mmHg。
運（yùn）行測試：自動加壓至設定值，監測泄漏量及壓力衰減。
終（zhōng）止條件：泄漏量超過閾值（zhí）（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏（lòu）。
四（sì）、用途
人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀是一種用於測試人工心髒（zāng）瓣膜的性能和流（liú）體動力學特（tè）性（xìng）的設備。其主要（yào）用途包括：
評估人工心髒瓣膜的流體動力學性能：通過模（mó）擬人體內的血流環境（jìng），測試人工心髒瓣膜在不同流速和（hé）壓力條件下的流（liú）體動力學性能，以評估其在實際使用中的穩（wěn）定（dìng）性和可（kě）靠性。
評估人工心髒瓣膜的血（xuè）栓形成傾向（xiàng）：通過觀察人（rén）工（gōng）心髒瓣膜在流體環境下的血栓形成（chéng）情況，評（píng）估其在使用過程中是否容易產生血栓，從而指導改進和優化（huà）設計（jì）。
評估人工（gōng）心髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通（tōng）過測量人工心髒瓣膜在不同壓力條件下的開啟閉合時間和壓力梯度，評估其在不同負荷下的工作性（xìng）能和可調節性。
評估人工心髒瓣膜的材料耐（nài）久（jiǔ）性（xìng）：通過（guò）模擬長期使用條件，測試人工心髒瓣（bàn）膜材料的耐久性和抗疲勞性能，評估其在長（zhǎng）時（shí）間使用中的穩定（dìng）性和可靠性。
總之，人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀的主要用途是評估和（hé）測試人工心（xīn）髒瓣膜的性能和流體動力學特性，為設計、改進和優化人工心髒
五、應用場景
生產（chǎn）質（zhì）檢：人工瓣膜出廠泄漏（lòu）性能驗證
研發優化：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評估（gū）
六、配置清單
主機（jī）1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格（gé）證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套（tào）;
宣傳冊若幹;
人工心髒瓣（bàn）膜穩態泄漏測試儀
一（yī）、核心功能與測試原理
穩態泄漏檢測
在逆向壓力梯度（dù）下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單（dān）位時間內通過關（guān）閉狀態瓣（bàn）膜的液體流量（liàng），量化密封性能。
判定標準：泄漏量需低於企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術後血液逆流引發心衰。
集成化性（xìng）能驗證
同步支（zhī）持（chí）前向流測試（5-35L/min），評估瓣膜（mó）正向血（xuè）流（liú）動力（lì）學性能，滿足（zú）ISO 5840全項（xiàng）要求。
二、關鍵技（jì）術配置
模塊 | 參（cān）數要求 |
控製係統 | PLC+Windows係統電腦（nǎo） |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
前向流量測（cè）定範（fàn）圍 | 5 ~ 35L/min |
返流壓力測定範圍 | 右心：5 ~ 45mmHg 左心：40 ~ 210mmHg |
適用瓣膜類型 | 機械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補片 |
適用（yòng）瓣膜（mó）直徑 | 機械瓣（bàn）、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm 介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm 帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm 單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm |
測試液類型 | 生理鹽水、甘油與（yǔ）水配比（bǐ）溶液或血液（yè） |
壓力測控（kòng）精度 | ±1.0mmHg |
返流量測控精度 | ±1.0mL/s |
測試液（yè）溫控（kòng）範圍 | 室溫 ~ +40℃ |
測試液溫控精度 | ±0.5℃ |
軟件 | 軟件具備傳感器標定、精密流量測控（kòng）、數據采集、（左（zuǒ）心、右心（xīn））分析計算、報告輸出等功能； |
工作（zuò）環境 電源供（gòng）電 | 溫度 +15 ~ +35℃、濕度 ≤85% 無結露 220V ,50Hz ,400W |
外形尺寸 | 985*480*680（mm） |
三、執行標準及標準化測試流（liú）程
執行標準
符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心（xīn）髒瓣膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態（tài）泄漏試驗"對（duì）測試設備的要求（qiú）；
瓣膜裝夾
試樣安裝：瓣膜固定於測試（shì）腔，注入測試液並排除氣泡。
參數設置
左（zuǒ）心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s
右心測試：返（fǎn）流（liú）壓（yā）力5~45 mmHg。
運行測試：自動加壓至設定值，監測泄漏量（liàng）及壓力衰減（jiǎn）。
終止條件：泄漏（lòu）量超過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲（shèn）漏。
四、用途
人（rén）工（gōng）心髒瓣膜穩（wěn）態流性能（néng）測試儀是一種用於測試人工心髒瓣膜的性能（néng）和流體動力學特性的設備。其主要（yào）用途包括：
評估人工心髒瓣膜（mó）的流體動力學性能：通過模擬人體內的血流環境，測試人工心髒（zāng）瓣膜在不同（tóng）流速和壓力（lì）條件下的流體動力（lì）學（xué）性能，以評估其在實際使用中的穩（wěn）定（dìng）性和可靠性。
評估人（rén）工心髒瓣膜的（de）血栓形成傾向：通過觀察人工心髒瓣膜在流體環境下的血栓形（xíng）成情況，評估其在使用過程中是否容易產生血栓，從而指導改（gǎi）進和優化設計。
評估人工（gōng）心髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測量人工心髒瓣膜在不同壓力條件下（xià）的開啟閉合時間和壓力梯度，評估（gū）其在不同負荷（hé）下的工（gōng）作（zuò）性能和可調節（jiē）性。
評估人工心髒瓣膜（mó）的材料耐久性：通（tōng）過模擬長（zhǎng）期使用條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐（nài）久性和（hé）抗疲勞性能，評估其在長時間使用中的穩定性和可靠性。
總之，人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀的主要用途是評估和測試人（rén）工心髒瓣膜（mó）的性能和流體動力學特性，為設（shè）計、改進和優化人工心（xīn）髒
五、應用場景
生產質檢：人工瓣膜（mó）出廠泄漏性能驗證
研發優化：新型瓣膜材料（如聚（jù）合物瓣膜）的密封性評估（gū）
六（liù）、配置清（qīng）單
主機1台；
測試（shì）軟件1套；
說明（míng）書（shū）1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽（qiān）收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣（xuān）傳冊若幹;
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