人工（gōng）心髒瓣膜脈動流性能測試儀

一、核心測試功（gōng）能

‌開閉（bì）功能（néng）評估（gū）‌：模擬（nǐ）心髒（zāng）收（shōu）縮舒張（zhāng）產（chǎn）生的脈動血流，檢測瓣膜開啟/關閉（bì）的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動符合生理需求。

‌密封（fēng）性能測試‌：測（cè）量瓣膜關閉後的血液反流量，防止因閉合不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（最高頻率（lǜ）250bpm）模擬（nǐ）長期使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實時監（jiān）測並記（jì）錄不同流量、壓力條件下瓣（bàn）膜產生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評（píng）估其對血（xuè）流的（de）影響。

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流（liú）性能測試的主要用（yòng）途是評估人（rén）工心髒瓣膜的性能和功能，以確保（bǎo）其在患者體內能夠（gòu）正常工作。具體用途包括：

評估人工心髒瓣（bàn）膜的開閉功能：通（tōng）過模擬心（xīn）髒的脈搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在（zài）適當的時間內完全打開或（huò）關閉，以保（bǎo）證正（zhèng）常的血液流動。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的密封（fēng）性能（néng）：測試人工心髒瓣膜的密封性能，防止血液逆流（liú）。這是確保血（xuè）液在心髒各個腔室之間正常循環的關鍵。

評估人工心髒瓣膜的耐久性：通過模擬（nǐ）長時間的使用和反複的開（kāi）閉動作，測試人工心（xīn）髒瓣膜的耐久（jiǔ）性能，以確保其（qí）能夠在長期使用中保持穩定的（de）性能。

評估（gū）人工心髒瓣膜的血流動力學（xué）性（xìng）能：測試人工心髒瓣膜在不同（tóng）的流（liú）量和壓（yā）力條件下的血流動力學（xué）性能，以確保其能夠適應（yīng）不同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室（shì）壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支（zhī）持靜態保壓與動（dòng）態循環測試（shì）

‌流量（liàng）控製‌

‌每（měi）搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控範圍室溫~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度範圍：室（shì）溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高（gāo）精度電機驅動，模擬心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈動流。

‌流體循環係（xì）統‌

透明管道（dào）設計，集成壓力傳（chuán）感器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采（cǎi）集與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸屏（中英文界麵（miàn））
適用瓣膜類型：機械瓣、生物（wù）瓣、介入瓣、帶瓣管（guǎn）道（dào）及單瓣補片

適（shì）用瓣（bàn）膜直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入（rù）瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶（dài）瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備傳感器標定、數據采集、（左心、右（yòu）心）分析計算、報告輸（shū）出等功能；

軟件（jiàn）具備心室波形生成、波形（xíng）下載、波形回讀（dú）、監控等（děng）功能，壓力（lì）驅（qū）動波（bō）形可任意調節；

壓力測量精（jīng）度：±2.0 mmHg

五、執行標（biāo）準及應用（yòng）領域（yù）

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流試驗

‌質量控製價值‌：確保瓣膜植入（rù）前（qián）的（de）安全性與有效性，減少臨床失效風險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化（huà）流場特性（xìng），輔助優化設計及血栓風險評估。

該儀器是人工心髒（zāng）瓣膜上市前驗證的核心工具，直接關係到瓣膜產品的臨床可靠性和患者預後質量。

六、測試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定（dìng）於測試腔，排除（chú）氣泡（pào）並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速（sù）率（lǜ）0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運（yùn）行（háng）測試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰減。

‌終止條（tiáo）件‌：泄漏（lòu）量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校準傳感器，確保管路無泄（xiè）漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕度≤85%（無結露）

八、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;